核心提示：為進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查工作，依據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，市場監(jiān)管總局制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判定原則》，現(xiàn)予公告，自發(fā)布之日起施行。