根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)美國愛德士生物科技有限公司生產(chǎn)的豬繁殖與呼吸綜合征病毒抗體檢測試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)芬蘭Orion制藥廠Espoo生產(chǎn)廠生產(chǎn)的鹽酸右美托咪定注射液在我國再注冊及變更注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（P–5722–3株，Ⅱ）在我國變更注冊，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年7月13日
進(jìn)口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱
|
生產(chǎn)廠
名稱
|
國 別
|
進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
|
有效期限
|
備注
|
|
豬繁殖與呼吸綜合征病毒抗體檢測
試劑盒
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus Antibody Test Kit
|
美國愛德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories，Inc.
|
美國
|
(2021)
外獸藥證字
42號
|
2021.07.13
—
2026.07.12
|
再注冊
|
|
禽流感病毒ELISA抗體檢測試劑盒
Avian Influenza Virus ELISA Antibody Test Kit
|
美國愛德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc.
|
美國
|
(2021)
外獸藥證字
43號
|
2021.07.13
—
2026.07.12
|
再注冊
|
|
鹽酸右美托咪定
注射液
Dexmedetomidine Hydrochloride Injection
|
芬蘭Orion制藥廠Espoo生產(chǎn)廠
Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site
|
芬蘭
|
(2021)
外獸藥證字
44號
|
2021.07.13
—
2026.07.12
|
再注冊及變更注冊（變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、開啟后有效期及說明書、標(biāo)簽內(nèi)容）
|
|
豬支原體肺炎滅活疫苗（P–5722–3株，Ⅱ）
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
|
碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠Zoetis Inc., Charles City, USA
|
美國
|
(2017)
外獸藥證字
88號
|
2017.12.12
—
2022.12.11
|
變更注冊：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
|
|
復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑
Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution
|
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
法國
|
(2017)
外獸藥證字
19號
|
2017.03.31
—
2022.03.30
|
變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第448號.ofd
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
