目前我司計劃在益生菌車間內(nèi)新增硬膠囊劑型，目前益生菌原料暫未納入保健食品原料目錄內(nèi)，那么請教 問題1：我司是否還能走“擬備案品種”先申請生產(chǎn)許可證：？ 問題2：益生菌車間內(nèi)是否可以生產(chǎn)非益生菌產(chǎn)品？

 

 

　　您好，您咨詢的問題回復如下：

 

　　1.根據(jù)《食品安全法》第七十六條規(guī)定，益生菌暫未納入保健食品原料目錄，此類產(chǎn)品實行注冊管理，請向市場監(jiān)管總局申請注冊并通過后，再到省局申請生產(chǎn)許可。2.根據(jù)《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）（國食藥監(jiān)注[2005]202號）》第九條（三）必須有專門的廠房或車間、有專用的生產(chǎn)設備和設施；必須配備益生菌實驗室，菌種必須有專人管理，應由具有中級以上技術職稱的細菌專業(yè)的技術人員負責；制定相應的詳細技術規(guī)范和技術保證。

 

　　政務咨詢回復內(nèi)容僅作為公眾了解市場監(jiān)管部門工作和解決相關問題的參考性意見和建議，不具有法律解釋等法定效力，不作為行政執(zhí)法、行政復議、行政訴訟的依據(jù)材料。

 

　　感謝您對我局工作的支持與理解！