近年來(lái)，國(guó)民健康意識(shí)持續(xù)覺(jué)醒，大健康產(chǎn)業(yè)迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)，功能食品市場(chǎng)憑借“健康+便捷”的雙重屬性，迅速成為資本與消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)。從熬夜黨鐘愛(ài)的“助眠軟糖”，到打工人必備的“益生菌飲料”，各類宣稱具備特定功能的食品層出不窮，功能性食品與保健食品也常被一同討論，甚至有觀點(diǎn)將此輪功能性食品熱潮解讀為“保健食品的零食化、快消化”。

 

　　但從中國(guó)現(xiàn)行法律法規(guī)來(lái)看，二者有著本質(zhì)區(qū)別。保健食品擁有明確的法律地位，作為“特殊食品”的重要組成部分，其功能聲稱、產(chǎn)品宣傳、上市前功效審評(píng)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，都有嚴(yán)格細(xì)致的法規(guī)細(xì)則約束——無(wú)論是專屬的“藍(lán)帽子”標(biāo)志授權(quán)，還是功能聲稱需經(jīng)過(guò)科學(xué)驗(yàn)證與監(jiān)管部門審批，這些都決定了保健食品在“合法宣稱功能”領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，是普通功能性食品無(wú)法替代的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

 

　　當(dāng)前，中國(guó)保健食品市場(chǎng)正展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)活力。中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2023年行業(yè)規(guī)模已突破3282億元，同比增長(zhǎng)8.29%，近五年復(fù)合增速高達(dá)10.18%；2024年銷售額進(jìn)一步攀升至3475億元，預(yù)計(jì)2025年將突破3600億元。這一增速不僅遠(yuǎn)超食品行業(yè)平均水平，更讓中國(guó)成為全球增長(zhǎng)最快、體量最大的單一保健食品市場(chǎng)。消費(fèi)群體也呈現(xiàn)“銀發(fā)主導(dǎo)+年輕崛起”的格局，60歲以上人群仍是銷量核心，而15-29歲人群每日服用保健品的比例已從2019年的19%提升至2024年的24.9%，護(hù)肝、護(hù)腦、護(hù)眼等功能型營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑成為Z世代“朋克養(yǎng)生”剛需，推動(dòng)市場(chǎng)向全年齡段覆蓋。

 

　　劑型創(chuàng)新同樣提速，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2025年6月，膠囊劑（硬膠囊30%、軟膠囊20%）以50%的份額穩(wěn)居劑型榜首，片劑、軟膠囊各占20%，顆粒劑占10%；與此同時(shí)，糖果、餅干、飲品等普通食品形態(tài)逐漸登場(chǎng)，傳統(tǒng)劑型占比約11%，“食品形態(tài)+保健功能”的新賽道初具規(guī)模，行業(yè)劑型版圖呈現(xiàn)出鮮明的食品化滲透趨勢(shì)。功能需求則高度集中，2023年753個(gè)保健食品新產(chǎn)品批文中，“有助于增強(qiáng)免疫力”以316個(gè)批文占比42.0%，“有助于改善骨密度”“緩解體力疲勞”緊隨其后，分別占比21.1%和14.1%，精準(zhǔn)契合后疫情時(shí)代免疫力提升、老齡化骨骼健康、快節(jié)奏體力透支等核心需求。

 

　　不過(guò)，市場(chǎng)繁榮背后，行業(yè)痛點(diǎn)也日益凸顯。對(duì)企業(yè)而言，保健食品行業(yè)的嚴(yán)格監(jiān)管體系與遠(yuǎn)嚴(yán)于普通食品的注冊(cè)備案流程，一直是研發(fā)與注冊(cè)人員的“攔路虎”。目前，行業(yè)已進(jìn)入“全鏈管控、精準(zhǔn)治理”的2.0階段，“備案為主、注冊(cè)為輔”成為常態(tài)——2025年上半年，備案制保健食品達(dá)1839款，占比超92%，注冊(cè)制僅141款。雖然備案制審批效率提升（日均放行10個(gè)以上），但從配方研發(fā)的科學(xué)性驗(yàn)證，到生產(chǎn)工藝的合規(guī)性評(píng)審，再到安全性評(píng)估的嚴(yán)謹(jǐn)要求，每一步都需專業(yè)支撐。同時(shí)，新功能申報(bào)要求的發(fā)布雖為行業(yè)創(chuàng)新注入動(dòng)力，卻也對(duì)企業(yè)解讀政策、準(zhǔn)備材料、突破技術(shù)壁壘的能力提出更高要求。

 

　　更嚴(yán)峻的是，行業(yè)還面臨多重挑戰(zhàn)：功能宣稱“科學(xué)驗(yàn)證”供給不足，消費(fèi)者對(duì)部分功能的信任度難以提升；線上銷售占比逼近六成，平臺(tái)算法誤導(dǎo)、直播間違規(guī)宣傳等亂象，讓99.6%的抽檢合格率顯得蒼白；2024年?duì)I養(yǎng)保健食品進(jìn)出口逆差擴(kuò)大至34.78億美元，進(jìn)口額同比增長(zhǎng)15.10%，出口僅增6.30%，折射出本土企業(yè)在技術(shù)、品牌、精準(zhǔn)創(chuàng)新上的短板；消費(fèi)者認(rèn)知偏差也亟待修正，僅50%的人能準(zhǔn)確理解“藍(lán)帽子”含義，近半數(shù)將其與藥品混淆，導(dǎo)致市場(chǎng)在過(guò)度消費(fèi)與理性缺位間搖擺。

 

　　為幫助企業(yè)破解這些難題，響應(yīng)從業(yè)人員提升專業(yè)水平的需求，2025年9月10-12日，食品伙伴網(wǎng)聯(lián)合多位保健食品審評(píng)專家在北京推出“保健食品研發(fā)備案&注冊(cè)與雙無(wú)換證培訓(xùn)班”，以評(píng)審專家分享答疑+企業(yè)專家分享答疑相結(jié)合的形式，從保健食品新功能申報(bào)、功能聲稱、配方研發(fā)、工藝評(píng)審、安全性、技術(shù)要求、法規(guī)、“雙無(wú)”換證要求等多角度講解保健食品相關(guān)內(nèi)容，從行業(yè)實(shí)際需求出發(fā)，全方位覆蓋核心要點(diǎn)：

 

　　新功能申報(bào)模塊：結(jié)合最新政策，拆解申報(bào)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，分享研發(fā)方向與材料準(zhǔn)備技巧，助力企業(yè)提高申報(bào)成功率，搶占創(chuàng)新賽道；

 

　　功能聲稱與合規(guī)宣傳板塊：通過(guò)典型案例解讀法規(guī)邊界，幫助企業(yè)規(guī)避線上線下宣傳風(fēng)險(xiǎn)，確保推廣合法合規(guī)；

 

　　配方研發(fā)與工藝評(píng)審：企業(yè)實(shí)戰(zhàn)專家分享一線經(jīng)驗(yàn)，從原料選擇、配方優(yōu)化到工藝合規(guī)設(shè)計(jì)，提供可落地的實(shí)操方案；

 

　　全維度合規(guī)要點(diǎn)：深入講解安全性評(píng)估、技術(shù)要求制定、最新法規(guī)動(dòng)態(tài)，以及“雙無(wú)”（無(wú)違法違規(guī)、無(wú)不良信用記錄）換證全流程，包括材料準(zhǔn)備、審核重點(diǎn)與常見(jiàn)問(wèn)題解決方案。

 

　　無(wú)論您是保健食品企業(yè)的研發(fā)人員、注冊(cè)專員，還是質(zhì)量管理人員、市場(chǎng)合規(guī)人員，本次培訓(xùn)班都將為您搭建權(quán)威的交流學(xué)習(xí)平臺(tái)。在這里，您不僅能獲取前沿政策解讀與專業(yè)知識(shí)，還能與審評(píng)專家、行業(yè)同行面對(duì)面交流，解決工作中的實(shí)際難題，為企業(yè)在規(guī)范中創(chuàng)新、在競(jìng)爭(zhēng)中突圍保駕護(hù)航，助力“中國(guó)營(yíng)養(yǎng)智造”走向更廣闊的市場(chǎng)！

 

　　9月10日　

       9:00-9:10　主辦方致辭

 

　　9:10-12:00

 

　　保健功能新規(guī)及相關(guān)申報(bào)資料和技術(shù)評(píng)價(jià)要求解讀

 

　　1.保健食品功能目錄、新舊功能過(guò)渡和新功能有關(guān)法規(guī)解讀

 

　　2.保健食品新功能建議和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品申報(bào)資料項(xiàng)目和技術(shù)審評(píng)要求解讀

 

　　3.保健食品功能聲稱和上市前后功能評(píng)價(jià)及指導(dǎo)原則解讀

 

　　李可基老師

 

　　北京大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師

 

　　國(guó)家保健食品審評(píng)功能組專家

 

　　13:30-16:30

 

　　保健食品及原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)原則及常見(jiàn)問(wèn)題分析

 

　　1.保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法介紹

 

　　2.保健食品產(chǎn)品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)原則和方法

 

　　3.保健食品新原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)原則和方法

 

　　4.產(chǎn)品和原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)常見(jiàn)問(wèn)題分析

 

　　5.保健食品“雙無(wú)”換證安全性要求與原料要求

 

　　張波老師

 

　　北京聯(lián)合大學(xué)教授

 

　　國(guó)家保健食品審評(píng)安全組專家

 

　　16:30-17:30

 

　　保健食品實(shí)操相關(guān)要求分析

 

　　1.保健食品注冊(cè)流程及要求

 

　　2.保健食品注冊(cè)難點(diǎn)及痛點(diǎn)

 

　　3.保健食品廣告及標(biāo)簽合規(guī)

 

　　4.保健食品貼牌生產(chǎn)合規(guī)

 

　　5.保健食品“雙無(wú)”換證流程

 

　　陳虹佩老師

 

　　食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)經(jīng)理

 

　　9月11日

 

　　9:00-12:00

 

　　保健食品配方研發(fā)

 

　　1.保健食品研發(fā)過(guò)程原輔料選擇與要求

 

　　2.原料、產(chǎn)品配方配伍及其用量具有聲稱功能的論證

 

　　3.原料、產(chǎn)品配方配伍及其用量具安全性的論證

 

　　4.保健食品注冊(cè)備案過(guò)程中常見(jiàn)配方問(wèn)題詳解

 

　　5.保健食品“雙無(wú)”換證配方要求與對(duì)策

 

　　呂曄老師

 

　　中科院江蘇省植物研究所研究員

 

　　國(guó)家保健食品審評(píng)配方組專家

 

　　13:30-15:30

 

　　保健食品工藝審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題及其對(duì)保健食品研發(fā)的啟示

 

　　1.與原料檢驗(yàn)相關(guān)的工藝審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)研發(fā)的啟示

 

　　2.原料粉碎等前處理工藝審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)研發(fā)的啟示

 

　　3.提取、濃縮、干燥等工藝審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)研發(fā)的啟示

 

　　4.產(chǎn)品標(biāo)志成分相關(guān)工藝審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)研發(fā)的啟示

 

　　5.成型工藝審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)研發(fā)的啟示

 

　　6.中試相關(guān)工藝審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)研發(fā)的啟示

 

　　7.產(chǎn)品自檢和技術(shù)要求相關(guān)工藝審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)研發(fā)的啟示

 

　　8.滅菌、包裝工藝審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)研發(fā)的啟示

 

　　9.保健食品“雙無(wú)”換證工藝要求與案例

 

　　郭順星老師

 

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所教授

 

　　國(guó)家保健食品審評(píng)工藝組專家

 

　　15:30-17:30

 

　　備案制保健食品相關(guān)法規(guī)、備案流程及常見(jiàn)問(wèn)題分享

 

　　1.備案制保健食品相關(guān)法規(guī)

 

　　2.從實(shí)操角度剖析備案的具體流程，詳細(xì)解說(shuō)系統(tǒng)填報(bào)前和填報(bào)系統(tǒng)時(shí)各個(gè)環(huán)節(jié)的關(guān)注點(diǎn)

 

　　3.結(jié)合實(shí)際操作中遇到的問(wèn)題，全面分享備案過(guò)程中遇到的問(wèn)題及解決方案。

 

　　葉麗芳老師

 

　　杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司高級(jí)研發(fā)經(jīng)理

 

　　9月12日

 

　　保健食品《產(chǎn)品技術(shù)要求》、《檢驗(yàn)報(bào)告》應(yīng)符合要求

 

　　1.怎樣撰寫產(chǎn)品技術(shù)要求（新產(chǎn)品；雙無(wú)換證）

 

　　2.如何進(jìn)行標(biāo)志性成分的方法學(xué)驗(yàn)證

 

　　3.產(chǎn)品技術(shù)要求研究報(bào)告常見(jiàn)不足

 

　　4.衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注意的問(wèn)題

 

　　5.如何準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)核查

 

　　6.現(xiàn)場(chǎng)核查常見(jiàn)問(wèn)題

 

　　嵇揚(yáng)老師

 

　　原解放軍總后勤部藥檢所主任藥師

 

　　國(guó)家保健食品審評(píng)技術(shù)要求組專家

 

　　*詳細(xì)日程以最終版通知為準(zhǔn)。

 

　　02、參會(huì)對(duì)象

 

　　企業(yè)的保健食品相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)人員；科研院校、科研單位保健食品相關(guān)研究人員。

 

　　03、培訓(xùn)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)

 

　　標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)：4000元/人。

 

　　早鳥價(jià)：3600元/人，截至8月30日。

 

　　費(fèi)用包括：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、培訓(xùn)期間午餐費(fèi)用等。

 

　　晚餐、住宿費(fèi)、交通費(fèi)自理。

 

　　04、報(bào)名聯(lián)系咨詢

 

　　胡老師   18153592317（微信同號(hào)）