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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2125號(hào)(進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2014-07-30 09:30 來源:農(nóng)業(yè)部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)法國詩華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
      根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)法國詩華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
      批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等3家公司生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素等5種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
      批準(zhǔn)碩騰公司等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株)等6種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊(cè)。
      特此公告
      附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
      2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(略)
      農(nóng) 業(yè) 部
      2014年7月11日
      附件1
      進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

    獸藥名稱

    生產(chǎn)廠名稱

    證書號(hào)

    有效

    期限

    備注

    阿莫西林注射液(100ml:15g)

    Amoxicillin Injection

    法國詩華動(dòng)物保健公司

    Ceva Santé Animale S.A.

    (2014)外獸藥證字29號(hào)

    2014.07

    -

    2019.06

    注冊(cè)

    阿莫西林注射液(250ml:37.5g)

    Amoxicillin Injection

    (2014)外獸藥證字30號(hào)

    阿莫西林注射液(500ml:75g)

    Amoxicillin Injection

    (2014)外獸藥證字31號(hào)

    注射用血促性素絨促性素

    Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

    西班牙海博萊生物大藥廠

    Laboratorios HIPRA,S.A.

    (2014)外獸藥證字32號(hào)

    2014.07

    -

    2019.06

    再注冊(cè)

    豬偽狂犬病活疫苗

    (Bartha K-61株)

    Swine Pseudorabies Vaccine, Live ( Strain Bartha K-61)

    (2014)外獸藥證字33號(hào)

    碘酸混合溶液(1.5%)

    Iodine and Acid Mixed Solution

    英國Evans生產(chǎn)廠

    Evans Vanodine International PLC

    (2014)外獸藥證字34號(hào)

    2014.07

    -

    2019.06

    再注冊(cè)

    碘酸混合溶液(3.0%)

    Iodine and Acid Mixed Solution

    (2014)外獸藥證字35號(hào)

    莫能菌素預(yù)混劑

    Monensin Premix

    美國禮來公司動(dòng)物保健部

    Elanco AnimalHealth,A Division of Eli Lilly and Company, U.S.A.

    (2014)外獸藥證字36號(hào)

    2014.07

    -

    2019.06

    再注冊(cè)

    雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株)

    Fowl Laryngotracheitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain Salsbury #146)

    碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產(chǎn)廠

    Zoetis Inc.,CharlesCity,USA

    (2013)外獸藥證字3號(hào)

    2013.01

    -

    2017.12

    變更注冊(cè):生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國輝瑞動(dòng)物保健品有限公司(Pfizer Animal Health)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產(chǎn)廠名稱由“美國輝瑞動(dòng)物保健品有限公司查理斯堡(Charles City)生產(chǎn)廠”變更為“碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產(chǎn)廠”

    雞痘活疫苗

    Fowl Pox Vaccine,Live Virus

    (2012)外獸藥證字31號(hào)

    2012.05

    -

    2017.04

    拉沙洛西鈉

    Lasalocid Sodium

    碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產(chǎn)廠

    Zoetis Inc.,Willow Island,USA

    (2012)外獸藥證字28號(hào)

    2012.05

    -

    2017.04

    變更注冊(cè):生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產(chǎn)廠名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產(chǎn)廠”

    拉沙洛西鈉預(yù)混劑15%

    Lasalocid Sodium Premix

    碩騰公司美國索爾茲伯里(Salisbury)生產(chǎn)廠

    Zoetis Inc.,Salisbury,USA

    (2012)外獸藥證字29號(hào)

    2012.05

    -

    2017.04

    變更注冊(cè):生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產(chǎn)廠名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司美國索爾茲伯里(Salisbury)生產(chǎn)廠”

    拉沙洛西鈉預(yù)混劑20%

    Lasalocid Sodium Premix

    (2012)外獸藥證字30號(hào)

    雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗(vHVT-013-69株)

    Bursal Disease-Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector

    梅里亞有限公司(美國)

    Merial, Inc.

    (2010)外獸藥證字10號(hào)

    2010.02

    -

    2015.01

    變更注冊(cè):生產(chǎn)企業(yè)名稱由原“Merial, Select,Inc.”變更為

    “Merial, Inc.”;注冊(cè)地址變更為“1730 Olympic Drive, Athens, GA30601”

     

    日期:2014-07-30
     
     
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