2025年7月24日,摩爾多瓦衛(wèi)生部聯(lián)合國家公共衛(wèi)生局發(fā)布《關(guān)于修訂第538/2009號政府決定(食品補(bǔ)充劑衛(wèi)生條例)的草案》。主要內(nèi)容包括:
?。?)修正技術(shù)性錯(cuò)誤:將食品補(bǔ)充劑中鉻的每日最大允許攝入量(DZM)從現(xiàn)行10μg提高至200μg,解決此前附錄3(推薦攝入量40μg)與附錄4(限量10μg)的矛盾,恢復(fù)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)口可行性;
?。?)簡化注冊流程:取消維生素/礦物質(zhì)類補(bǔ)充劑的注冊需提交的“良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)證書”及“食品經(jīng)營者注冊證明”要求,降低企業(yè)合規(guī)成本;
?。?)更新營養(yǎng)素清單:在允許使用的礦物質(zhì)清單中新增“酒石酸鐵羥基化物(納米級)”和“乳源鐵酪蛋白”兩種鐵化合物;
?。?)實(shí)施分類監(jiān)管:維持維生素/礦物質(zhì)類產(chǎn)品僅需備案,而含植物提取物、氨基酸等活性物質(zhì)的產(chǎn)品需注冊審批的雙軌制,確保高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品安全性;
(5)對接歐盟標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)歐盟指令2002/46/CE調(diào)整國家法規(guī),明確未來加入歐盟后若發(fā)現(xiàn)健康風(fēng)險(xiǎn),可臨時(shí)限制特定產(chǎn)品并通報(bào)歐盟機(jī)構(gòu)。
更多詳情參見:https://particip.gov.md/ro/document/stages/modificarea-hotararii-guvernului-nr-5382009-pentru-aprobarea-regulamentului-sanitar-privind-suplimentele-alimentare/13383 ;https://particip.gov.md/ro/download_attachment/28445
