各市衛(wèi)生局，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所，省疾病預(yù)防控制中心，各有關(guān)部門：

    為加強(qiáng)我省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理，規(guī)范食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、衛(wèi)生部《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，我廳制定了《山東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理實施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

    二〇一一年六月二十二日

    山東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理實施細(xì)則

    第一章 總 則

    第一條  為加強(qiáng)山東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理，規(guī)范食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、衛(wèi)生部《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本實施細(xì)則。

    第二條 山東省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)山東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作。

    山東省衛(wèi)生廳成立食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)審評委員會（以下簡稱審評委員會），負(fù)責(zé)審查食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案。審評委員會設(shè)秘書處（以下簡稱秘書處），由山東省疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)秘書處工作。

    第三條 鼓勵公民、法人和其他組織參與食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作，提出意見和建議。

    第四條 沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，但需要在山東省內(nèi)統(tǒng)一實施的，可以制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

    食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。山東省區(qū)域內(nèi)相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，組織生產(chǎn)經(jīng)營。

    鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

    第五條  制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果為依據(jù)，充分考慮山東省地方食品特點和飲食習(xí)慣，做到科學(xué)合理、公開透明、安全可靠。

    第六條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)包括食品及原料、生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求、檢驗方法與規(guī)程等食品安全技術(shù)要求。

    第七條 食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、新資源食品、保健食品不制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

    第八條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作包括規(guī)劃、計劃、立項、起草、審查、批準(zhǔn)、發(fā)布、備案以及修改與復(fù)審等。

    第二章 規(guī)劃、計劃和立項

    第九條 山東省衛(wèi)生廳會同相關(guān)部門制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃，并根據(jù)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃和工作需要，制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計劃。

    第十條 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)的監(jiān)管領(lǐng)域，需制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)向山東省衛(wèi)生廳提出立項建議。

    立項建議應(yīng)當(dāng)包括要解決的重要問題、立項背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)框架及技術(shù)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)候選起草單位等，并將立項建議按照優(yōu)先順序排列。

    任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)立項建議。

    第十一條 各相關(guān)部門以及公民、法人和其他組織，應(yīng)于每年6月30日前提出下一年度制（修）訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的立項建議，報送秘書處。

    第十二條 秘書處根據(jù)需要召開專家論證會，對立項建議的必要性、可行性等問題，進(jìn)行論證。

    有下列情形之一的，不予立項：

    （一）推薦性標(biāo)準(zhǔn)；

    （二）制定地方標(biāo)準(zhǔn)的必要性、可行性不充分的；

    （三）沒有明確技術(shù)內(nèi)容，缺乏必要保障措施的；

    （四）與本省經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展聯(lián)系不緊密的；

    （五）其他不予立項的有關(guān)情況。

    第十三條 山東省衛(wèi)生廳根據(jù)立項審查或者專家論證會的意見，確定山東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項目，編制年度計劃。

    第十四條 山東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂年度計劃，在執(zhí)行過程中可根據(jù)實際進(jìn)行調(diào)整。

    （一）根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測、評估結(jié)果和食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問題，增補(bǔ)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項目；

    （二）因故無法按期完成的項目，由起草單位提出書面申請，山東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)延長或者終止執(zhí)行；

    （三）情況已經(jīng)發(fā)生變化，已不適應(yīng)制定地方標(biāo)準(zhǔn)的項目，應(yīng)當(dāng)終止；

    （四）主要起草單位發(fā)生變更的，應(yīng)由原起草單位提出書面申請，報山東省衛(wèi)生廳；

    （五）其他應(yīng)予調(diào)整的有關(guān)情況。

    第三章 起 草

    第十五條 山東省衛(wèi)生廳采取委托或招標(biāo)形式，擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位，承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草工作。

    第十六條 提倡由研究機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會等單位組成標(biāo)準(zhǔn)起草協(xié)作組共同起草標(biāo)準(zhǔn)。

    第十七條 山東省衛(wèi)生廳與承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的起草單位，簽訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項目委托協(xié)議書。

    起草單位應(yīng)成立標(biāo)準(zhǔn)起草組，由食品相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者組成，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)草案的編制，并對其內(nèi)容全面負(fù)責(zé)。

    第十八條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草應(yīng)遵循的原則：

    （一）充分調(diào)查研究，廣泛收集資料，綜合分析，試驗驗證；

    （二）應(yīng)當(dāng)適應(yīng)我省標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)領(lǐng)域的整體發(fā)展水平，滿足實際工作需要，不得強(qiáng)調(diào)部門、行業(yè)或企業(yè)利益；

    （三）不得設(shè)定有地方保護(hù)、阻礙市場流通和其他妨害公平競爭等內(nèi)容的條款；

    （四）不得設(shè)定部門管理權(quán)限；

    （五）標(biāo)準(zhǔn)編寫應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編寫的格式和要求；

    （六）應(yīng)充分考慮到標(biāo)準(zhǔn)的可實施情況。

    第十九條 標(biāo)準(zhǔn)起草完成后，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費者、專家、監(jiān)管部門、檢驗檢測部門等相關(guān)方面意見。征求意見時，提供標(biāo)準(zhǔn)編制說明。

    標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)包括下列內(nèi)容：

    （一）任務(wù)來源，起草單位、協(xié)作單位、主要起草人；

    （二）制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義；

    （三）主要起草過程；

    （四）制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；

    （五）主要條款的說明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗驗證的論述；

    （六）重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果；

    （七）采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說明采標(biāo)程度，以及國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比情況；

    （八）其他應(yīng)說明的事項。

    第二十條 起草單位在委托協(xié)議書規(guī)定的時限內(nèi)完成起草和征求意見工作，并對意見進(jìn)行整理、分析和處理，對不予采納的意見應(yīng)說明理由，填寫意見匯總處理表，形成送審稿，報送秘書處。

    第二十一條 送審稿應(yīng)包括申請審查的公文、標(biāo)準(zhǔn)草案及編制說明、標(biāo)準(zhǔn)征求意見情況、有關(guān)試驗驗證材料、參考文獻(xiàn)等內(nèi)容，并提供相關(guān)電子文本。

    第四章 審查和批準(zhǔn)

    第二十二條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿，按照以下程序?qū)彶椋?/p>

    （一）秘書處初步審查；

    （二）審評委員會專家組審查；

    （三）審評委員會主任會議審議。

    第二十三條 秘書處對食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行初步審查的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書的一致性。

    第二十四條 經(jīng)秘書處初步審查通過的標(biāo)準(zhǔn)送審稿，在山東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站上公開征求意見，征求意見的期限一般為兩個月。

    第二十五條 秘書處將收集到的反饋意見送交起草單位，起草單位應(yīng)當(dāng)對反饋意見進(jìn)行研究，并對標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行完善，對不予采納的意見應(yīng)當(dāng)說明理由。

    第二十六條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)從審評委員會中抽取相關(guān)專業(yè)的委員組成專家組（7人以上），負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行科學(xué)性、實用性審查。專家組三分之二以上同意的，標(biāo)準(zhǔn)送審稿通過審查。必要時，可邀請食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會的專家參與審查。

    未通過審查的標(biāo)準(zhǔn)送審稿，應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位出具書面文件，說明未予通過的理由，提出修改意見。標(biāo)準(zhǔn)起草單位修改后，再次送審。

    經(jīng)審查，原則通過但需要修改的標(biāo)準(zhǔn)，由秘書處根據(jù)審查意見進(jìn)行修改。

    秘書處應(yīng)記錄審查過程，編寫會議紀(jì)要，記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。

    第二十七條 專家組審查通過的標(biāo)準(zhǔn)送審稿，由組長簽署審查意見后，提交審評委員會主任會議審議。

    第二十八條 審評委員會主任會議審議通過的標(biāo)準(zhǔn)送審稿，應(yīng)由審評委員會主任簽署審議意見。

    未通過的標(biāo)準(zhǔn)送審稿，審評委員會主任會議出具書面意見，說明未予通過的理由。

    審議決定修改后再審的，秘書處應(yīng)當(dāng)根據(jù)審評委員會主任會議提出的修改意見，組織標(biāo)準(zhǔn)起草單位進(jìn)行修改后，再次提交審評委員會主任會議審議。

    第二十九條 遇有特殊情況，山東省衛(wèi)生廳可調(diào)整食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿公開征求意見的期限，并可直接由專家組、審評委員會主任會議共同審查。

    第五章 發(fā)布和備案

    第三十條 審查通過的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，山東省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)發(fā)布。

    第三十一條  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)編號編排格式由代號、順序號和年代號三部分組成。

    漢語拼音字母"DBS"加上山東省行政區(qū)劃代碼前兩位數(shù)再加斜線，組成食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)代號。

    山東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)編號示例：DBS37/×××-××××（代號/順序號-年代號）

    第三十二條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)在山東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站上公布，供公眾查閱。

    第三十三條 山東省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的解釋工作。公民、法人或其他組織對食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)有異議時，可以向山東省衛(wèi)生廳提出書面意見，山東省衛(wèi)生廳應(yīng)及時予以受理。

    第三十四條 山東省衛(wèi)生廳在食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布之日起20日內(nèi)報衛(wèi)生部備案。

    第六章 修改和復(fù)審

    第三十五條  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布后，個別內(nèi)容需作調(diào)整時，山東省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)發(fā)布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)修改單。

    第三十六條  山東省衛(wèi)生廳組織衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位對食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評價，評價情況及時通報相關(guān)部門。

    任何公民、法人和其他組織均可以對地方標(biāo)準(zhǔn)實施過程中存在的問題提出意見和建議。

    第三十七條  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)實施后，山東省衛(wèi)生廳根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展、相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定和跟蹤評價結(jié)果等情況，組織衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止，復(fù)審周期原則上不超過五年。

    食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)廢止后，山東省衛(wèi)生廳在廢止后20日內(nèi)，向衛(wèi)生部報送有關(guān)廢止標(biāo)準(zhǔn)的文件。

    第七章 附 則

    第三十八條 批準(zhǔn)發(fā)布的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，作為標(biāo)準(zhǔn)起草人專業(yè)技術(shù)資格評審及申報科技成果的依據(jù)。

    第三十九條  本實施細(xì)則自發(fā)布之日起施行。