行業(yè)內(nèi)通常把N-乙酰神經(jīng)氨酸稱為唾液酸。唾液酸，又名燕窩酸，是一系列9-碳單糖衍生化合物的總稱，它最初由牛頜下腺粘蛋白中分離而出，也因此而得名唾液酸，其中N-乙酰神經(jīng)氨酸是最常見的一種。唾液酸在各種生物組織中主要以細(xì)胞膜蛋白、糖脂等形式存在，以腦脊液和母乳初乳中含量最高，在自然界也廣泛存在，在燕窩、乳品、雞蛋中含量豐富。

 

　　原國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會發(fā)布關(guān)于乳木果油等10種新食品原料的公告》（2017年第7號），批準(zhǔn)N-乙酰神經(jīng)氨酸作為新食品原料。

 

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　　為加強(qiáng)臨海市N-乙酰神經(jīng)氨酸類別食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作及食品企業(yè)的生產(chǎn)行為，臨海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布了《臨海市其他食品（N-乙酰神經(jīng)氨酸）生產(chǎn)許可審查方案（試行）》，一起來了解一下。

 

 

　　本方案適用于其他食品中N-乙酰神經(jīng)氨酸的生產(chǎn)許可審查工作。

 

　　本方案明確不得以分裝方式生產(chǎn)，生產(chǎn)大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)最終銷售包裝產(chǎn)品的不予生產(chǎn)許可。

 

　　PART 02

 

　　本方案的N-乙酰神經(jīng)氨酸，是指以食品級葡萄糖和玉米漿為原料，經(jīng)大腸埃希氏菌發(fā)酵、過濾、滅菌、水解、提純等工藝制成（并依據(jù)衛(wèi)健委有關(guān)規(guī)定執(zhí)行）。

 

　　規(guī)范了生產(chǎn)條件

 

　　參照《食品生產(chǎn)許可審查通則》和新發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，明確了N-乙酰神經(jīng)氨酸產(chǎn)品生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施 、設(shè)備布局和工藝流程 、人員管理 、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)要求。

 

　　強(qiáng)化了人員管理

 

　　明確了食品安全總監(jiān)應(yīng)具有食品、營養(yǎng)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，以及3年及以上從事食品或藥品生產(chǎn)的工作經(jīng)歷和管理經(jīng)驗(yàn)，掌握N-乙酰神經(jīng)氨酸產(chǎn)品的質(zhì)量安全知識，了解應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任和義務(wù)，且經(jīng)專業(yè)理論和實(shí)踐培訓(xùn)合格，可獨(dú)立行使食品安全管理職權(quán)。

 

　　明確了生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食品、營養(yǎng)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年及以上從事食品或藥品生產(chǎn)的工作經(jīng)歷和生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；或?qū)？埔陨蠈W(xué)歷，具有5年及以上從事食品或藥品生產(chǎn)的工作經(jīng)歷和生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。

 

　　明確了從事檢測的人員應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有3年及以上相關(guān)檢測工作經(jīng)歷，經(jīng)專業(yè)理論和實(shí)踐培訓(xùn)，具備相應(yīng)檢測和儀器設(shè)備操作能力，考核合格后可授權(quán)開展檢驗(yàn)工作。

 

　　強(qiáng)調(diào)了管理制度

 

　　強(qiáng)調(diào)了發(fā)酵用菌種應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并附有檢驗(yàn)報告或產(chǎn)品合格證明文件。

 

　　強(qiáng)調(diào)了應(yīng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度。通過危害分析方法明確生產(chǎn)加工關(guān)鍵控制點(diǎn)及其控制參數(shù)技術(shù)要求，執(zhí)行危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理。對各關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，定期和不定期檢查工藝要求、工藝記錄和產(chǎn)品配方等技術(shù)符合性。

 

　　強(qiáng)調(diào)了應(yīng)建立檢驗(yàn)管理制度包括原輔料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)及產(chǎn)品留樣的方式及要求。其中N-乙酰神經(jīng)氨酸的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)包括感官、水分、N-乙酰神經(jīng)氨酸、pH值、總灰分、菌落總數(shù)、大腸菌群。

 

　　PART 03

 

　　《臨海市其他食品（N-乙酰神經(jīng)氨酸）生產(chǎn)許可審查方案（試行）》有效期為2025年1月16日至2027年1月15日。