為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司等3家單位的7個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。
對中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等5家單位增加獸藥臨床試驗(yàn)動(dòng)物試驗(yàn)場所的申請、詩華動(dòng)保科技（杭州）有限公司等3家單位變更獸藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的申請、武漢回盛生物科技股份有限公司變更獸藥非臨床研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的申請、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司變更獸藥非臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的申請，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件：符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年3月31日
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
|
單位名稱
|
單位地址
|
試驗(yàn)項(xiàng)目名稱
|
動(dòng)物試驗(yàn)場所名稱
|
|
申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司
|
甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)昆侖山大道中段2398 號
|
牛安全性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
中衛(wèi)市鴻宇源奶牛養(yǎng)殖農(nóng)民專業(yè)合作社、永登欣萬霞養(yǎng)殖家庭農(nóng)場、忻州銀山湖奶牛養(yǎng)殖有限公司
|
|
牛有效性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
中衛(wèi)市鴻宇源奶牛養(yǎng)殖農(nóng)民專業(yè)合作社、永登欣萬霞養(yǎng)殖家庭農(nóng)場、忻州銀山湖奶牛養(yǎng)殖有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司蘭州分公司（動(dòng)物試驗(yàn)室）
|
||
|
寵物類安全性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
蘭州佑安堂動(dòng)物醫(yī)療有限責(zé)任公司、中川園區(qū)新寵愛動(dòng)物服務(wù)診所、靈寶市搏樂動(dòng)物醫(yī)院中心、簡陽市簡城友愛寵物醫(yī)院
|
||
|
寵物類有效性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
蘭州佑安堂動(dòng)物醫(yī)療有限責(zé)任公司、中川園區(qū)新寵愛動(dòng)物服務(wù)診所、靈寶市搏樂動(dòng)物醫(yī)院中心、簡陽市簡城友愛寵物醫(yī)院、申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司蘭州分公司（動(dòng)物試驗(yàn)室）
|
||
|
哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司
|
哈爾濱市香坊區(qū)哈平路 277 號
|
寵物類安全性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
古塔區(qū)盛博仕動(dòng)物醫(yī)院、鞍山市深藍(lán)尚寵商貿(mào)有限公司、光想（沈陽）寵物服務(wù)有限公司、長春惠寵動(dòng)物醫(yī)院、吉林市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)崽崽動(dòng)物醫(yī)院、鄭州市金水區(qū)怡然寵物醫(yī)院、鄭州市金水區(qū)喵家寵物用品店
|
|
寵物類有效性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
古塔區(qū)盛博仕動(dòng)物醫(yī)院、鞍山市深藍(lán)尚寵商貿(mào)有限公司、光想（沈陽）寵物服務(wù)有限公司、長春惠寵動(dòng)物醫(yī)院、吉林市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)崽崽動(dòng)物醫(yī)院、鄭州市金水區(qū)怡然寵物醫(yī)院、鄭州市金水區(qū)喵家寵物用品店、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司（動(dòng)物試驗(yàn)室）
|
||
|
武漢回盛生物科技股份有限公司
|
武漢市東西湖區(qū)新溝街道辦事處油紗路52號
|
寵物類藥效評價(jià)田間試驗(yàn)
|
武漢科道康美樂動(dòng)物醫(yī)院有限公司南湖分公司、武漢科道浩盛動(dòng)物醫(yī)院有限公司、武漢市科道最愛動(dòng)物醫(yī)院有限公司、武漢市科道星辰動(dòng)物醫(yī)院有限責(zé)任公司、經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)它約寵醫(yī)動(dòng)物醫(yī)院、朝陽區(qū)它約寵醫(yī)動(dòng)物醫(yī)院、南關(guān)區(qū)它約寵醫(yī)動(dòng)物醫(yī)院
|
