食品伙伴網(wǎng)訊 根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺（以下簡稱特殊食品信息查詢平臺）查詢到的信息，以公開及發(fā)布時間為準，截至2025年3月31日，共有871款國產(chǎn)（排除6款已注銷的產(chǎn)品）保健食品獲得備案憑證，71款（排除3款雙申請人聯(lián)合申報的產(chǎn)品）國產(chǎn)新注冊保健食品。2025年第一季度無進口保健食品獲取備案憑證及注冊批準證書。
為方便企業(yè)更好地了解保健食品注冊與備案現(xiàn)狀及近期發(fā)展情況，食品伙伴網(wǎng)對2025年第一季度的保健食品備案與備案情況進行了統(tǒng)計總結(jié)，以供參考。（本文數(shù)據(jù)均來源于國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺，僅供參考，實際情況以官方公布為準）
01
國產(chǎn)保健食品備案情況
根據(jù)特殊食品信息查詢平臺查詢到的信息，2025年第一季度獲得備案憑證的國產(chǎn)產(chǎn)品共有871款（排除6款已注銷的國產(chǎn)產(chǎn)品），其中403款為非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品（占比46.3%），468款為補充營養(yǎng)素類產(chǎn)品（占比53.7%）。
?。?）各省、自治區(qū)、直轄市的備案數(shù)量統(tǒng)計
2025年第一季度共有23個省、自治區(qū)、直轄市的企業(yè)獲得備案憑證，從圖1可以看出，山東省備案數(shù)量最多，占全部國產(chǎn)備案數(shù)量的30.2%，其次為安徽省和廣東省，分別占國產(chǎn)總備案數(shù)量的12.9%和11.8%。整體來說國產(chǎn)備案區(qū)域比較集中，排名前十的省份備案數(shù)量約占所有國產(chǎn)備案數(shù)量的89%。
圖1 國產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的省份
?。?）國產(chǎn)保健食品備案人情況
2025年第一季度共有264家國產(chǎn)企業(yè)獲得了備案憑證，山東健康源生物工程有限公司與威海百合生物技術股份有限公司并列第一，紐斯葆廣賽（廣東）生物科技股份有限公司排名第三。排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量見圖2。排名前十的企業(yè)獲得的備案憑證數(shù)量約占所有國產(chǎn)備案數(shù)量的22%。
圖2 國產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量
?。?）非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品備案種類
2025年第一季度，非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有403款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的46.3%，其中獲批最多的是以輔酶Q10為原料的產(chǎn)品，共有106款，占所有非營養(yǎng)素補充劑類備案總量的26.3%；最少的為以螺旋藻作為原料的產(chǎn)品，共2款，占所有非營養(yǎng)素補充劑類備案總量的0.5%。2025年第一季度各功能性原料產(chǎn)品備案情況詳見圖3。
圖3 非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品備案情況
?。?）營養(yǎng)素類產(chǎn)品備案情況
a.國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品補充營養(yǎng)素種類
2025年第一季度國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有468款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的53.7%。多種營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品數(shù)量最多，共有187款，占所有營養(yǎng)素類備案產(chǎn)品總量的40%，詳見圖4。
圖4 國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品補充營養(yǎng)素種類統(tǒng)計
b.補充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品
統(tǒng)計分析顯示，在補充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，補充維生素C的產(chǎn)品最多，有38款，占所有補充單一營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的23.2%。2025年第一季度單一營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品備案營養(yǎng)素統(tǒng)計情況見圖5。
圖5 單一營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品的營養(yǎng)素分布
c.補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品
在補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，以補充鈣+維生素D的產(chǎn)品最多，有47款，占所有補充兩種營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的40.2%。2025年第一季度排名前十位的補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品統(tǒng)計情況見圖6，約占所有兩種營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品總量的80%，占所有營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的20%。
圖6 補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品排名前十的營養(yǎng)素
d.國產(chǎn)營養(yǎng)補充劑產(chǎn)品劑型情況
從產(chǎn)品劑型來看，獲得國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑備案憑證的468款產(chǎn)品中，片劑的產(chǎn)品最多（包含普通口服片、咀嚼片、含片、泡騰片），有252款，占總數(shù)的53.8%；其次是軟膠囊劑的產(chǎn)品，有95款，占總數(shù)的20.3%；口服溶液劑的產(chǎn)品排在第三位（包括口服液和滴劑），有65款，占總數(shù)的13.9%。2025年第一季度不同劑型的產(chǎn)品數(shù)量如圖7所示。
注：非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品備案每個原料都有相應的劑型規(guī)定，且部分劑型如膏劑、茶劑等僅限非營養(yǎng)素補充劑類備案產(chǎn)品使用，因此本文只統(tǒng)計了營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的劑型以供參考。
圖7 不同劑型的國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計
02
2025年第一季度保健食品注冊情況
經(jīng)在總局特殊食品信息查詢平臺檢索，2025年第一季度獲批的批準文號年代號為2025的國產(chǎn)注冊類保健食品共有74款，排除雙申請人聯(lián)合申報的情況（共3款），實際批準的國產(chǎn)注冊類保健食品共有71款，其中轉(zhuǎn)讓技術注冊類產(chǎn)品有3款，新產(chǎn)品注冊有68款。
?。?）獲批注冊類新產(chǎn)品的保健功能分布
a.雙功能產(chǎn)品的功能分布
實際批準的68款注冊類新產(chǎn)品中，雙功能產(chǎn)品共有4款，有兩款產(chǎn)品的功能為：有助于改善黃褐斑、有助于抗氧化，值得注意的是，此兩款產(chǎn)品為同一公司申請的兩款僅口味不同的產(chǎn)品，其他兩個雙功能產(chǎn)品的功能分別為有助于增強免疫力、耐缺氧的保健功能；有助于潤腸通便、有助于增強免疫力的保健功能。
b.單功能產(chǎn)品的功能分布
實際批準的68款注冊類新產(chǎn)品中，單功能產(chǎn)品共有64款，排名前3保健功能分別為有助于增強免疫力、有助于維持血脂健康水平、有助于潤腸通便，具體分布如圖8所示。
圖8 單功能產(chǎn)品的功能分布
?。?）獲批注冊類新產(chǎn)品的劑型分布
2025年第一季度實際批準的68款注冊新產(chǎn)品中，排名前三的劑型為硬膠囊劑、片劑、軟膠囊劑，排名前三的劑型占總量的66%，這些劑型運用較多得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩(wěn)定等因素。注冊新產(chǎn)品中的食品形態(tài)有粉劑、飲品、糖果等。劑型分布具體情況如圖9所示。
圖9 獲批注冊類新產(chǎn)品的劑型分布
?。?）獲批注冊類新產(chǎn)品申請人地區(qū)分布
2025年第一季度實際批準的68款注冊新產(chǎn)品中，根據(jù)申請人地址分析，其地區(qū)分布的排名情況如圖10所示。
圖10 獲批注冊類新產(chǎn)品申請人地區(qū)統(tǒng)計
（4）獲批注冊類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
目前可用于備案的功能性原料有10種，分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。檢索上述原料（含提取物）在2025年第一季度保健食品注冊類新產(chǎn)品中的使用頻次如圖11所示。其中以魚油為原料的產(chǎn)品批準的保健功能為輔助改善記憶（與原料目錄中規(guī)定的功能不同），除該魚油產(chǎn)品外，其他保健食品原料目錄中的各物質(zhì)在新產(chǎn)品中均為復配使用。
圖11 獲批注冊類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
03
小結(jié)
以上為食品伙伴網(wǎng)對2025年第一度保健食品備案數(shù)據(jù)的分析，食品伙伴網(wǎng)將會持續(xù)對特殊食品及三新食品相關法規(guī)動態(tài)和數(shù)據(jù)進行更新及分析，敬請期待。
行業(yè)：
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