你會《關于對<唑啉草酯原藥>等29項中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會團體標準予以采信的申請》(中農(nóng)協(xié)函〔2021〕30號)收悉。我司會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所進行了認真研究,現(xiàn)回復如下。
《農(nóng)藥管理條例》第十一條規(guī)定,申請人申請農(nóng)藥登記時應提交農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準?!吨腥A人民共和國標準化法》第二條規(guī)定,標準包括國家標準、行業(yè)標準、地方標準和團體標準、企業(yè)標準。中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會制訂發(fā)布的28項農(nóng)藥產(chǎn)品團體標準,作為國家標準、行業(yè)標準的重要補充,緩解了農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準短缺的問題,為農(nóng)藥產(chǎn)品登記和監(jiān)督抽查提供了標準支撐。農(nóng)藥企業(yè)申請農(nóng)藥登記、登記延續(xù)、登記變更時可自愿采用?!掇r(nóng)藥緩釋顆粒劑產(chǎn)品釋放速率測定方法》團體標準規(guī)定的測定方法科學、合理,適用于緩釋顆粒劑產(chǎn)品釋放速率的測定,農(nóng)藥企業(yè)可參照該標準制定緩釋類顆粒劑產(chǎn)品的釋放速率測定方法。
附件:中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會2021年申請采信團體標準一覽表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司
2021年11月11日
抄送:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所
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