為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》安排，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進行跟蹤檢驗?，F(xiàn)將2025年第二季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報如下。

 

　　一、總體情況

 

　　獸用生物制品省級監(jiān)督抽檢18批，全部合格；獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢153批，不合格1批（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢3058批，不合格29批（見附件2）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗338批，不合格2批（見附件3）；發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品1批（見附件4）。

 

　　請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢”版塊，查閱獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息。

 

　　二、不合格產(chǎn)品情況

 

　　（一）獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢不合格情況

 

　　1.總體情況：共對70家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的153批產(chǎn)品進行了檢驗，其中1家企業(yè)生產(chǎn)的1批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.7%。

 

　　2.不合格項目：效力檢驗（中和試驗）不合格。

 

　　（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

 

　　1.總體情況：共對694家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的3058批產(chǎn)品進行了檢驗，均未檢出非法添加物，其中26家企業(yè)生產(chǎn)的29批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.9%。

 

　　2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。29批不合格產(chǎn)品中，21批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，6批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品4個項目檢驗不合格。

 

　　3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的21.8%、67.3%、10.9%，不合格率分別為0.5%、1.2%、0.3%。

 

　　4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的39.5%、36.9%、23.3%、0.3%，不合格率分別為0.7%、0.9%、1.4%、10.0%。

 

　　（三）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況

 

　　1.總體情況：共對78家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的338批產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗，均未檢出非法添加物，其中2家企業(yè)生產(chǎn)的2批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.6%。

 

　　2.不合格項目：主要包括性狀、檢查、含量測定項目。2批不合格產(chǎn)品中，1批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格。

 

　　3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的99.4%和0.6%，不合格率分別為0.6%和0。經(jīng)營環(huán)節(jié)跟蹤檢驗樣品全部為進口獸藥。

 

　　4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的41.1%、40.0%、18.9%，不合格率分別為0.7%、0.7%、0。

 

　　（四）發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品情況

 

　　省級監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品1批。

 

　　三、重點監(jiān)控企業(yè)情況

 

　　根據(jù)《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)。

 

　?。ㄒ唬┲貞c海立方動物藥業(yè)有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實為標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

 

　　（二）黑龍江正康生物技術(shù)股份有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報中，同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品效力檢驗項目1批次不合格。

 

　　四、有關(guān)工作要求

 

　　對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

 

　　經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調(diào)查核實，對確系標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要及時立案查處；經(jīng)核實不屬于標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。

 

　　案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。

 

　　聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局  王子?xùn)|

 

　　010－59193267

 

　　附件：1.2025年第二季度部級監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表

 

　　2.2025年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

 

　　3.2025年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

 

　　4.不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

 

　　2025年9月1日
 

附件1

序號	抽檢 環(huán)節(jié)	產(chǎn)品名稱	標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)	被抽樣單位名稱	生產(chǎn)批號	不合格項目	檢驗單位 （簡稱）	備注
1	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	鴨病毒性肝炎精制蛋黃抗體 （LY-20株）	黑龍江正康生物技術(shù)股份 有限公司	黑龍江正康生物技術(shù)股份有限公司	202411	效力檢驗 （中和試驗）	中監(jiān)所	“中監(jiān)所”為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡稱

附件2

序號	抽檢 環(huán)節(jié)	產(chǎn)品名稱	標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)	被抽樣單位名稱	生產(chǎn)批號	不合格項目	檢驗 單位 （簡稱）	備注
1	經(jīng)營環(huán)節(jié)	健胃散	河北同源百草生物科技 有限公司	臨沂康牧源生物藥業(yè) 有限公司	2023110601	鑒別（鑒別1未檢出檳榔的顯微特征）	山東中心	“山東中心”為山東省飼料獸藥質(zhì)量檢驗中心簡稱。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構(gòu)簡稱
2	經(jīng)營環(huán)節(jié)	亞硫酸氫鈉甲萘醌粉（水產(chǎn)用）	山西爭躍化工藥業(yè) 有限公司	貴陽云巖富農(nóng)農(nóng)業(yè)技術(shù) 服務(wù)部	20240502	含量測定（含量為標(biāo)示量的125.4%）	貴州所
3	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	吡喹酮片	吉林省康達(dá)動物藥業(yè) 有限責(zé)任公司	吉林省康達(dá)動物藥業(yè) 有限責(zé)任公司	20241209	含量測定（含量為標(biāo)示量的119.4%）	吉林所
4	經(jīng)營環(huán)節(jié)	伊維菌素注射液	哈爾濱千合動物藥品制造有限公司	新疆好獸醫(yī)生物科技 有限公司	20240401	含量測定（含量為標(biāo)示量的86.3%）	新疆所
5	經(jīng)營環(huán)節(jié)	地美硝唑預(yù)混劑	江西原野生物科技 有限公司	南平市延平區(qū)畜康獸藥 經(jīng)營部	20250203	含量測定（含量為標(biāo)示量的60.6%）	福建所
6	經(jīng)營環(huán)節(jié)	恩諾沙星粉 （水產(chǎn)用）	江西博萊大藥廠有限公司	新平小林獸藥店	20250102	性狀（為類白色顆粒）、含量測定（含量為標(biāo)示量的50.8%）	云南所
7	經(jīng)營環(huán)節(jié)	伊維菌素注射液	江西省科達(dá)動物藥業(yè) 有限公司	農(nóng)安縣祥和獸藥商店	20240401	性狀（為黃色澄明液體）、檢查（顏色深于標(biāo)準(zhǔn)比色液）、含量測定（含量為標(biāo)示量的44.0%）	吉林所
8	經(jīng)營環(huán)節(jié)	聚維酮碘溶液	江西草珊瑚消毒用品 有限公司	隴川縣章鳳利農(nóng)獸藥 經(jīng)營部	2024111101	含量測定（含量為標(biāo)示量的8.3%，限度為標(biāo)示量的8.5%～12.0%）	云南所
9	使用環(huán)節(jié)	雙黃連口服液	山東超悅生物科技 有限公司	深圳市壹諾寵物服務(wù) 有限責(zé)任公司	231001	性狀（為棕紅色非澄清液體，有沉淀）、檢查（pH值為4.0，限度為5.0~7.0）	廣東中心
10	經(jīng)營環(huán)節(jié)	阿苯達(dá)唑伊維菌素預(yù)混劑	山東魯宏動物藥業(yè) 有限公司	南通碭唐生物技術(shù) 有限公司	20240101	含量測定（阿苯達(dá)唑含量為標(biāo)示量的81.2%，伊維菌素含量為標(biāo)示量的77.8%）	江蘇所
11	經(jīng)營環(huán)節(jié)	鹽酸多西環(huán)素可溶性粉	山東魯宏動物藥業(yè) 有限公司	南通碭唐生物技術(shù) 有限公司	20240801	含量測定（含量為標(biāo)示量的71.7%）	江蘇所
12	經(jīng)營環(huán)節(jié)	注射用青霉素鉀	山東聚德制藥集團 有限公司	東豐縣劉家獸藥門市部	20240501-2	鑒別（鑒別2供試品紅外光吸收圖譜與對照的圖譜不一致）、含量測定（含量按干燥品計算為4.0%，按平均裝量計算為標(biāo)示量的3.9%）	吉林所
13	經(jīng)營環(huán)節(jié)	伊維菌素溶液	山東天利和生物工程 有限公司	永德縣佳緣獸藥經(jīng)營部	20240802	檢查（水分為1.6%，限度為1.0%)	云南所
14	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	阿莫西林可溶性粉	臨沂綠康生物科技 有限公司	臨沂綠康生物科技有限公司	20250201	含量測定（含量為標(biāo)示量的67.7%）	山東中心
15	經(jīng)營環(huán)節(jié)	注射用硫酸鏈霉素	山東雨澤銀豐動物藥業(yè) 有限公司	興安盟突泉縣六戶鎮(zhèn)豐碩獸藥店	20241101	鑒別（鑒別4不呈正反應(yīng)）、含量測定（無法測定）	內(nèi)蒙古 中心
16	經(jīng)營環(huán)節(jié)	板青顆粒	山東雨澤銀豐動物藥業(yè) 有限公司	大安市鴻誠獸藥銷售 有限公司	20240801	鑒別（鑒別1不呈正反應(yīng)；鑒別2未檢出精氨酸）	吉林所
17	經(jīng)營環(huán)節(jié)	小柴胡散	菏澤鴻升藥業(yè)有限公司	農(nóng)安縣三崗鄉(xiāng)河軍 獸藥商店	20240602	鑒別（鑒別1未檢出黃芩的顯微特征；鑒別2未檢出黃芩和黃芩苷）、含量測定（含量為0.1mg/g，限度為不得少于20.0mg/g）	吉林所
18	經(jīng)營環(huán)節(jié)	恩諾沙星注射液	山東誼源藥業(yè)股份 有限公司	烏蘭浩特市曦英獸藥 有限公司	20241003	含量測定（含量為標(biāo)示量的88.2%）	內(nèi)蒙古 中心
19	經(jīng)營環(huán)節(jié)	藿香正氣散	湖南綠亨世源動物藥業(yè) 有限公司	綦江區(qū)趙長江獸藥經(jīng)營部	20240607	鑒別（鑒別1未檢出法半夏的顯微特征）、檢查（外觀均勻度不合格）	重慶所
20	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	聚維酮碘溶液（水產(chǎn)用）	岳陽翔盛動物保健科技 有限公司	岳陽翔盛動物保健科技 有限公司	20250301	檢查（pH值為2.7，限度為3.0~6.5）	湖南所
21	經(jīng)營環(huán)節(jié)	白頭翁散	羅定市華業(yè)動物藥業(yè) 有限公司	綦江區(qū)趙長江獸藥經(jīng)營部	20250101	鑒別（鑒別1未檢出黃柏、秦皮的顯微特征；鑒別3未檢出秦皮）	重慶所
22	經(jīng)營環(huán)節(jié)	氟苯尼考注射液	重慶海立方動物藥業(yè)有限公司	吉林市龍?zhí)秴^(qū)曉宮獸藥商店	14030901	性狀（為黃色的澄明液體）、鑒別（不合格）、 檢查（顏色深于標(biāo)準(zhǔn)比色液；水分為61.8%，限度為2.0%）、含量測定（含量為0）	吉林所
23	經(jīng)營環(huán)節(jié)	阿莫西林可溶性粉	四川巴爾動物藥業(yè)有限公司	榆樹市牧康獸藥經(jīng)銷有限公司	20240601	含量測定（含量為標(biāo)示量的1.8%）	吉林所
24	經(jīng)營環(huán)節(jié)	白頭翁散	四川省科達(dá)康動物藥業(yè)有限公司	新平水塘永秀獸藥經(jīng)營部	240501	鑒別（鑒別1未檢出黃連的顯微特征；鑒別2未檢出白頭翁皂苷B?）	云南所
25	經(jīng)營環(huán)節(jié)	龍膽瀉肝散	四川昂川生物制藥有限公司	重慶恒潤農(nóng)牧科技 有限公司	20240801	鑒別（鑒別1未檢出車前子、當(dāng)歸的顯微特征；鑒別2未檢出當(dāng)歸）	重慶所
26	經(jīng)營環(huán)節(jié)	替米考星預(yù)混劑	四川坤旺生物科技有限公司	汝南縣張軍獸藥經(jīng)營部	20250102	含量測定（含量為標(biāo)示量的43.6%）	河南院
27	使用環(huán)節(jié)	地塞米松磷酸鈉注射液	自貢市天翔動物藥業(yè)有限公司	古田縣豐富生豬飼養(yǎng)農(nóng)民專業(yè)合作社	230901	含量測定（含量為標(biāo)示量的51.6%）	福建所
28	經(jīng)營環(huán)節(jié)	清瘟敗毒散	咸陽泰鑫藥業(yè)有限公司	漾濞惠澤農(nóng)牧科技有限責(zé)任公司	231103	鑒別（鑒別1未檢出黃連、知母、黃芩、甘草的顯微特征；鑒別2未檢出黃連、鹽酸小檗堿）	云南所
29	經(jīng)營環(huán)節(jié)	清肺散	咸陽泰鑫藥業(yè)有限公司	青海同正農(nóng)牧科技有限公司	240315	檢查（裝量不合格）	青海所

注：經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，不能直接證明標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題，應(yīng)以相關(guān)地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門核查的結(jié)果為準(zhǔn)。
附件3

序號	抽檢 環(huán)節(jié)	產(chǎn)品名稱	標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)	被抽樣單位名稱	生產(chǎn)批號	不合格項目	檢驗單位 （簡稱）	備注
1	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	鹽酸林可霉素注射液	北安市飛龍動物藥廠	北安市飛龍動物藥廠	20250202	性狀（為無色的非澄明液體）、檢查（可見異物不合格）	中監(jiān)所	“中監(jiān)所”為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡稱。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構(gòu)簡稱
2	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	戊二醛苯扎溴銨溶液（水產(chǎn)用）	山東中農(nóng)普寧藥業(yè)有限公司	山東中農(nóng)普寧藥業(yè)有限公司	25042201	含量測定（戊二醛含量為標(biāo)示量的75.1%）	河南院