加拿大衛(wèi)生部收到一項建議，要求準許按符合良好制造規(guī)范最高使用標準，使用單峰駝攜帶凝乳酶基因的轉(zhuǎn)基因黑曲霉（Aspergillus niger），Aspergillus niger var. awamori（pccex3）派生凝乳酶。

    這種凝乳酶酶將按符合良好制造規(guī)范最高使用標準，用于生產(chǎn)切達奶酪、奶酪（列明品種）、干酪、奶油奶酪、含（列明添加成分）奶油奶酪、奶油芝士醬、含（列明添加成分）奶油奶酪、酸奶油和以非標準牛奶為主的加工甜品。可用數(shù)據(jù)評估支持黑曲霉（Aspergillus niger），Aspergillus niger var. awamori（pccex3）派生凝乳酶用于這些食品的安全有效性。因此，加拿大衛(wèi)生部擬建議修改法規(guī)，準許轉(zhuǎn)基因黑曲霉（Aspergillus niger），Aspergillus niger var. awamori（pccex3）派生凝乳酶按符合良好制造規(guī)范的最高使用標準用于生產(chǎn)切達奶酪、奶酪（列明品種）、干酪、奶油奶酪、含（列明添加成分）奶油奶酪、奶油芝士醬、含（列明添加成分）奶油奶酪、酸奶油和以非標準牛奶為主的加工甜品。

    作為提高監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)答能力的手段之一，在履行法規(guī)修改管理程序的同時，特發(fā)布臨時營銷許可，準許轉(zhuǎn)基因黑曲霉（Aspergillus niger），Aspergillus niger var. awamori（pccex3）派生凝乳酶按符合良好制造規(guī)范的最高使用標準，直接用于生產(chǎn)切達奶酪、奶酪（列明品種）、干酪、奶油奶酪、含（列明添加成分）奶油奶酪、奶油芝士醬、含（列明添加成分）奶油奶酪、酸奶油和以非標準牛奶為主的加工甜品。本擬定協(xié)調(diào)修改案可作為準許銷售用轉(zhuǎn)基因黑曲霉（Aspergillus niger），Aspergillus niger var. awamori（pccex3）派生凝乳酶制造上述食品的啟動措施。

    本修改案有安全評估的支持，對經(jīng)濟和環(huán)境影響不大。因此，該法規(guī)修改案直接獲得最終批準并公布于加拿大官方公報第II部分。