世界農(nóng)化網(wǎng)中文網(wǎng)報(bào)道:2025年8月28日,歐盟食品安全局(EFSA)根據(jù)歐盟委員會(huì)實(shí)施法規(guī)(EU)No 844/2012及修訂版No 2018/1659,完成了對(duì)殺菌劑活性物質(zhì)丙硫菌唑(prothioconazole) 的同行評(píng)審。本次評(píng)估基于英國(脫歐后由波蘭接替)及法國作為報(bào)告成員國提交的初步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,重點(diǎn)針對(duì)丙硫菌唑在大麥、小麥、燕麥、斯佩爾特小麥、黑麥和小黑麥作物上的代表性用途(葉面噴霧與種子處理)進(jìn)行了全面審查。
關(guān)鍵變化:活性物質(zhì)規(guī)格更新
本次評(píng)審更新了丙硫菌唑的參考規(guī)格,新增兩種相關(guān)雜質(zhì),具體規(guī)格要求如下:

毒理學(xué)與消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)
丙硫菌唑本身未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵的毒理學(xué)問題,其代謝物M04(脫硫丙硫菌唑) 的消費(fèi)者暴露量低于毒理學(xué)參考值(TRVs)的15%,風(fēng)險(xiǎn)可控。
主要不確定性在于代謝物:由于缺乏足夠數(shù)據(jù)來排除代謝物M15、M17、M33和M35的潛在遺傳毒性,整體的消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估被視為臨時(shí)性結(jié)論,需等待上述疑慮解決后才能最終確定。
對(duì)于三唑衍生物代謝物(TDM)的評(píng)估,源自丙硫菌唑的暴露量低于此前TDM專項(xiàng)評(píng)估的結(jié)果。
藥效評(píng)估
丙硫菌唑作為殺菌劑,在申報(bào)的代表性用途(大麥、小麥等作物)中對(duì)目標(biāo)病害具有足夠的防治效果。
環(huán)境與生態(tài)毒理學(xué)
100 g/L丙硫菌唑FS用于冬季谷物種子處理,對(duì)鳥類和哺乳動(dòng)物具有較高的長期風(fēng)險(xiǎn)。150 g/L丙硫菌唑+75 g/L聯(lián)苯吡菌胺EC用于冬季谷物噴霧產(chǎn)生的代謝物M04對(duì)水生生物具有較高的長期風(fēng)險(xiǎn)。
評(píng)估未完成部分:由于代表性子制劑″Aviator EC 225″中含有另一活性物質(zhì)聯(lián)苯吡菌胺(Bixafen),但本次評(píng)估未提供其對(duì)土壤、地表水和沉積物的聯(lián)合暴露與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,因此該部分的評(píng)估未能最終完成。
內(nèi)分泌干擾特性
基于現(xiàn)有數(shù)據(jù),EFSA的初步結(jié)論是丙硫菌唑不符合歐盟(EU)2018/605法規(guī)設(shè)定的人類與非靶生物內(nèi)分泌干擾物標(biāo)準(zhǔn)。盡管對(duì)于非哺乳動(dòng)物甲狀腺模態(tài)(T-modality)的結(jié)論仍需進(jìn)一步確認(rèn),但現(xiàn)有證據(jù)表明它很可能不是內(nèi)分泌干擾物。
結(jié)論與下一步
EFSA的結(jié)論指出,丙硫菌唑在現(xiàn)有評(píng)估框架下未發(fā)現(xiàn)對(duì)人類健康的關(guān)鍵關(guān)注點(diǎn),但其對(duì)生態(tài)環(huán)境(特別是鳥類、哺乳動(dòng)物和水生生物)的潛在風(fēng)險(xiǎn)需高度重視。本次評(píng)估揭示了若干數(shù)據(jù)缺口,尤其是某些代謝物的遺傳毒性確認(rèn)、復(fù)合制劑中聯(lián)苯吡菌胺的累積風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。
最終是否批準(zhǔn)該活性物質(zhì)的續(xù)展登記,將取決于歐盟委員會(huì)及各成員國風(fēng)險(xiǎn)管理者在決策過程中如何權(quán)衡這些科學(xué)發(fā)現(xiàn),并考慮采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)緩解措施。
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