本網(wǎng)訊 近日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第925號公告,就農(nóng)藥標簽和說明書標注有關事宜進一步提出要求。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司(農(nóng)藥管理司)、法規(guī)司負責人接受媒體記者采訪,就第925號公告有關內(nèi)容進行了解讀。
問:請介紹一下發(fā)布第925號公告的有關考慮?
答:2017年《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》頒布實施以來,在保障農(nóng)藥產(chǎn)品質量、保證農(nóng)藥使用安全等方面發(fā)揮了重要作用。經(jīng)過多年發(fā)展,農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方式、農(nóng)藥經(jīng)營業(yè)態(tài)、農(nóng)藥使用技術等發(fā)生一些新情況新變化,特別是出現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)品所用原藥追溯難、同一產(chǎn)品使用不同的商標銷售等新問題,不利于保障農(nóng)藥質量,不利于維護公平競爭的農(nóng)藥市場秩序,不利于保障廣大農(nóng)民群眾的合法權益。針對上述問題,為促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展,有必要結合實際對農(nóng)藥標簽作出進一步規(guī)范。
問:如何理解農(nóng)藥制劑產(chǎn)品標注原藥(母藥)來源信息?
答:農(nóng)藥制劑產(chǎn)品由農(nóng)藥原藥(母藥)加工而成。在農(nóng)藥制劑產(chǎn)品標簽上標注原藥(母藥)來源信息,并由制劑產(chǎn)品登記證持有人對信息的真實性負責,有助于確保制劑產(chǎn)品質量。根據(jù)第925號公告要求,原藥(母藥)來源信息包括原藥(母藥)的登記證號和生產(chǎn)企業(yè)名稱,其中進口原藥(母藥)來源信息指登記證號和持有人信息,上述信息可以直接印制在標簽上,也可在可追溯電子信息碼中體現(xiàn)。加工不同批號制劑使用不同原藥(母藥)的,應分別對應標注。
需要指出的是,因技術、安全等原因豁免原藥(母藥)登記,且企業(yè)取得的生產(chǎn)許可符合有關規(guī)定的,農(nóng)藥制劑產(chǎn)品可不標注原藥(母藥)信息。
問:如何理解同一登記證號的農(nóng)藥產(chǎn)品應當標注同樣的商標?
答:農(nóng)藥產(chǎn)品取消商品名稱后,商標實際上起著商品名稱的作用,農(nóng)民群眾通常以商標來辨別、選擇農(nóng)藥產(chǎn)品。實踐中,一些同一登記證號的農(nóng)藥產(chǎn)品在市場銷售時標注不同商標,讓農(nóng)民誤認為是不同農(nóng)藥產(chǎn)品,造成農(nóng)民選藥難、重復用藥等,干擾了農(nóng)藥市場秩序,影響了產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,不利于農(nóng)藥質量監(jiān)管,也給農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和農(nóng)產(chǎn)品質量安全帶來隱患。為落實全國統(tǒng)一大市場建設要求,第925號公告規(guī)定,同一個登記證號的農(nóng)藥產(chǎn)品應當標注同樣的商標,以確保全國范圍內(nèi)銷售產(chǎn)品使用商標的一致性。具體而言,在符合《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第三十一條規(guī)定的前提下,同一登記證號的農(nóng)藥產(chǎn)品可以根據(jù)實際需要標注一個或多個商標,但必須保持市場銷售的同一登記證號的農(nóng)藥產(chǎn)品標注商標的一致性。
我部將在農(nóng)藥管理信息平臺“核準標簽查詢窗口”開通產(chǎn)品商標信息填報專欄,農(nóng)藥登記證持有人應當通過該專欄如實、及時填報農(nóng)藥標簽標注商標及變更信息。
問:為何委托加工、分裝的產(chǎn)品不得標注受托人的商標?
答:委托是受托人以委托人名義開展受委托活動,并由委托人承擔相應法律后果的行為?!掇r(nóng)藥管理條例》第十九條規(guī)定,委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應當取得相應的農(nóng)藥登記證,并對委托加工、分裝的農(nóng)藥質量負責;第四十七條規(guī)定,禁止轉讓、出租、出借農(nóng)藥登記證。實踐中,一些企業(yè)以委托加工、分裝之名行出租、出借農(nóng)藥登記證之實,在委托加工、分裝的農(nóng)藥產(chǎn)品標簽標注受托人商標,不僅違背委托法律關系的基本原則,也會誤導農(nóng)民群眾。針對上述問題,公告明確委托加工、分裝的產(chǎn)品不得標注受托人的商標,有助于進一步規(guī)范農(nóng)藥市場秩序,保障農(nóng)民群眾知情權、選擇權等權益。
問:用于耐除草劑作物的農(nóng)藥產(chǎn)品標簽標注有何特殊要求?
答:目前農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中耐除草劑作物,主要分為轉基因和非轉基因選育兩類,用于這兩類作物的農(nóng)藥產(chǎn)品均應按照第925號公告進行標注。用于耐除草劑非轉基因作物的,按照作物品種標注;用于耐除草劑轉基因作物的,按照轉化體標注。其中,用于耐除草劑轉基因作物的農(nóng)藥產(chǎn)品標簽,還應符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第542號公告關于標簽內(nèi)容、安全防護、使用技術等方面的要求。
問:農(nóng)藥標簽標注指定助劑應當標注助劑的哪些信息?
答:為保證安全性、穩(wěn)定性,部分農(nóng)藥產(chǎn)品使用時需添加指定助劑。按照《農(nóng)藥登記管理辦法》規(guī)定,此類產(chǎn)品在農(nóng)藥登記時,應當提交含有相應助劑的農(nóng)藥登記試驗資料。與登記要求相銜接,農(nóng)藥標簽上也應標注指定助劑的名稱、主要成分等內(nèi)容。
問:農(nóng)藥產(chǎn)品標簽標注不符合第925號公告規(guī)定,應該如何處理?
答:根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第二十二條、第二十三條的規(guī)定,農(nóng)藥標簽和說明書應當符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部有關規(guī)定,不得標注虛假、誤導使用者的內(nèi)容。根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第五十三條、第五十七條的規(guī)定,生產(chǎn)、采購、銷售的農(nóng)藥包裝、標簽、說明書不符合規(guī)定的,由縣級以上地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責令改正,沒收違法所得和違法生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥等,并處罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴重的,由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和相應的農(nóng)藥登記證。本公告實施后,農(nóng)藥產(chǎn)品標簽和說明書不符合公告規(guī)定的,按照《農(nóng)藥管理條例》有關規(guī)定依法查處。需要說明的是,2026年1月1日前生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品標簽和說明書與本公告不符的,在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售。