省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于省政協(xié)十三屆三次會(huì)議

 

　　劉啟錄委員：

 

　　您提出的《關(guān)于支持將鐵皮石斛等三種食藥同源藥材納入保健食品原料目錄并實(shí)施備案管理的提案》收悉。感謝您對(duì)我省市場(chǎng)監(jiān)管工作的關(guān)心和支持?，F(xiàn)就提案提出的有關(guān)問題答復(fù)如下：

 

　　一、主動(dòng)匯報(bào)，積極爭(zhēng)取政策支持

 

　　貴州是全國中藥材四大產(chǎn)區(qū)之一，也是食藥物質(zhì)主要產(chǎn)區(qū)。新國發(fā)2號(hào)文件明確貴州應(yīng)“推進(jìn)特色食品、中藥材精深加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展”。為進(jìn)一步將鐵皮石斛、天麻、黃精等“富礦”原料優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為保健食品產(chǎn)業(yè)“精開”發(fā)展優(yōu)勢(shì)，2025年3月5-6日，省市場(chǎng)監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)赴市場(chǎng)監(jiān)管總局匯報(bào)，懇請(qǐng)支持將鐵皮石斛、天麻、黃精等食藥物質(zhì)納入保健食品原料目錄，由省市場(chǎng)監(jiān)管局實(shí)施備案管理。2025年5月8日，市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司下發(fā)《關(guān)于征求〈國產(chǎn)保健食品復(fù)方配伍備案管理試點(diǎn)工作要點(diǎn)（征求意見稿）〉意見的函》，將我省申請(qǐng)的鐵皮石斛、天麻、黃精等食藥物質(zhì)納入《保健食品復(fù)方配伍備案試點(diǎn)產(chǎn)品可選擇的原料、用量和功效表》征求意見。2025年5月22日，市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司組織召開保健食品復(fù)方配伍備案管理試點(diǎn)工作座談會(huì)，研究在部分?。ㄊ?、區(qū)）先行先試開展保健食品復(fù)方配伍備案，貴州、廣東、廣西等8個(gè)?。▍^(qū)）局參會(huì)。待市場(chǎng)監(jiān)管總局正式下發(fā)《國產(chǎn)保健食品復(fù)方配伍備案管理試點(diǎn)工作要點(diǎn)》后，省市場(chǎng)監(jiān)管局將按要求，會(huì)同省衛(wèi)生健康委積極向市場(chǎng)監(jiān)管總局提出保健食品復(fù)方配伍備案試點(diǎn)申請(qǐng)。省衛(wèi)生健康委充分發(fā)揮食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)的專業(yè)支撐作用，對(duì)有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)提供專業(yè)咨詢，對(duì)有關(guān)食品原料提供安全性評(píng)價(jià)，2025年，已將我省天麻、薏苡仁、魚腥草等特色食藥物質(zhì)向國家提出健康聲稱。

 

　　二、加大幫扶，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展

 

　　省市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持以高質(zhì)量發(fā)展統(tǒng)攬全局，幫扶指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)以鐵皮石斛、天麻、黃精為原料保健食品，把原料“富礦”優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)“精開”優(yōu)勢(shì)，發(fā)展有貴州特色保健食品產(chǎn)業(yè)。一是優(yōu)化備案服務(wù)。省市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)現(xiàn)有保健食品備案流程進(jìn)行全面梳理，嚴(yán)格按市場(chǎng)監(jiān)管總局《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》開展保健食品備案，企業(yè)通過《保健食品備案管理信息系統(tǒng)》線上提交備案資料，對(duì)符合備案要求的，政務(wù)窗口實(shí)現(xiàn)當(dāng)場(chǎng)備案，目前，已完成保健食品“一網(wǎng)通辦”“跨省通辦”，全省已備案43個(gè)保健食品品種，涉及13家企業(yè)，包括破壁靈芝孢子粉、褪黑素、輔酶Q10、維生素、礦物質(zhì)等原料，大幅縮短保健食品從研發(fā)注冊(cè)到生產(chǎn)上市時(shí)間。二是加大幫扶力度。省市場(chǎng)監(jiān)管局幫扶指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)以我省優(yōu)勢(shì)食藥物質(zhì)為原料的貴州特色保健食品，助力我省保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。以天麻為例，截至目前，省市場(chǎng)監(jiān)管局幫扶指導(dǎo)貴州九龍?zhí)炻橛邢薰?、貴州同威生物科技有限公司開發(fā)的天麻西洋參枸杞子酒、天麻膠囊等9種天麻保健食品投產(chǎn)上市，涵蓋改善睡眠、輔助降血壓、增強(qiáng)免疫力等3種保健功能，覆蓋酒劑、片劑、茶劑、硬膠囊劑等4種劑型。截至2024年底，我省在產(chǎn)保健食品品種由2023年的95種增加到2024年的165種，同比增長73.7%,其中，以食藥物質(zhì)為原料的由2023年的61種增加到2024年的111種，同比增長82.0%。2024年9月，省市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開助推貴州省保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展指導(dǎo)會(huì)，邀請(qǐng)市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心等省內(nèi)外專家學(xué)者，對(duì)貴州食藥物質(zhì)和保健食品產(chǎn)業(yè)把脈問診，面向全省25家保健食品企業(yè)、20家食藥物質(zhì)企業(yè)開展政策解答、技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù)。

 

　　三、下步打算

 

　　下一步，省市場(chǎng)監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委將認(rèn)真貫徹省委省政府決策部署，聚焦人民群眾對(duì)營養(yǎng)、健康、養(yǎng)生食品需求，持續(xù)推動(dòng)將鐵皮石斛等三種食藥同源藥材納入保健食品原料目錄并實(shí)施備案管理，依托我省鐵皮石斛、天麻、黃精等中藥材資源，加大對(duì)企業(yè)在政策、技術(shù)等方面幫扶力度，指導(dǎo)企業(yè)以現(xiàn)代生產(chǎn)工藝為基礎(chǔ)，研發(fā)生產(chǎn)有保健功效、適應(yīng)市場(chǎng)的食藥產(chǎn)品、保健食品，助力有貴州特色食藥物質(zhì)和保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　2025年6月20日