關(guān)于政協(xié)第十四屆全國委員會第三次會議第00949號(醫(yī)療衛(wèi)生類072號)提案答復的函
委員您好:
您提出的《關(guān)于傳統(tǒng)藥膳和藥食同源中藥材納入特殊醫(yī)學用途配方食品體系的提案》收悉,經(jīng)商市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局,現(xiàn)答復如下:
一、工作現(xiàn)狀和進展情況
特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)作為臨床營養(yǎng)治療的重要載體,能夠為進食受限等人群提供營養(yǎng)支持,對于增強臨床治療效果、促進康復、改善患者生活質(zhì)量等具有重要意義。我委不斷完善食藥物質(zhì)的管理制度,擴大其名單目錄范圍。制定印發(fā)《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》,持續(xù)開展藥食同源類中藥材的物質(zhì)基礎(chǔ)和安全性評價等相關(guān)性研究,近年先后推動當歸、黨參、地黃等19種中藥材納入食藥物質(zhì)目錄。
二、關(guān)于所提建議的答復
我委完善特醫(yī)食品安全標準,引導和規(guī)范特醫(yī)食品生產(chǎn)應(yīng)用。組織制定修訂《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》(GB 29922-2013)、《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2025)、《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 29923-2023)等食品安全國家標準。立項制定《糖尿病全營養(yǎng)配方食品》《炎性腸病全營養(yǎng)配方食品》《腫瘤全營養(yǎng)配方食品》等特定全營養(yǎng)配方食品標準。目前,我委正組織對《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》進行修訂,擬細化產(chǎn)品分類,增加新品類、新劑型,以及新的可選擇成分,支持行業(yè)創(chuàng)新及產(chǎn)品的差異化發(fā)展。同時,加強特醫(yī)食品標準宣貫,組織編寫相關(guān)標準問答,組織專業(yè)機構(gòu)、社會組織以科普文章、講座、訪談等形式做好標準解讀宣貫。利用全民營養(yǎng)周、食品宣傳周等重要時間節(jié)點,開展食品安全與營養(yǎng)健康科普宣教活動,指導消費者正確了解和正確使用特醫(yī)食品。
市場監(jiān)管總局持續(xù)推進特醫(yī)食品安全監(jiān)管工作,保障特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2023年,修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》,不斷優(yōu)化特醫(yī)食品注冊管理,嚴格特醫(yī)食品注冊審查,切實保障特醫(yī)食品的安全、營養(yǎng)充足和特殊醫(yī)學用途臨床效果。強調(diào)以臨床營養(yǎng)需求為導向,明確罕見病類特醫(yī)食品和臨床急需且尚未批準過的新類型特醫(yī)食品可申請適用優(yōu)先審評審批程序。
國家中醫(yī)藥局堅持傳承與創(chuàng)新并重,深入挖掘中醫(yī)藥典籍精髓,嚴格遵循中醫(yī)藥理論體系,推動藥食同源文化的弘揚和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,以“中藥”促進產(chǎn)業(yè)延鏈發(fā)展,豐富保健食品、食藥物質(zhì)等產(chǎn)品高質(zhì)量供給。推進實施《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,以保健食品、特醫(yī)食品、功能性化妝品、日化產(chǎn)品為重點,研發(fā)中醫(yī)藥健康產(chǎn)品,發(fā)展中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè),豐富中醫(yī)藥健康產(chǎn)品供給。
三、下一步工作目標和計劃
我委將在完善特醫(yī)食品標準體系的基礎(chǔ)上,進一步指導和規(guī)范特醫(yī)食品臨床應(yīng)用。采用多種傳播方式和渠道,開展特醫(yī)食品科普宣傳活動。市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局等部門將結(jié)合國家“藥膳同源”研究進展和中醫(yī)藥現(xiàn)代化政策推動相關(guān)基礎(chǔ)研究和安全性評估,持續(xù)完善食藥物質(zhì)目錄及管理舉措,推動中醫(yī)藥食養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2025年7月23日
