省市場監(jiān)管局關(guān)于省政協(xié)十三屆三次會議

 

　　劉啟錄委員：

 

　　您提出的《關(guān)于支持將鐵皮石斛等三種食藥同源藥材納入保健食品原料目錄并實施備案管理的提案》收悉。感謝您對我省市場監(jiān)管工作的關(guān)心和支持?，F(xiàn)就提案提出的有關(guān)問題答復如下：

 

　　一、主動匯報，積極爭取政策支持

 

　　貴州是全國中藥材四大產(chǎn)區(qū)之一，也是食藥物質(zhì)主要產(chǎn)區(qū)。新國發(fā)2號文件明確貴州應“推進特色食品、中藥材精深加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展”。為進一步將鐵皮石斛、天麻、黃精等“富礦”原料優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為保健食品產(chǎn)業(yè)“精開”發(fā)展優(yōu)勢，2025年3月5-6日，省市場監(jiān)管局主要領(lǐng)導赴市場監(jiān)管總局匯報，懇請支持將鐵皮石斛、天麻、黃精等食藥物質(zhì)納入保健食品原料目錄，由省市場監(jiān)管局實施備案管理。2025年5月8日，市場監(jiān)管總局特殊食品司下發(fā)《關(guān)于征求〈國產(chǎn)保健食品復方配伍備案管理試點工作要點（征求意見稿）〉意見的函》，將我省申請的鐵皮石斛、天麻、黃精等食藥物質(zhì)納入《保健食品復方配伍備案試點產(chǎn)品可選擇的原料、用量和功效表》征求意見。2025年5月22日，市場監(jiān)管總局特殊食品司組織召開保健食品復方配伍備案管理試點工作座談會，研究在部分?。ㄊ?、區(qū)）先行先試開展保健食品復方配伍備案，貴州、廣東、廣西等8個省（區(qū)）局參會。待市場監(jiān)管總局正式下發(fā)《國產(chǎn)保健食品復方配伍備案管理試點工作要點》后，省市場監(jiān)管局將按要求，會同省衛(wèi)生健康委積極向市場監(jiān)管總局提出保健食品復方配伍備案試點申請。省衛(wèi)生健康委充分發(fā)揮食品安全地方標準委員會的專業(yè)支撐作用，對有關(guān)食品安全標準提供專業(yè)咨詢，對有關(guān)食品原料提供安全性評價，2025年，已將我省天麻、薏苡仁、魚腥草等特色食藥物質(zhì)向國家提出健康聲稱。

 

　　二、加大幫扶，推動產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展

 

　　省市場監(jiān)管局堅持以高質(zhì)量發(fā)展統(tǒng)攬全局，幫扶指導企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)以鐵皮石斛、天麻、黃精為原料保健食品，把原料“富礦”優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)“精開”優(yōu)勢，發(fā)展有貴州特色保健食品產(chǎn)業(yè)。一是優(yōu)化備案服務。省市場監(jiān)管局對現(xiàn)有保健食品備案流程進行全面梳理，嚴格按市場監(jiān)管總局《保健食品注冊與備案管理辦法》開展保健食品備案，企業(yè)通過《保健食品備案管理信息系統(tǒng)》線上提交備案資料，對符合備案要求的，政務窗口實現(xiàn)當場備案，目前，已完成保健食品“一網(wǎng)通辦”“跨省通辦”，全省已備案43個保健食品品種，涉及13家企業(yè)，包括破壁靈芝孢子粉、褪黑素、輔酶Q10、維生素、礦物質(zhì)等原料，大幅縮短保健食品從研發(fā)注冊到生產(chǎn)上市時間。二是加大幫扶力度。省市場監(jiān)管局幫扶指導企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)以我省優(yōu)勢食藥物質(zhì)為原料的貴州特色保健食品，助力我省保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。以天麻為例，截至目前，省市場監(jiān)管局幫扶指導貴州九龍?zhí)炻橛邢薰?、貴州同威生物科技有限公司開發(fā)的天麻西洋參枸杞子酒、天麻膠囊等9種天麻保健食品投產(chǎn)上市，涵蓋改善睡眠、輔助降血壓、增強免疫力等3種保健功能，覆蓋酒劑、片劑、茶劑、硬膠囊劑等4種劑型。截至2024年底，我省在產(chǎn)保健食品品種由2023年的95種增加到2024年的165種，同比增長73.7%,其中，以食藥物質(zhì)為原料的由2023年的61種增加到2024年的111種，同比增長82.0%。2024年9月，省市場監(jiān)管局組織召開助推貴州省保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展指導會，邀請市場監(jiān)管總局食品審評中心、國家食品安全風險評估中心等省內(nèi)外專家學者，對貴州食藥物質(zhì)和保健食品產(chǎn)業(yè)把脈問診，面向全省25家保健食品企業(yè)、20家食藥物質(zhì)企業(yè)開展政策解答、技術(shù)指導等服務。

 

　　三、下步打算

 

　　下一步，省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委將認真貫徹省委省政府決策部署，聚焦人民群眾對營養(yǎng)、健康、養(yǎng)生食品需求，持續(xù)推動將鐵皮石斛等三種食藥同源藥材納入保健食品原料目錄并實施備案管理，依托我省鐵皮石斛、天麻、黃精等中藥材資源，加大對企業(yè)在政策、技術(shù)等方面幫扶力度，指導企業(yè)以現(xiàn)代生產(chǎn)工藝為基礎(chǔ)，研發(fā)生產(chǎn)有保健功效、適應市場的食藥產(chǎn)品、保健食品，助力有貴州特色食藥物質(zhì)和保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　2025年6月20日