根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準內蒙古金河動物藥業(yè)有限公司等8家單位申報的伊維菌素澆潑溶液等3種獸藥產品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽,并發(fā)布伊維菌素最高殘留限量及殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
公告2647.ceb附件
說明書和標簽.doc
批準中牧實業(yè)股份有限公司申報的酒石酸泰萬菌素可溶性粉增加125g(12500萬單位)/袋和250g(25000萬單位)/袋包裝規(guī)格變更注冊。
農業(yè)部公告第2602號“口蹄疫O型滅活疫苗(OS株)”標準制定單位更正為“中牧實業(yè)股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司”。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.牛腎臟組織中伊維菌素最高殘留限量及殘留檢測方法標準(試行)
農業(yè)部
2018年1月31日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊證書號
|
備注
|
監(jiān)測期
|
伊維菌素澆潑溶液
|
內蒙古金河動物藥業(yè)有限公司、金河生物科技股份有限公司
|
五類
|
(2018)新獸藥證字1號
|
注冊
|
3年
|
芪草乳康散
|
青島蔚藍生物股份有限公司、華秦源(北京)動物藥業(yè)有限公司、鄭州百瑞動物藥業(yè)有限公司、河南中亞神鵬醫(yī)藥科技有限公司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司
|
四類
|
(2018)新獸藥證字2號
|
注冊
|
3年
|
乳酸鈉林格注射液
|
江蘇恒豐強生物技術有限公司
|
五類
|
(2018)新獸藥證字3號
|
注冊
|
3年
|
酒石酸泰萬菌素可溶性粉
|
中牧實業(yè)股份有限公司
|
三類
|
(2005)新獸藥證字33號
|
變更注冊:增加125g(12500萬單位)/袋和250g(25000萬單位)/袋包裝規(guī)格
|
/
|


