你局《關(guān)于獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)使用原料藥有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》（粵牧〔2017〕24號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下。

 

    《獸藥管理?xiàng)l例》第十七條第一款規(guī)定，獸藥生產(chǎn)所用的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求；《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十三條規(guī)定，獸藥生產(chǎn)所需的物料，應(yīng)符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)、藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、獸用生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)獸藥的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。根據(jù)上述規(guī)定，獸藥生產(chǎn)所用的原料、輔料應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下要求：一是已列入獸藥管理范疇的獸藥原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；二是未列入獸藥管理但已列入藥品管理范疇的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；三是不屬于上述兩類(lèi)管理范疇的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。

 

    特此復(fù)函。

 

    農(nóng)業(yè)部辦公廳

 

    2017年7月21日

 

    附件：   農(nóng)辦醫(yī)函〔2017〕17號(hào).CEB