為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對廣州津衍生物科技有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，廣州津衍生物科技有限公司8個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，監(jiān)督檢查結(jié)果已經(jīng)公示，現(xiàn)予以公布（詳見附件）。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

 

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動(dòng)。

 

　　附件：符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和

 

　　試驗(yàn)項(xiàng)目

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

 

　　2025年8月5日

 

　　附件

符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

單位名稱	單位地址	試驗(yàn)項(xiàng)目名稱	動(dòng)物試驗(yàn)場所名稱
廣州津衍生物科技有限公司	廣州市黃埔區(qū)南翔三路19號B棟201房	豬生物等效性試驗(yàn)	廣東省生物技術(shù)研究院 （廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測中心）
		豬藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)	廣東省生物技術(shù)研究院 （廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測中心）
		豬靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)	廣東省生物技術(shù)研究院 （廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測中心）
		寵物類藥效評價(jià)試驗(yàn)	云浮市雷米高寵物科技有限公司
		寵物類藥效評價(jià)田間試驗(yàn)	云浮市雷米高寵物科技有限公司、山西萌泰貝格生物科技有限公司
		寵物類生物等效性試驗(yàn)	廣東省生物技術(shù)研究院 （廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測中心）
		寵物類藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)	廣東省生物技術(shù)研究院 （廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測中心）
		寵物類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)	廣東省生物技術(shù)研究院 （廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測中心）