為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對安徽賽如分析檢測科技有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，安徽賽如分析檢測科技有限公司等3家單位的11個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。
對北京遠大星火醫(yī)藥科技有限公司等9家單位提交的增加獸藥GCP動物試驗場所申請、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位提交的變更獸藥GCP項目負責(zé)人申請、北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司提交的變更獸藥GCP機構(gòu)負責(zé)人申請、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司提交的變更獸藥GLP項目負責(zé)人申請，經(jīng)我局組織資格確認，符合相關(guān)要求。詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動。
附件：符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和
試驗項目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年5月13日
附件
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗項目
|
單位名稱
|
單位地址
|
試驗項目名稱
|
動物試驗場所名稱
|
|
安徽賽如分析檢測科技有限公司
|
安徽省合肥市蜀山區(qū)蜀山新產(chǎn)業(yè)園區(qū)湖光路電商園二期 12號樓3層301
|
豬生物等效性試驗
|
安徽賽如分析檢測科技有限公司（六安）
|
|
豬殘留消除試驗
|
安徽賽如分析檢測科技有限公司（六安）
|
||
|
寵物類生物等效性試驗
|
安徽賽如分析檢測科技有限公司（巢湖）
|
||
|
寵物類藥代動力學(xué)試驗
|
安徽賽如分析檢測科技有限公司（巢湖）
|
||
|
寵物類靶動物
安全性試驗
|
安徽賽如分析檢測科技有限公司（巢湖）
|
||
|
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所
|
甘肅省蘭州市七里河區(qū)鹼溝沿335號
|
羊殘留消除試驗
|
永靖縣瑞霖科技養(yǎng)殖有限公司
|
|
羊藥代動力學(xué)試驗
|
永靖縣瑞霖科技養(yǎng)殖有限公司
|
||
|
吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司
|
吉林省長春市凈月開發(fā)區(qū)柳鶯西路388號
|
狐貍安全性試驗
（獸用生物制品）
|
吉林市昌邑區(qū)景文毛皮動物養(yǎng)殖場、肅寧縣牧興養(yǎng)殖場、威海市海泉珍貴毛皮動物繁育基地
|
|
狐貍有效性試驗
（獸用生物制品）
|
吉林市昌邑區(qū)景文毛皮動物養(yǎng)殖場、肅寧縣牧興養(yǎng)殖場、威海市海泉珍貴毛皮動物繁育基地、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司（動物實驗室）
|
||
|
貉安全性試驗
（獸用生物制品）
|
吉林市昌邑區(qū)景文毛皮動物養(yǎng)殖場、肅寧縣牧興養(yǎng)殖場、威海市海泉珍貴毛皮動物繁育基地
|
||
|
貉有效性試驗
（獸用生物制品）
|
吉林市昌邑區(qū)景文毛皮動物養(yǎng)殖場、肅寧縣牧興養(yǎng)殖場、威海市海泉珍貴毛皮動物繁育基地、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司（動物實驗室）
|
