根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準奇諾英藥物與化學制品有限公司生產的氨基丁三醇前列腺素F2α在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準英特威國際有限公司德國廠等5家公司生產的硫酸頭孢喹肟注射液等5種獸藥產品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

 

　　批準英特威國際有限公司德國廠生產的硫酸頭孢喹肟注射液修改休藥期內容變更注冊；批準泰國MC農用化學品有限公司生產的戊二醛溶液修改生產企業(yè)名稱內容變更注冊。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.進口獸藥注冊目錄

 

　　2.氨基丁三醇前列腺素F2α等6種獸藥產品質量標準

 

　　3.氨基丁三醇前列腺素F2α等6獸藥產品說明書和標簽

 

　　農業(yè)農村部

 

　　2019年3月29日

      附件1 

　　                                               進口獸藥注冊目錄 
 

獸藥名稱	生產廠名稱	國 別	進口獸藥  注冊  證書號	有效  期限	備注
氨基丁三醇  前列腺素F2α  Prostaglandin F2α Tromethamine	奇諾英藥物與化學制品有限公司CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd.	匈牙利	（2019）  外獸藥證字  17號	2019.3.29  —  2024.3.28	注冊
硫酸頭孢喹肟  注射液  Cefquinome Sulfate Injection	英特威國際有限公司德國廠Intervet International GmbH	德國	（2019）  外獸藥證字  18號	2019.3.29  —  2024.3.28	再注冊  變更注冊：  休藥期變更為“牛5日；豬3日；棄奶期24小時”
雞傳染性喉氣管炎  重組雞痘病毒  二聯活疫苗  Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine，Live Fowl Pox Vector	詩華美國百妙  動物保健公司Biomune Company	美國	（2019）  外獸藥證字  19號	2019.3.29   —  2024.3.28	再注冊
阿莫西林克拉維酸鉀  注射液  Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection	意大利豪普特  制藥廠  Haupt Pharma Latina s.r.l.	意大利	（2019）  外獸藥證字  20號	2019.3.29   —  2024.3.28	再注冊
黃體酮陰道緩釋劑Intravaginal Progesterone Insert	新西蘭DEC國際有限公司生產廠  DEC InternationaI，NZ，Ltd	新西蘭	（2019）  外獸藥證字21號	2019.3.29   —  2024.3.28	再注冊
氨基丁三醇  前列腺素F2α注射液  （10ml∶50mg） Prostaglandin F2α Tromethamine Injection	碩騰比利時  生產廠  Zoetis Belgium SA	比利時	（2019）  外獸藥證字22號	2019.3.29   —  2024.3.28	再注冊
氨基丁三醇  前列腺素F2α注射液  （30ml∶150mg） Prostaglandin F2α Tromethamine Injection			（2019）  外獸藥證字23號
氨基丁三醇  前列腺素F2α注射液  （100ml∶500mg） Prostaglandin F2α Tromethamine Injection			（2019）  外獸藥證字24號
戊二醛溶液  Glutaral Solution	泰國MC農用  化學品有限公司 MC ARGO-CHEMICALS CO. LTD	泰國	（2015）外獸藥證字  15號	2015.4  —  2020.3	變更注冊：生產企業(yè)名稱由“The Dow Chemical   Company 陶氏化學公司”變更為“DDP Specialty Electronic Materials US, Inc. ”