根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)奇諾英藥物與化學(xué)制品有限公司生產(chǎn)的氨基丁三醇前列腺素F2α在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠等5家公司生產(chǎn)的硫酸頭孢喹肟注射液等5種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠生產(chǎn)的硫酸頭孢喹肟注射液修改休藥期內(nèi)容變更注冊(cè)；批準(zhǔn)泰國(guó)MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的戊二醛溶液修改生產(chǎn)企業(yè)名稱內(nèi)容變更注冊(cè)。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.氨基丁三醇前列腺素F2α等6種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　3.氨基丁三醇前列腺素F2α等6獸藥產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2019年3月29日

      附件1 

　　                                               進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄 
 

獸藥名稱	生產(chǎn)廠名稱	國(guó) 別	進(jìn)口獸藥  注冊(cè)  證書號(hào)	有效  期限	備注
氨基丁三醇  前列腺素F2α  Prostaglandin F2α Tromethamine	奇諾英藥物與化學(xué)制品有限公司CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd.	匈牙利	（2019）  外獸藥證字  17號(hào)	2019.3.29  —  2024.3.28	注冊(cè)
硫酸頭孢喹肟  注射液  Cefquinome Sulfate Injection	英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠Intervet International GmbH	德國(guó)	（2019）  外獸藥證字  18號(hào)	2019.3.29  —  2024.3.28	再注冊(cè)  變更注冊(cè)：  休藥期變更為“牛5日；豬3日；棄奶期24小時(shí)”
雞傳染性喉氣管炎  重組雞痘病毒  二聯(lián)活疫苗  Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine，Live Fowl Pox Vector	詩華美國(guó)百妙  動(dòng)物保健公司Biomune Company	美國(guó)	（2019）  外獸藥證字  19號(hào)	2019.3.29   —  2024.3.28	再注冊(cè)
阿莫西林克拉維酸鉀  注射液  Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection	意大利豪普特  制藥廠  Haupt Pharma Latina s.r.l.	意大利	（2019）  外獸藥證字  20號(hào)	2019.3.29   —  2024.3.28	再注冊(cè)
黃體酮陰道緩釋劑Intravaginal Progesterone Insert	新西蘭DEC國(guó)際有限公司生產(chǎn)廠  DEC InternationaI，NZ，Ltd	新西蘭	（2019）  外獸藥證字21號(hào)	2019.3.29   —  2024.3.28	再注冊(cè)
氨基丁三醇  前列腺素F2α注射液  （10ml∶50mg） Prostaglandin F2α Tromethamine Injection	碩騰比利時(shí)  生產(chǎn)廠  Zoetis Belgium SA	比利時(shí)	（2019）  外獸藥證字22號(hào)	2019.3.29   —  2024.3.28	再注冊(cè)
氨基丁三醇  前列腺素F2α注射液  （30ml∶150mg） Prostaglandin F2α Tromethamine Injection			（2019）  外獸藥證字23號(hào)
氨基丁三醇  前列腺素F2α注射液  （100ml∶500mg） Prostaglandin F2α Tromethamine Injection			（2019）  外獸藥證字24號(hào)
戊二醛溶液  Glutaral Solution	泰國(guó)MC農(nóng)用  化學(xué)品有限公司 MC ARGO-CHEMICALS CO. LTD	泰國(guó)	（2015）外獸藥證字  15號(hào)	2015.4  —  2020.3	變更注冊(cè)：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“The Dow Chemical   Company 陶氏化學(xué)公司”變更為“DDP Specialty Electronic Materials US, Inc. ”