根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準法國維克有限公司生產(chǎn)的乙酸地洛瑞林植入劑在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準澳大利亞生物資源公司生產(chǎn)的雞毒支原體活疫苗（TS-11）株在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準美國禮藍動物保健有限公司英國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿維拉霉素預混劑在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽以及最高殘留限量（試行）和殘留檢測方法標準（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準英特威國際有限公司德國廠等3家公司生產(chǎn)的鹽酸土霉素注射液等共11種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
4. 阿維拉霉素最高殘留限量（試行）和殘留檢測方法標準（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年11月18日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱
|
生產(chǎn)廠名稱
|
國 別
|
進口獸藥
注冊證書號
|
有效
期限
|
備注
|
|
乙酸地洛瑞林植入劑
Deslorelin Acetate Implant
|
法國維克有限公司
VIRBAC
|
法國
|
（2019）
外獸藥證字
82號
|
2019.11.18
-
2024.11.17
|
注冊
|
|
雞毒支原體活疫苗
（TS-11株）
Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live（Strain TS-11）
|
澳大利亞生物
資源公司
Bioproperties Pty. Ltd.
|
澳大
利亞
|
（2019）
外獸藥證字
83號
|
2019.11.18
-
2024.11.17
|
再注冊
|
|
阿維拉霉素預混劑（10%）
Avilamycin Premix（10%）
|
美國禮藍動物保健
有限公司英國生產(chǎn)廠
Elanco UK AH Limited
|
英國
|
（2019）
外獸藥證字
84號
|
2019.11.18
-
2024.11.17
|
再注冊
|
|
阿維拉霉素預混劑
（20%）
Avilamycin Premix (20%)
|
英國
|
（2019）
外獸藥證字
85號
|
|||
|
鹽酸土霉素注射液
Oxytetracycline Hydrochloride Injection
|
英特威國際有限公司德國廠
Intervet International GmbH
|
德國
|
（2017）
外獸藥證字
11號
|
2017.02.27
-
2022.02.26
|
變更注冊：獸藥有效期由 36個月變更為24個月。
|
|
雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體
活疫苗
（vHVT-013-69株）
Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine，Serotype 3，Live
Marek’s Disease Vector
|
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2019）
外獸藥證字
62號
|
2019.08.21
-
2024.08.20
|
變更注冊：1.企業(yè)名稱由“梅里亞有限公司Merial，Inc.”變更為“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH”；2.生產(chǎn)廠名稱由：“梅里亞有限公司（美國）Merial,Inc.地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501”變更為“勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.”
地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501,USA”。
|
|
雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株） Marek’s Disease Vaccine,Live (Strain CVI988)
|
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2015）
外獸藥證字
33號
|
2016.10.10
-
2020.05
|
|
|
雞馬立克氏病I型、III型二價活疫苗 Marek’s Disease (Serotype I,III）Bivalent Vaccine,Live
|
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2017）
外獸藥證字 06號
|
2017.02.13
-
2022.02.12
|
|
|
雞傳染性法氏囊病復合 凍干活疫苗（2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex (Strain 2512)
|
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2018）
外獸藥證字
35號
|
2018.08.30
-
2023.08.29
|
變更注冊：1.企業(yè)名稱由“梅里亞有限公司Merial，Inc.”變更為“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH”；2.生產(chǎn)廠名稱由：“梅里亞有限公司美國精選大藥廠Merial Select,Inc.地址：Gainesville，GA 30503 USA”變更為“勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.”
地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501,USA”。
|
|
豬支原體肺炎滅活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated (Strain J)
|
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2017）
外獸藥證字
41號
|
2017.06.22
-
2022.06.21
|
變更注冊：生產(chǎn)廠名稱由“勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?/span>Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. 地址：St.Joseph,Missouri 64506 U.S.A,US
Vet.Lic.No.124”變更為“勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。
|
|
豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine,Inactivated
|
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2018）
外獸藥證字
42號
|
2018.10.18
-
2023.10.17
|
變更注冊：生產(chǎn)廠名稱由“勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?/span>Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. 地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”變更為“勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產(chǎn)廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。
|
|
豬繁殖與呼吸綜合征 活疫苗 Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine,Live
|
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2018）
外獸藥證字
41號
|
2018.10.18
-
2023.10.17
|
|
|
豬偽狂犬病活疫苗 (K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine,Live (Strain K-61)
|
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2016）
外獸藥證字
15號
|
2016.05.06
-
2021.05.05
|
|
|
副豬嗜血桿菌病滅 活疫苗（Z-1517株）Haemophilus Parasuis Vaccine,Inactivated (Strain Z-1517)
|
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2015）
外獸藥證字
46號
|
2015.09
-
2020.08
|
變更注冊：生產(chǎn)廠名稱由“勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?/span>Boehringer Ingelheim Vetmedia,Inc . 地址：St.Joseph,MO 64506 U.S.A”變更為“勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產(chǎn)廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。
|
|
豬回腸炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live
|
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2015）
外獸藥證字
58號
|
2015.12
-
2020.11
|
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
