《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》(農(nóng)業(yè)部令2013年第2號,以下簡稱《辦法》)將于2014年3月1日施行。為切實(shí)做好《辦法》貫徹實(shí)施工作,建立獸用處方藥和非處方藥分類管理制度,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、充分認(rèn)識實(shí)施《辦法》的重要意義
獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的特殊商品。合理使用獸藥,可以預(yù)防和治療動(dòng)物疾病,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展,如使用不當(dāng)、使用過量或違規(guī)使用,則會(huì)造成動(dòng)物或動(dòng)物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。因此,《獸藥管理?xiàng)l例》明確規(guī)定對獸藥實(shí)行分類管理制度?!掇k法》按照《獸藥管理?xiàng)l例》確定的分類管理要求,借鑒一些國家和地區(qū)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)與做法,并結(jié)合我國實(shí)際,圍繞促進(jìn)獸醫(yī)合理用藥、保障動(dòng)物產(chǎn)品安全,對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用管理等作出明確規(guī)定。制定并施行《辦法》是我國獸藥使用規(guī)范化管理的重要標(biāo)志,是提高獸藥安全使用水平、保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要措施,對維護(hù)公共衛(wèi)生安全和人類健康具有重大意義。各省(自治區(qū)、直轄市)獸醫(yī)管理部門要充分認(rèn)識實(shí)施《辦法》的重要意義,把貫徹實(shí)施《辦法》作為當(dāng)前及今后一段時(shí)間的一項(xiàng)重要任務(wù)來抓,切實(shí)把《辦法》的各項(xiàng)規(guī)定和措施落到實(shí)處。
二、認(rèn)真做好《辦法》的宣傳培訓(xùn)工作
獸用處方藥制度涉及到獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等多個(gè)環(huán)節(jié),以及管理、服務(wù)、養(yǎng)殖等多方面人員,業(yè)界高度關(guān)注,加強(qiáng)和做好《辦法》宣傳培訓(xùn)工作十分必要。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)獸醫(yī)管理部門要以《辦法》的實(shí)施為契機(jī),加大工作力度,使有關(guān)單位及從業(yè)人員熟悉了解《辦法》的內(nèi)容和要求,充分認(rèn)識實(shí)施《辦法》的重要意義,贏得理解、支持和大力配合。一要組織系統(tǒng)內(nèi)相關(guān)單位學(xué)習(xí)《辦法》條文。通過學(xué)習(xí),確保直接從事此項(xiàng)工作的行政管理、監(jiān)督執(zhí)法和技術(shù)服務(wù)等有關(guān)人員,全面理解和正確把握《辦法》的基本原則和有關(guān)規(guī)定,提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想,為順利實(shí)施《辦法》奠定良好基礎(chǔ)。二要做好對社會(huì)公眾的宣傳、培訓(xùn)和告知工作。采取生動(dòng)活潑、通俗易懂的形式,通過廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、雜志、報(bào)紙等媒體以及明白紙、告知書等,宣傳、告知《辦法》有關(guān)規(guī)定,切實(shí)履行告知義務(wù)。對重點(diǎn)單位要組織開展培訓(xùn),促進(jìn)其認(rèn)真、自覺遵守《辦法》有關(guān)規(guī)定,提高其安全規(guī)范用藥水平。
三、做好《辦法》實(shí)施的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作
各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)獸醫(yī)管理部門要精心籌劃,做好《辦法》施行前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。一要制定實(shí)施方案。各地要認(rèn)真履行法律法規(guī)賦予的職責(zé),高度重視《辦法》實(shí)施工作,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),制定實(shí)施方案,明確任務(wù),落實(shí)責(zé)任,保障《辦法》順利實(shí)施。二要明確施行時(shí)間。列入我部《獸用處方藥品種目錄(第一批)》(農(nóng)業(yè)部公告第1997號,以下簡稱《目錄》)的獸藥產(chǎn)品,自2014年3月1日起,其生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動(dòng)要按照《辦法》規(guī)定執(zhí)行。各地要做好實(shí)施進(jìn)度安排,細(xì)化有關(guān)要求,督促轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提前做好實(shí)施準(zhǔn)備工作。三要做好新舊制度銜接。為節(jié)約資源、減少浪費(fèi),2014年3月1日前使用原標(biāo)簽和說明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內(nèi)可以繼續(xù)流通、銷售和使用,但列入《目錄》品種的,應(yīng)按照獸用處方藥管理。四要強(qiáng)化執(zhí)法檢查。各地要將貫徹實(shí)施《辦法》與加強(qiáng)獸藥監(jiān)督執(zhí)法結(jié)合起來,進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制和制度,強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查,監(jiān)督獸藥生產(chǎn)經(jīng)營者和獸藥使用者嚴(yán)格執(zhí)行國家各項(xiàng)規(guī)定,將《辦法》各項(xiàng)要求落實(shí)到位。2014年,我部將適時(shí)組織開展獸藥監(jiān)督執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)。
四、及時(shí)反饋有關(guān)情況
各地要結(jié)合本地實(shí)際和獸用處方藥管理實(shí)踐,加強(qiáng)調(diào)查研究,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),及時(shí)將《辦法》實(shí)施過程中的有關(guān)情況、問題和建議反饋我部獸醫(yī)局。
聯(lián) 系 人:農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局谷 紅
聯(lián)系電話:010-59192829
農(nóng)業(yè)部辦公廳
2013年10月9日
