各轄市、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康局、醫(yī)保局（分局），常州經(jīng)開區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、教育和文體旅局、社會(huì)保障和衛(wèi)生健康局、醫(yī)保分局：
根據(jù)省六部門《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》（蘇市監(jiān)〔2024〕247號(hào)）文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，市市場(chǎng)監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局等五部門聯(lián)合制定了《常州市規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際貫徹執(zhí)行。
常州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 常州市教育局
常州市民政局 常州市衛(wèi)生健康委員會(huì)
常州市醫(yī)療保障局
2025年6月3日
?。ù思_發(fā)布）
常州市規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》（蘇市監(jiān)〔2024〕247號(hào)）文件精神，結(jié)合我市實(shí)際情況，特制定實(shí)施方案，加強(qiáng)我市特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱“特醫(yī)食品”）的規(guī)范管理，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一、總體要求
特醫(yī)食品是食品行業(yè)新興領(lǐng)域，契合“健康中國(guó)”戰(zhàn)略。規(guī)范拓展特醫(yī)食品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)場(chǎng)景的應(yīng)用，加強(qiáng)相關(guān)保障措施，對(duì)促進(jìn)患者恢復(fù)健康，對(duì)滿足群眾健康消費(fèi)需求，對(duì)推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。我市將完善政策措施，進(jìn)一步加強(qiáng)特醫(yī)食品規(guī)范管理，助力“健康常州”建設(shè)和合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
二、主要任務(wù)
?。ㄒ唬┩晟铺蒯t(yī)食品管理體系
各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門要健全跨部門溝通協(xié)作機(jī)制，定期研究會(huì)商本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品管理中存在的問(wèn)題和困難，制定針對(duì)性措施加以解決，逐步規(guī)范、推進(jìn)特醫(yī)食品銷售使用，拓寬其應(yīng)用場(chǎng)景，持續(xù)提升特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)流通使用的管理服務(wù)水平。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局）
?。ǘ┻M(jìn)一步加強(qiáng)臨床營(yíng)養(yǎng)工作
各級(jí)衛(wèi)健行政部門建立健全轄區(qū)臨床營(yíng)養(yǎng)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，成立臨床營(yíng)養(yǎng)管理專家委員會(huì)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立特醫(yī)食品院內(nèi)管理制度和使用流程，規(guī)范營(yíng)養(yǎng)篩查與評(píng)估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)臨床營(yíng)養(yǎng)科室的建設(shè)管理，配備專業(yè)人員，制定臨床營(yíng)養(yǎng)相關(guān)工作規(guī)范，嚴(yán)格落實(shí)有關(guān)診療規(guī)范、臨床路徑等，由臨床營(yíng)養(yǎng)管理科室負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床營(yíng)養(yǎng)日常管理工作，規(guī)范特醫(yī)食品等臨床營(yíng)養(yǎng)制劑的管理和使用。將特醫(yī)食品全面納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)使用全過(guò)程規(guī)范管理。積極利用人工智能等先進(jìn)技術(shù)，提升營(yíng)養(yǎng)診療水平，提高患者康復(fù)效率。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委）
?。ㄈ┩七M(jìn)特醫(yī)食品規(guī)范化試點(diǎn)
常州市一院、市二院和市中醫(yī)院作為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)與重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)動(dòng)交流，探索建設(shè)營(yíng)養(yǎng)診斷室，提高住院患者營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查率、評(píng)估率和治療率。在體重管理等門診患者中開展?fàn)I養(yǎng)篩查與評(píng)估，提高門診患者特醫(yī)食品的使用。選取市一院、市二院、市中醫(yī)院制定特醫(yī)食品規(guī)范化管理試點(diǎn)實(shí)施方案，加快推進(jìn)試點(diǎn)工作。鼓勵(lì)各地衛(wèi)健行政部門選取1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展試點(diǎn)工作，力爭(zhēng)2025年10月底前總結(jié)經(jīng)驗(yàn)并形成可借鑒模板，在市、轄市區(qū)兩級(jí)推廣。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委）
?。ㄋ模┙∪蒯t(yī)食品價(jià)費(fèi)形成機(jī)制
維護(hù)特醫(yī)食品信息業(yè)務(wù)編碼，將特醫(yī)食品（國(guó)食注字）暫納入醫(yī)保個(gè)人賬戶支付范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店應(yīng)按規(guī)定將特醫(yī)食品業(yè)務(wù)編碼納入信息系統(tǒng)，不得串換使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用特醫(yī)食品不納入醫(yī)療總費(fèi)用，特醫(yī)食品費(fèi)用單獨(dú)結(jié)算，以其他經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目收費(fèi)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)省醫(yī)保局陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)特醫(yī)食品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合臨床需求種類和使用數(shù)量，在掛網(wǎng)價(jià)格的基礎(chǔ)上與企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià)，將議價(jià)結(jié)果在陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)真實(shí)、完整呈現(xiàn)，并按照議定價(jià)格采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可對(duì)特醫(yī)食品自主定價(jià)，但銷售價(jià)不得超過(guò)陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格，并進(jìn)行價(jià)格公示。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局）
?。ㄎ澹┮?guī)范特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管
各地市場(chǎng)監(jiān)管部門要加強(qiáng)政策指導(dǎo)，暢通特醫(yī)食品銷售使用單位食品經(jīng)營(yíng)許可或備案渠道，提供“一對(duì)一、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”的輔導(dǎo)，確保銷售使用特醫(yī)食品的單位100%取得食品經(jīng)營(yíng)許可證或備案。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)管理、臨床使用和規(guī)范收費(fèi)的聯(lián)合檢查指導(dǎo)，指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品的進(jìn)貨查驗(yàn)、庫(kù)房管理、價(jià)格管理和合法合規(guī)宣傳。嚴(yán)厲打擊特醫(yī)食品違法違規(guī)行為，確保特醫(yī)食品市場(chǎng)的規(guī)范有序。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局）
（六）促進(jìn)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展
構(gòu)建銷售統(tǒng)一大市場(chǎng)，清除特醫(yī)食品等特殊食品在銷售主渠道存在的銷售障礙和隱形壁壘，提高藥品零售企業(yè)銷售渠道覆蓋面，建設(shè)一批特醫(yī)食品規(guī)范銷售點(diǎn)。持續(xù)拓展特醫(yī)食品應(yīng)用場(chǎng)景，以醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）建設(shè)方式，推動(dòng)特醫(yī)食品從二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擴(kuò)展，力爭(zhēng)2025年內(nèi)實(shí)現(xiàn)開展特醫(yī)食品應(yīng)用的三級(jí)醫(yī)院占比達(dá)到30%。鼓勵(lì)護(hù)理院使用特醫(yī)食品。繼續(xù)深入開展特醫(yī)食品科普宣傳活動(dòng)，推進(jìn)全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品在養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和學(xué)校等應(yīng)用場(chǎng)所的宣傳，提升和滿足社區(qū)老年群體、學(xué)生等重點(diǎn)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)健康的認(rèn)知和需求，增強(qiáng)特醫(yī)食品營(yíng)養(yǎng)支持對(duì)基層群眾和重點(diǎn)群體的可及性。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局）
三、工作要求
（一）加強(qiáng)部門協(xié)作
各地市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保、教育、民政等行政管理部門要明確牽頭部門和聯(lián)系人，各司其職，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，形成工作合力，確保政策落地見效。
（二）強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)
各地相關(guān)部門應(yīng)結(jié)合本地實(shí)際，推進(jìn)規(guī)范管理試點(diǎn)工作，加強(qiáng)對(duì)特醫(yī)食品政策的宣傳和解讀，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、學(xué)校、社區(qū)、零售藥店等對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知和重視程度。
?。ㄈ┘訌?qiáng)督導(dǎo)檢查
各地市場(chǎng)監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對(duì)違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)肅查處。市場(chǎng)監(jiān)管局將對(duì)全市《指導(dǎo)意見》宣貫工作推進(jìn)情況開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研。各地相關(guān)部門在推進(jìn)過(guò)程中要及時(shí)反饋開展情況，遇有問(wèn)題及時(shí)與上級(jí)部門聯(lián)系溝通。
