女士們、先生們，大家上午好。歡迎出席國務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布會。今天我們繼續(xù)舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會。我們邀請到國家市場監(jiān)督管理總局局長羅文先生，請他向大家介紹“十四五”時期市場監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展成就，并回答大家關(guān)心的問題。出席今天新聞發(fā)布會的還有：國家市場監(jiān)督管理總局副局長柳軍先生，副局長、國家標準化管理委員會主任鄧志勇先生，國家藥品監(jiān)督管理局副局長楊勝先生。

 

　　下面，我們首先請羅文先生作介紹。

 

　　國家市場監(jiān)督管理總局局長 羅文：

 

　　謝謝主持人。各位媒體朋友，大家上午好。很高興和我的同事出席今天上午的新聞發(fā)布會，首先感謝大家一直以來對市場監(jiān)管工作的關(guān)心與支持。

 

　　“十四五”以來，全國市場監(jiān)管系統(tǒng)在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅強領(lǐng)導(dǎo)下，認真落實國家“十四五”規(guī)劃各項部署，堅持監(jiān)管規(guī)范和促進發(fā)展并重的職能定位，努力營造更有活力、更加公平的市場環(huán)境，為經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展提供了有力保障。具體體現(xiàn)在以下幾個方面：

 

　　一是營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。我們?nèi)嫱瓿?ldquo;證照分離”改革，建立了統(tǒng)一的經(jīng)營主體準入制度，實施統(tǒng)一的市場準入負面清單，實現(xiàn)企業(yè)開辦“一網(wǎng)通辦”，充分激發(fā)了全社會的創(chuàng)業(yè)活力。完善涉企收費監(jiān)管制度，持續(xù)降低經(jīng)營主體成本。加強知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密保護，有效增強了經(jīng)營主體的創(chuàng)新動力。“十四五”以來，我國企業(yè)凈增1999.9萬戶，個體工商戶凈增3394.6萬戶。

 

　　二是市場運行更加規(guī)范。我們推動修訂《公司法》《反壟斷法》《反不正當競爭法》《廣告法》以及計量、標準、認證認可、消費者權(quán)益保護等領(lǐng)域一批行政法規(guī)；查辦計量、合同、消費者權(quán)益保護、價格、反不正當競爭、廣告等領(lǐng)域違法案件483.2萬件；建立和實施企業(yè)經(jīng)營異常名錄等信用監(jiān)管制度，我國企業(yè)信用指數(shù)從2020年度的128.6上升到2025年上半年的161.61。

 

　　三是市場循環(huán)有效暢通。我們推動出臺《公平競爭審查條例》，對規(guī)制招商引資“惡性競爭”、違規(guī)財政獎補和限制企業(yè)遷移等問題形成了剛性制度約束。加大“非理性”競爭綜合整治力度，強化對企業(yè)間過度低價競爭的規(guī)范引導(dǎo)。持續(xù)開展制止濫用行政權(quán)力排除、限制競爭專項執(zhí)法，發(fā)現(xiàn)和廢除了阻礙要素流動的政策措施4218件，查處行政性壟斷案件239件，及時糾治了地方保護、市場分割等突出問題。

 

　　四是質(zhì)量水平顯著提升。我們推動發(fā)布《質(zhì)量強國建設(shè)綱要》《國家標準化發(fā)展綱要》，我國宏觀質(zhì)量政策體系更加健全。積極開展質(zhì)量強企強鏈強縣行動，累計實施重點攻關(guān)項目4271個，解決質(zhì)量堵點卡點問題1.8萬個。加快推進質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建成質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施“一站式”服務(wù)站點2372個。五年來，我國制造業(yè)質(zhì)量競爭力指數(shù)、生活性服務(wù)、公共服務(wù)質(zhì)量滿意度分別提高到85.86、81.33、81.62。

 

　　五是安全監(jiān)管持續(xù)加力。我們進一步強化食品安全全鏈條監(jiān)管，建立健全了屬地管理和企業(yè)主體責任落實機制，查辦食品安全案件226.04萬件。全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，其中國家藥品抽檢合格率穩(wěn)定在99.4%以上。加強工業(yè)產(chǎn)品源頭治理，將6種高風險產(chǎn)品納入生產(chǎn)許可證管理，將15種產(chǎn)品納入強制性產(chǎn)品認證管理，發(fā)現(xiàn)并依法處置22萬批次不合格產(chǎn)品。同時，深入開展特種設(shè)備安全隱患排查治理專項行動，安全形勢總體趨于平穩(wěn)。

 

　　回顧過去五年，黨中央關(guān)于市場監(jiān)管體制改革的決策部署，有力地提高了我國市場綜合監(jiān)管能力和水平，有效地保障了我國市場穩(wěn)定運行。五年來我國超大規(guī)模市場持續(xù)擴容提質(zhì)、市場體系不斷健全、市場規(guī)則更加成熟，這些使得我們對“十五五”時期經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展、全面推進中國式現(xiàn)代化充滿信心。

 

　　我先簡要介紹上述情況，接下來我和我的同事將和大家作進一步交流，共同回答大家關(guān)心的問題。謝謝！

 

　　2025-08-22 10:10:23

 

　　壽小麗：

 

　　謝謝羅局長的介紹。下面我們進入提問環(huán)節(jié)，提問前請通報一下所在的新聞機構(gòu)。

 

　　每日經(jīng)濟新聞記者：

 

　　建設(shè)全國統(tǒng)一大市場是暢通國內(nèi)大循環(huán)的重要任務(wù)。請問，近年來市場監(jiān)管總局在構(gòu)建全國統(tǒng)一大市場方面采取了哪些舉措？取得了哪些成效？謝謝。

 

　　2025-08-22 10:17:56

 

　　羅文：

 

　　謝謝這位記者的提問，這個問題我來回答。大家知道，我國市場規(guī)模龐大、發(fā)展空間廣闊，這是我國經(jīng)濟發(fā)展的一個突出優(yōu)勢。發(fā)揮好這個優(yōu)勢，需要大力破除地方保護、及時防止和制止市場壟斷，維護好、建設(shè)好全國統(tǒng)一大市場。經(jīng)過五年來的不懈努力，我們在暢通和做強國內(nèi)大循環(huán)方面形成了一系列有效的保障機制，消除了一系列制約要素資源流動的堵點卡點。主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

 

　　一是破除地方保護、維護統(tǒng)一大市場的制度更加健全。我們推動《反壟斷法》實現(xiàn)頒布15年后的首次大修，我們第三次修訂《反不正當競爭法》，將強化競爭政策基礎(chǔ)地位上升為法律規(guī)定，適應(yīng)了我國新形勢下反壟斷反不正當競爭需要。推動出臺《公平競爭審查條例》，實現(xiàn)了國家、省、市、縣四級政府審查全覆蓋，對以行政手段干預(yù)市場行為強化了制度約束。同時，我們還制定了《禁止濫用市場支配地位行為規(guī)定》等12部支撐法律實施的配套規(guī)章，建立了靈活完善的合規(guī)和執(zhí)法指南指引體系，推動公平競爭法治環(huán)境更加穩(wěn)定、透明、可預(yù)期。

 

　　二是規(guī)制市場壟斷的執(zhí)法更加有力。我們加強對重點領(lǐng)域壟斷風險的監(jiān)測評估，強化平臺經(jīng)濟常態(tài)化監(jiān)管，為防范和制止網(wǎng)絡(luò)市場無序競爭設(shè)置了紅燈、劃出了底線。持續(xù)開展民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項行動，查處醫(yī)藥領(lǐng)域壟斷案件，推動藥品價格恢復(fù)到合理水平；查處供水、燃氣、建材、機動車檢測等領(lǐng)域壟斷案件，有效降低公眾生活成本和經(jīng)營主體生產(chǎn)負擔。加強對平臺經(jīng)濟、自然壟斷等重點領(lǐng)域的經(jīng)營者集中審查，共審結(jié)案件3400件，查處違法實施經(jīng)營者集中案件145件，有力地維護了公平競爭市場秩序。

 

　　三是反不正當競爭的政策措施更加剛性。我們建立起公平競爭審查機制，對各級政府擬出臺的文件嚴格把關(guān)，共審查重要政策措施4.22萬件，對1.14萬件提出審查修改意見，從源頭上防止了不利于全國統(tǒng)一大市場建設(shè)的政策出臺。我們組織開展制止濫用行政權(quán)力排除、限制競爭執(zhí)法專項行動，立案查處行政性壟斷案件239件，清理地方標準8000余項，堅決糾治了各種封閉“小市場”、自我“小循環(huán)”的行為。加大對企業(yè)之間不正當競爭行為的監(jiān)管力度，共查辦各類不正當競爭案件近5萬件，其中查辦網(wǎng)絡(luò)不正當競爭案件4296件，推動線下線上市場競爭生態(tài)不斷優(yōu)化。

 

　　四是發(fā)揮區(qū)域市場一體化的引領(lǐng)作用更加有效。我們探索推動長三角等區(qū)域市場一體化建設(shè)，在政務(wù)服務(wù)、企業(yè)信用、監(jiān)管執(zhí)法、標準認證等方面實現(xiàn)“異地同標”。滬蘇浙皖聯(lián)合發(fā)布實施《電子證照共享應(yīng)用規(guī)范》，三省一市170余項高頻政務(wù)服務(wù)實現(xiàn)跨省“一網(wǎng)通辦”。建設(shè)大灣區(qū)信用數(shù)據(jù)共享專區(qū)和跨境信用綜合服務(wù)平臺；發(fā)布“灣區(qū)標準”244項，發(fā)放“灣區(qū)認證”證書155張。上述區(qū)域市場制度規(guī)則的逐步統(tǒng)一，對全國統(tǒng)一大市場建設(shè)起到有效的輻射帶動作用。

 

　　“十五五”時期，我們將繼續(xù)聚焦縱深推進全國統(tǒng)一大市場建設(shè)這一重要改革任務(wù)，以更大力度破除地方保護和市場分割，以更實舉措維護公平競爭市場秩序，全力推動全國統(tǒng)一大市場成為各類經(jīng)營主體公平競爭的大舞臺。謝謝！

 

　　香港紫荊雜志記者：

 

　　市場秩序直接關(guān)系到企業(yè)的公平競爭、消費者的合法權(quán)益，請問近年來市場監(jiān)管部門在維護市場秩序方面采取了哪些舉措，目前的市場秩序發(fā)生了哪些變化？謝謝。

 

　　2025-08-22 10:22:57

 

　　羅文：

 

　　謝謝您的提問，這個問題請柳軍同志回答。

 

　　國家市場監(jiān)督管理總局副局長 柳軍：

 

　　謝謝記者朋友的提問。良好的市場秩序是促進經(jīng)營者健康發(fā)展和消費者放心消費的重要保障。“十四五”期間，市場監(jiān)管部門秉持“競爭公平、執(zhí)法公正、信息公開、規(guī)則統(tǒng)一”的理念，不斷強化監(jiān)管執(zhí)法和綜合治理，積極提升經(jīng)營主體合規(guī)能力，堅決維護消費者合法權(quán)益，全國市場秩序得到了有效規(guī)范。

 

　　一是市場秩序監(jiān)管執(zhí)法更加有力。5年來，我們連續(xù)組織侵權(quán)假冒偽劣商品全國統(tǒng)一銷毀行動，涵蓋了30大類200多個品種，貨值達到27.9億元；聚焦醫(yī)藥、培訓(xùn)、理財?shù)让裆P(guān)切，大力查處違法違規(guī)廣告，持續(xù)凈化廣告市場環(huán)境；嚴肅查辦檢驗檢測機構(gòu)違法案件，依法撤銷、注銷1242家機構(gòu)的資質(zhì)；每年都開展民生計量領(lǐng)域的專項檢查，如2023年開展了綜合治理加油機作弊專項行動，2024年開展了水電氣民用“三表”計量專項監(jiān)督檢查和電子計價秤綜合整治，切實維護了民生計量公平。

 

　　二是經(jīng)營主體合規(guī)引導(dǎo)機制更加健全。我們著力構(gòu)建激勵約束并重的合規(guī)體系，發(fā)布《經(jīng)營者公平競爭合規(guī)管理規(guī)范》《經(jīng)營者反壟斷合規(guī)指南》，積極規(guī)范引導(dǎo)企業(yè)的經(jīng)營行為；制修訂《企業(yè)信息公示暫行條例》《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)對嚴重違法失信名單和經(jīng)營異常名錄進行公示，以制度的剛性來強化信用約束。剛才，羅文局長也講到，“十四五”期間我國企業(yè)信用指數(shù)持續(xù)提升，這也有力助推了我國市場秩序的向好態(tài)勢。

 

　　三是消費者權(quán)益保護更加有效。我們推動出臺《消費者權(quán)益保護法實施條例》，制修訂配套制度，進一步筑牢維權(quán)的法治保障體系。積極處置投訴舉報，整個“十四五”期間，全國市場監(jiān)管部門共處理投訴舉報8902.8萬件，為消費者挽回經(jīng)濟損失217.1億元；全國消協(xié)組織共受理消費者投訴574.9萬件，挽回經(jīng)濟損失57.8億元。同時，我們?nèi)庀M糾紛，發(fā)展20余萬家企業(yè)參與在線糾紛解決機制，推動直接和解1038.2萬件。5年來，消費者合法權(quán)益得到了有力維護、滿意度穩(wěn)步提升，全國消費環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。

 

　　“十五五”時期，我們將多措并舉、綜合施治，努力以良好的市場秩序激發(fā)市場活力、凈化市場環(huán)境、保障民生福祉，更好服務(wù)經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展。謝謝。

 

　　中央廣播電視總臺記者：

 

　　隨著市場環(huán)境不斷變化，經(jīng)營主體對良好營商環(huán)境的需求也是日益迫切。請問，“十四五”期間，總局針對進一步優(yōu)化市場營商環(huán)境，激發(fā)經(jīng)營主體活力，開展了哪些具體的工作？取得哪些成效？謝謝。

 

　　2025-08-22 10:30:42

 

　　羅文：

 

　　謝謝這位記者的提問，這個問題我來回答。“十四五”時期，市場監(jiān)管總局不斷優(yōu)化事前事中事后監(jiān)管機制，為各類經(jīng)營主體提供公平公正的競爭環(huán)境，有效激發(fā)了經(jīng)營主體的發(fā)展動力和創(chuàng)新活力。具體成效體現(xiàn)在以下幾個方面。

 

　　一是市場準入更加規(guī)范。我們深化注冊資本認繳登記制度改革，推動修訂《公司法》，依法增設(shè)最長5年出資期限，指導(dǎo)存量和新設(shè)公司按期認繳，遏制了天價出資、超長出資、盲目出資等市場亂象，有效提升了注冊資本“含金量”。我們推行登記注冊“實名認證”，加強住所信息核驗，防止冒名登記、虛假地址登記，防范打擊惡意逃廢債行為，擰緊了登記管理“安全閥”。發(fā)布全國統(tǒng)一的《市場準入負面清單》，推行企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍規(guī)范化登記，優(yōu)化設(shè)置了登記事項“紅綠燈”。

 

　　二是市場退出更加順暢。我們進一步推進企業(yè)注銷便利化，修訂完善《企業(yè)注銷指引》和注銷流程圖，為企業(yè)退出市場提供操作性更強的行政指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決在注銷過程中遇到的股東失聯(lián)、公章遺失等實際困難。依托企業(yè)注銷“一網(wǎng)服務(wù)”平臺，建立與人力資源社會保障、海關(guān)、稅務(wù)、公安、人民銀行等多部門協(xié)同工作機制，推動高效辦成企業(yè)注銷登記“一件事”。建立健全經(jīng)營主體歇業(yè)制度，探索行政機關(guān)和司法機關(guān)緊密配合的強制清算機制。全面實施經(jīng)營主體簡易注銷登記，確保無債權(quán)債務(wù)經(jīng)營主體能夠通過簡易程序，最短21天就可以退出市場。

 

　　三是企業(yè)辦事更加高效。我們圍繞減環(huán)節(jié)、壓時間、降成本，持續(xù)壓縮企業(yè)開辦時間，推廣企業(yè)開辦全程網(wǎng)上辦。推動開辦餐飲店、企業(yè)信息變更、企業(yè)遷移登記、“個轉(zhuǎn)企”等“高效辦成一件事”，其中，開辦餐飲店時間由過去的37天減少至現(xiàn)在的15天，企業(yè)信息變更材料由23份精簡至6份。擴大電子營業(yè)執(zhí)照應(yīng)用，電子營業(yè)執(zhí)照下載量3.7億次，累計使用6億多次，大大地便利了企業(yè)和群眾辦事創(chuàng)業(yè)。發(fā)布實施《市場監(jiān)管領(lǐng)域行政許可事項實施規(guī)范》，推進行政許可標準化、規(guī)范化、便利化。授權(quán)北京等11個省市開展不含行政區(qū)劃企業(yè)名稱登記管理工作，有效提高了企業(yè)登記效率。

 

　　四是監(jiān)管執(zhí)法更加公正。我們深入實施“雙隨機、一公開”監(jiān)管，持續(xù)擴大部門聯(lián)合抽查事項范圍，最大程度減少對企業(yè)正常經(jīng)營的干擾。建立和落實市場監(jiān)管行政執(zhí)法自由裁量權(quán)基準制度，進一步提升行政執(zhí)法規(guī)范化水平。建立指導(dǎo)性案例制度，發(fā)布行政違法行為首違不罰、輕微免罰清單，著力防范“小過重罰”。深入開展行風建設(shè)三年攻堅行動，制定《市場監(jiān)管執(zhí)法行為規(guī)范》，大力推行服務(wù)型執(zhí)法，推動全系統(tǒng)深入踐行“監(jiān)管為民”理念。建立與經(jīng)營主體的常態(tài)化交流機制，定期聽取和推動解決經(jīng)營主體的訴求，用我們堅持不懈的努力，不斷促進營商環(huán)境優(yōu)化。

 

　　下一步，我們將持續(xù)推進市場監(jiān)管公平統(tǒng)一，不斷提高規(guī)范公正文明執(zhí)法水平，為營造市場化、法治化、國際化一流營商環(huán)境作出更多貢獻。謝謝！

 

　　21世紀經(jīng)濟報道記者：

 

　　平臺經(jīng)濟在我國發(fā)展得很快，但是也存在一些比如算法濫用、不正當競爭等問題。請問市場監(jiān)管部門如何既當好“監(jiān)管員”管住亂象，又當好“服務(wù)員”促進行業(yè)健康發(fā)展？謝謝。

 

　　2025-08-22 10:36:12

 

　　羅文：

 

　　謝謝您的提問，這個問題請鄧志勇同志回答。

 

　　國家市場監(jiān)督管理總局副局長、國家標準化管理委員會主任 鄧志勇：

 

　　謝謝這位記者的提問。我國平臺經(jīng)濟正處于轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵時期，過去五年中，數(shù)字技術(shù)與各行業(yè)加速融合，新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)，雖帶來了新的增長點，但流量優(yōu)先、算法濫用、競爭失序等潛在風險也影響了平臺經(jīng)濟健康發(fā)展。市場監(jiān)管總局堅持管促結(jié)合、剛?cè)岵?，維護網(wǎng)絡(luò)交易秩序、凈化網(wǎng)絡(luò)市場環(huán)境。

 

　　一是把規(guī)矩“劃清楚”。把握鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范發(fā)展的平衡點，構(gòu)建促進平臺經(jīng)濟有序競爭創(chuàng)新發(fā)展的政策體系。出臺《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》《網(wǎng)絡(luò)交易執(zhí)法協(xié)查暫行辦法》《自然人網(wǎng)店管理規(guī)范》等規(guī)則，提升監(jiān)管執(zhí)法效能。推動《反壟斷法》《反不正當競爭法》完成修訂，配套出臺《關(guān)于平臺經(jīng)濟領(lǐng)域的反壟斷指南》《網(wǎng)絡(luò)反不正當競爭暫行規(guī)定》，明確平臺經(jīng)濟領(lǐng)域競爭規(guī)則。成立全國平臺經(jīng)濟治理標準化技術(shù)委員會，加快制定相關(guān)國家標準，強化標準引領(lǐng)、加強行業(yè)自律。

 

　　二是對亂象“出重拳”。會同相關(guān)部門持續(xù)開展網(wǎng)絡(luò)市場監(jiān)管專項行動，共督促平臺刪除違法商品信息454.1萬條，責令停止平臺服務(wù)網(wǎng)店5.8萬個次，查處涉網(wǎng)類案件10.5萬件。突出強化直播電商亂象治理，加大違規(guī)行為監(jiān)測處置力度，查辦“三只羊”“東北雨姐”等直播電商領(lǐng)域重大案件。督促網(wǎng)絡(luò)交易平臺全面取消“僅退款”、解除“自動跟價”“強制運費險”等不合理限制、提升收費合理性和透明度，要求外賣平臺規(guī)范促銷行為、理性參與競爭、共建良好生態(tài)。

 

　　三是將服務(wù)“送上門”。出臺《關(guān)于推動網(wǎng)絡(luò)交易平臺企業(yè)落實合規(guī)管理主體責任的指導(dǎo)意見》，引導(dǎo)平臺完善合規(guī)管理機制。圍繞重大活動及“6·18”、“雙十一”等重要時段，發(fā)布合規(guī)提示，引導(dǎo)平臺規(guī)范促銷經(jīng)營行為。試點向平臺提供政務(wù)數(shù)據(jù)比對服務(wù)，幫助平臺有效攔截、及時清退違規(guī)主體。常態(tài)化開展與平臺、商戶、外賣騎手、主播等各方主體的溝通交流，聽訴求、給指導(dǎo)，讓監(jiān)管更有溫度。

 

　　下一步，我們將繼續(xù)堅持監(jiān)管規(guī)范和促進發(fā)展并重的原則，不斷健全平臺經(jīng)濟常態(tài)化監(jiān)管制度，持續(xù)提升預(yù)防式、穿透式監(jiān)管能力和水平，促進平臺經(jīng)濟持續(xù)健康發(fā)展。謝謝。

 

　　封面新聞記者：

 

　　社會對食品安全高度關(guān)注，請問近年來食品安全形勢如何？市場監(jiān)管部門采取了哪些措施守護人民群眾舌尖上的安全？謝謝。

　　2025-08-22 10:39:55

 

　　羅文：

 

　　謝謝這位記者的提問，這個問題請柳軍同志回答。

 

　　2025-08-22 10:40:06

 

　　柳軍：

 

　　謝謝記者朋友的提問。食品安全是與人民群眾關(guān)系最密切的民生大事，保障食品安全是市場監(jiān)管部門的重要職責。“十四五”期間，我們推動強化全鏈條監(jiān)管，嚴防各類風險，嚴守安全底線，全國食品安全形勢總體平穩(wěn)。我們重點抓了以下幾個方面：

 

　　人民日報社健康時報記者：

 

　　藥品安全無小事，想請問在“十四五”期間，在藥品監(jiān)管領(lǐng)域有哪些重點舉措為這份安全保駕護航？取得了哪些成就？謝謝。

 

　　2025-08-22 10:47:47

 

　　羅文：

 

　　謝謝這位記者的提問，這個問題請楊勝同志回答。

 

　　國家藥品監(jiān)督管理局副局長 楊勝：

 

　　謝謝您對藥品監(jiān)管工作的關(guān)注。“十四五”期間，國家藥監(jiān)局按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，高質(zhì)量完成了“十四五”規(guī)劃目標任務(wù)，切實保障人民群眾用藥安全有效。下面，我簡要介紹三方面的工作及成效：

 

　　一是全方位筑牢藥品安全底線。保障藥品質(zhì)量安全是藥品監(jiān)管部門最根本的職責。我們強化覆蓋藥品全生命周期的動態(tài)監(jiān)管，建立完善藥品安全風險會商機制，聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品委托生產(chǎn)、臨床試驗管理等重點環(huán)節(jié)，聚焦疫苗、血液制品等重點產(chǎn)品，聚焦農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域，實現(xiàn)藥品安全風險排查、研判、處置的常態(tài)化、長效化。近年來，相繼開展了藥品安全專項整治行動、藥品安全鞏固提升行動，今年又開展了藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的“清源”行動，持續(xù)打擊處置違法違規(guī)行為。每年抽檢各類藥品20余萬批次、醫(yī)療器械2萬余批次、化妝品2萬余批次，對國家集采中選產(chǎn)品實行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢100%全覆蓋。嚴格按照國際公認標準開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，監(jiān)督保障仿制藥安全有效。

 

　　二是全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。持續(xù)深化審評審批制度改革，設(shè)立突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批、特別審批4個加快通道，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”。“十四五”以來批準的創(chuàng)新藥達到204個、創(chuàng)新醫(yī)療器械265個，其中今年1到7月份，批準創(chuàng)新藥50個、創(chuàng)新醫(yī)療器械49個。目前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全球第二位，創(chuàng)新藥在研數(shù)目達到全球的30%左右。我們大力促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，著力構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結(jié)合的中藥審評證據(jù)體系，中藥新藥批準的數(shù)量快速增長，“十四五”以來批準中藥創(chuàng)新藥27個。

 

　　三是全覆蓋保障人民群眾用藥需求。滿足人民群眾用藥需求是藥品監(jiān)管部門的重要職責。我們進一步優(yōu)化臨床急需境外新藥的審評審批程序，讓我國患者更早更快地享受到全球最新藥物研發(fā)成果。加快兒童用藥、罕見病藥品上市速度，“十四五”以來，共批準387個兒童藥品、147個罕見病藥品上市，有效滿足了重點人群的用藥需求。

 

　　下一步，我們將繼續(xù)全面深化藥品監(jiān)管改革，為保障藥品高水平安全、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、造福人民群眾高品質(zhì)生活而不懈努力。謝謝！

 

　　中央廣播電視總臺央廣網(wǎng)記者：

 

　　我們知道，標準在我們生產(chǎn)生活和國際貿(mào)易中無處不在，比如在我們的高質(zhì)量生產(chǎn)中、生活中需要更高更多的標準，企業(yè)“走出去”也需要適應(yīng)不同國家的標準。能否介紹一下市場監(jiān)管總局在加大標準供給、提高標準水平、推動國際對接等方面的情況？謝謝。

 

　　2025-08-22 10:50:03

 

　　羅文：

 

　　謝謝您的提問，這個問題請鄧志勇同志回答。

 

　　2025-08-22 10:50:15

 

　　鄧志勇：

 

　　感謝這位記者對標準化工作的關(guān)心。標準是經(jīng)濟社會發(fā)展的重要技術(shù)支撐，也是國際貿(mào)易往來的重要技術(shù)規(guī)則。近年來，我們深入實施《國家標準化發(fā)展綱要》，堅持標準引領(lǐng)、有序提升，著力在標準更快、更優(yōu)、更強、更開放上下功夫，加快建設(shè)支撐高質(zhì)量發(fā)展的標準體系。

 

　　一是推動標準供給“更快”。優(yōu)化國家標準制修訂機制，標準制定發(fā)布不斷提速，國家標準平均研制周期由36個月縮減到16個月。去年以來，我們制定實施《以標準提升牽引設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案》，發(fā)布一批新能源汽車、家電家具等重要標準，讓更新?lián)Q新的生產(chǎn)設(shè)備和消費品更智能、更綠色。“十四五”期間，新發(fā)布國家標準1.3萬余項，國家標準總數(shù)已達到4.7萬余項。

 

　　二是推動標準質(zhì)量“更優(yōu)”。重要科技計劃項目形成標準的比率超過57%。實施新產(chǎn)業(yè)標準領(lǐng)航和高端裝備制造標準化強基工程，發(fā)布人工智能、智能制造等重點領(lǐng)域國家標準2400余項，讓新領(lǐng)域新賽道有新標準。實施碳達峰碳中和標準化提升工程，健全企業(yè)碳排放核算、產(chǎn)品碳足跡標準體系，新修訂的粗鋼能耗限額標準實施后，可實現(xiàn)年節(jié)能1000多萬噸標準煤。實施養(yǎng)老和家政、基本公共服務(wù)標準化專項行動，發(fā)布一批居家養(yǎng)老、社保醫(yī)保國家標準，以高標準助力高品質(zhì)生活。

 

　　三是推動標準效力“更強”。出臺安全生產(chǎn)、消費品安全等強制性國家標準500余項。常態(tài)化推動新標準制定、老標準更新和推薦性轉(zhuǎn)強制性工作，今年上半年，新立項強制性國家標準148項、新發(fā)布106項，同比分別增長131%和58%，燃氣用具、電動自行車等一批重要標準先后出臺實施，新修訂的人造板甲醛釋放限量提升到E0級，達到全球最嚴要求。

 

　　四是推動標準合作“更開放”。“十四五”期間，我國牽頭制定國際標準1079項，采用國際標準6900余項。推動500余項標準實現(xiàn)中外互認，中吉烏、中老、印尼雅萬高鐵等8個鐵路合作項目建設(shè)使用中國標準，啟動贊比亞等非洲國家10萬畝農(nóng)業(yè)標準化示范區(qū)建設(shè)，中國標準海外影響力持續(xù)增強。

 

　　下一步，我們將圍繞全國統(tǒng)一大市場建設(shè)，深化標準化工作改革，加快完善國家標準體系，以更加統(tǒng)一協(xié)同高效的標準服務(wù)經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展。謝謝。

 

　　中國新聞社記者：

 

　　工業(yè)產(chǎn)品涉及人民群眾生產(chǎn)生活的方方面面，產(chǎn)品質(zhì)量也事關(guān)老百姓的身體健康和生命財產(chǎn)安全。請問在保障工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面，重點開展了哪些工作？謝謝。

 

　　2025-08-22 10:56:36

 

　　羅文：

 

　　謝謝您的提問，這個問題繼續(xù)由鄧志勇同志回答。

 

　　2025-08-22 10:56:52

 

　　鄧志勇：

 

　　謝謝這位記者的提問。產(chǎn)品質(zhì)量事關(guān)千家萬戶，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全是市場監(jiān)管部門的重要職責。“十四五”以來，全國市場監(jiān)管部門不斷加大工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管力度，質(zhì)量安全形勢總體平穩(wěn)。我們主要做了以下幾方面工作：

 

　　一是管住產(chǎn)品源頭質(zhì)量。注重發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可和強制性產(chǎn)品認證，也就是我們常說的CCC認證的準入把關(guān)作用，強化產(chǎn)品質(zhì)量安全源頭治理。2024年5月，國務(wù)院印發(fā)決定，對冷軋帶肋鋼筋、安全帽等6種產(chǎn)品實施生產(chǎn)許可證管理，調(diào)整后，生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品增加到14類27個品種。將電動自行車鋰電池等15種產(chǎn)品納入CCC認證管理，目前CCC目錄內(nèi)產(chǎn)品共計17大類106種。

 

　　二是壓實企業(yè)主體責任。保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，關(guān)鍵是企業(yè)；壓實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，關(guān)鍵在人。我們制定出臺工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售單位落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定，指導(dǎo)生產(chǎn)和銷售單位對質(zhì)量安全風險實施清單式管控，有效解決企業(yè)在管控產(chǎn)品質(zhì)量安全風險中“不懂、不會、不準”等問題。

 

　　三是嚴查重點風險隱患。每年印發(fā)實施全國重點工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管目錄，切實加強重點產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。對133萬余家企業(yè)285萬余批次產(chǎn)品開展監(jiān)督抽查。持續(xù)加大缺陷產(chǎn)品召回力度，累計召回汽車3647萬輛、消費品3467萬件。切實加強老幼病殘孕等重點群體用品質(zhì)量安全監(jiān)管，連續(xù)開展兒童和學(xué)生用品安全守護行動。開展電動自行車安全隱患全鏈條整治。

 

　　四是開展質(zhì)量技術(shù)幫扶。深入推進質(zhì)量技術(shù)幫扶“提質(zhì)強企”行動，累計幫扶企業(yè)37.6萬家。在全國推進產(chǎn)品質(zhì)量可靠性提升實踐，產(chǎn)品故障率逐步下降，產(chǎn)品耐用性顯著增強。連續(xù)開展消費者質(zhì)量安全教育活動，受益群眾達2105萬人。

 

　　下一步，我們將繼續(xù)堅持問題導(dǎo)向、強化底線思維，以更高的標準、更大的力度、更實的舉措，持續(xù)加大工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，切實維護人民群眾生命財產(chǎn)安全。謝謝。

 

　　澎湃新聞記者：

 

　　我的問題是，“十四五”規(guī)劃《綱要》提出，加快推進質(zhì)量強國建設(shè)，市場監(jiān)管總局也承擔著組織實施質(zhì)量強國建設(shè)這一重大任務(wù)，請介紹一下在推進質(zhì)量強國建設(shè)方面，我們有哪些具體的舉措及進展？

 

　　2025-08-22 11:03:04

 

　　羅文：

 

　　謝謝這位記者的提問，這個問題我來回答。“十四五”時期，黨中央、國務(wù)院印發(fā)了《質(zhì)量強國建設(shè)綱要》。我們在落實這個文件的過程中，找準了推進企業(yè)、產(chǎn)業(yè)、區(qū)域質(zhì)量提升的切入點，同步推進質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，以務(wù)實舉措推動質(zhì)量強國建設(shè)落地見效。具體效果體現(xiàn)在以下幾個方面。

 

　　一是在深入開展質(zhì)量強企方面，我們著力發(fā)揮質(zhì)量在促進企業(yè)做大做強過程中的作用，大力培育質(zhì)量強國建設(shè)領(lǐng)軍企業(yè)，引導(dǎo)企業(yè)不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)，堅定不移地走以質(zhì)取勝的發(fā)展道路。推動全國27.9萬家企業(yè)設(shè)立首席質(zhì)量官。面向中小微企業(yè)組織開展質(zhì)量素質(zhì)提升、質(zhì)量認證升級等系列活動，對200余萬家企業(yè)實施精準幫扶，參與提升行動的小微企業(yè)年度營收平均增長9.7％。我們出臺質(zhì)量融資增信措施，幫助3萬家企業(yè)獲得貸款超過2000億元，為企業(yè)質(zhì)量改進升級注入了源頭活水。

 

　　二是在推進實施質(zhì)量強鏈方面，我們有效發(fā)揮質(zhì)量在支撐產(chǎn)業(yè)建圈強鏈過程中的作用，面向新興產(chǎn)業(yè)、未來產(chǎn)業(yè)，組織實施質(zhì)量強鏈十大標志性項目，完成精度計量測試、先進檢驗方法等146項攻關(guān)任務(wù)。帶動各地實施質(zhì)量強鏈項目1724個，組建質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體1331個，4200家鏈主企業(yè)、25萬家鏈員企業(yè)積極參與，增強了產(chǎn)業(yè)鏈上下游穩(wěn)定性和可靠性，推動了重點產(chǎn)業(yè)質(zhì)量競爭力有效提升。

 

　　三是在培育建設(shè)質(zhì)量強縣（區(qū)、鎮(zhèn)）方面，我們更好發(fā)揮質(zhì)量在推動城市可持續(xù)發(fā)展中的作用，引導(dǎo)縣域城市立足自身資源優(yōu)勢，探索質(zhì)量強縣培育建設(shè)特色模式和路徑。制定質(zhì)量強縣培育建設(shè)方案，注重因地制宜、分類指導(dǎo)，推動超過1200個城市實施質(zhì)量強縣戰(zhàn)略。建設(shè)數(shù)字化服務(wù)平臺，將首批580個城市納入培育庫，促進城市加強質(zhì)量監(jiān)測和比對提升。我們開展質(zhì)量強縣培育建設(shè)創(chuàng)新試點和百城質(zhì)量提升活動，鼓勵城市開展特色質(zhì)量實踐，交流推廣先進經(jīng)驗和典型做法，以點帶面打造區(qū)域質(zhì)量發(fā)展新優(yōu)勢。

 

　　四是在強化質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面，我們充分發(fā)揮質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施在促進新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展中的作用，有力支撐產(chǎn)業(yè)升級和科技創(chuàng)新。建成208項計量基準、7.4萬多項社會公用計量標準、1.8萬多種國家標準物質(zhì)，國家量值傳遞溯源體系更加完善。批準發(fā)布國家標準1.3萬余項，主導(dǎo)制定國際標準1079項，標準在引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和消費升級中的作用更加顯著。新增檢驗檢測機構(gòu)4138家，規(guī)劃建設(shè)國家質(zhì)檢中心874家，質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施先進要素不斷向培育新質(zhì)生產(chǎn)力聚集應(yīng)用。

 

　　下一步，我們將緊扣質(zhì)量強國建設(shè)目標和人民群眾關(guān)切的質(zhì)量問題，進一步完善質(zhì)量政策措施，全面加強質(zhì)量管理，為高質(zhì)量發(fā)展提供更加堅實的質(zhì)量支撐。謝謝。

 

　　2025-08-22 11:03:19

 

　　壽小麗：

 

　　請繼續(xù)提問。還有一位記者舉手，最后一個問題。

 

　　光明日報記者：

 

　　當前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，越來越多的創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械研發(fā)上市、惠及患者。請問在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革方面有哪些進展？謝謝。

 

　　2025-08-22 11:10:02

 

　　羅文：

 

　　謝謝您的提問，這個問題請楊勝同志回答。

 

　　2025-08-22 11:11:51

 

　　楊勝：

 

　　謝謝記者朋友的提問。“十四五”期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進入高質(zhì)量發(fā)展的快車道。2024年12月30日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，這個意見是貫徹落實黨的二十屆三中全會重要部署的具體舉措。這一輪新的改革在藥品研發(fā)、審評、生產(chǎn)、流通、使用的全過程都進行了系統(tǒng)謀劃，在支持研發(fā)創(chuàng)新、提高審評審批質(zhì)效、嚴格產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、擴大對外開放合作等方面提出一系列重要改革措施。在此簡要介紹四個方面的落實進展情況。

 

　　一是進一步加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度。建立從研發(fā)前端到審評末端的全流程跟蹤指導(dǎo)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，引導(dǎo)企業(yè)以臨床為導(dǎo)向、以患者為中心開展新藥研發(fā)。出臺支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的十條具體舉措，開展醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化“春雨”行動，遴選一批“中國造、全球新”的醫(yī)療器械進行重點跟蹤服務(wù)。頒布了2025年版《中國藥典》，有效發(fā)揮標準的引領(lǐng)作用。正在研究制定藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法和工作程序，切實強化藥品知識產(chǎn)權(quán)保護。

 

　　二是及時推廣復(fù)制改革試點經(jīng)驗。全面推行在30個工作日內(nèi)完成重點創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批。在11個?。ㄊ校╅_展藥品補充申請審評審批改革試點，將需要核查檢驗的補充申請審評時限由200個工作日縮短為60個工作日。優(yōu)化藥品注冊檢驗程序規(guī)定，減少樣品用量，大幅減少企業(yè)送樣的成本。

 

　　三是全力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放合作。支持企業(yè)在全球同步開展藥物臨床試驗，縮短藥品全球上市周期。支持外商投資企業(yè)將原研藥品、生物制品和高端醫(yī)療裝備等引進境內(nèi)生產(chǎn)。拓展藥品醫(yī)療器械出口銷售證明出證范圍，為我國藥品“走出去”提供有力支撐。

 

　　四是打造適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監(jiān)管能力。服務(wù)國家區(qū)域重大戰(zhàn)略，優(yōu)化監(jiān)管技術(shù)支撐機構(gòu)設(shè)置，著力發(fā)揮審評檢查分中心的作用，正在加快推進京津冀、華中、西南三個分中心的組建工作。實施藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃，加快開發(fā)監(jiān)管新工具、新標準、新方法。大力發(fā)展智慧監(jiān)管，建成疫苗藥品電子追溯體系，全面提升全生命周期監(jiān)管數(shù)字化水平。

 

　　接下來，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)全面推進藥品監(jiān)管改革新實踐，以“釘釘子”精神抓好《意見》的貫徹落實，切實將改革紅利轉(zhuǎn)化為發(fā)展的動力。謝謝！

 

　　2025-08-22 11:12:12

 

　　壽小麗：

 

　　謝謝羅文局長，謝謝各位發(fā)布人，謝謝各位記者朋友的參與，今天的新聞發(fā)布會就到這里，大家再見。

 

　　2025-08-22 11:12:45