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　　一、新食品原料解讀材料

 

　?。ㄒ唬M微球藻油

 

　　擬微球藻油是以擬微球藻（Nannochloropsis?gaditana）為原料，經(jīng)乙醇提取、過(guò)濾、純化、濃縮等工藝制成。擬微球藻油主要成分為總脂肪（其中EPA含量≥20g/100g），且含有蛋白質(zhì)、碳水化合物等營(yíng)養(yǎng)成分。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2021年第5號(hào)公告已批準(zhǔn)擬微球藻（Nannochloropsis?gaditana）為新食品原料。本產(chǎn)品推薦食用量≤2克/天。

 

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)擬微球藻油的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)，認(rèn)可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于擬微球藻油在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

 

　　（二）前花青素

 

　　前花青素是以松科松屬植物海岸松（Pinuspinaster?Aiton）的樹皮為原料，經(jīng)研磨、乙醇提取、過(guò)濾、濃縮、干燥等工藝制成。其主要成分為前花青素（≥50.0g/100g），且含有碳水化合物、膳食纖維、蛋白質(zhì)、脂肪等營(yíng)養(yǎng)成分。歐盟批準(zhǔn)海岸松的樹皮可用于膳食補(bǔ)充劑。本產(chǎn)品推薦食用量≤150毫克/天（以前花青素含量50g/100g計(jì)，超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算）。當(dāng)攝入含有此類物質(zhì)的其他食品時(shí)，應(yīng)該注意每日攝入總量不超過(guò)每日推薦食用量。

 

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)前花青素的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)，認(rèn)可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于前花青素在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

 

　　二、食品添加劑新品種解讀材料

 

　?。ㄒ唬〥-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶

 

　　1.背景資料?？莶菅挎邨U菌（Bacillus?subtilis）來(lái)源的D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國(guó)食品藥品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

 

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB?1886.174）。

 

　　（二）2'-巖藻糖基乳糖

 

　　1.背景資料。2'-巖藻糖基乳糖申請(qǐng)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種。美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許2'-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

 

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

 

　?。ㄈ┤樘?N-新四糖

 

　　1.背景資料。乳糖-N-新四糖申請(qǐng)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種。美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許乳糖-N-新四糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

 

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。？

 

　?。ㄋ模幟仕醽嗚F鈉

 

　　1.背景資料。鐵作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?14880），允許用于調(diào)制乳粉、豆粉、豆?jié){粉、飲料類（14.01及14.06涉及品種除外）等食品類別。國(guó)家衛(wèi)生健康委（原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）2018年第8號(hào)公告批準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種檸檬酸亞鐵鈉作為鐵的一種化合物來(lái)源用于調(diào)制乳粉、飲料類（14.01及14.06涉及品種除外）等食品類別。本次申請(qǐng)的檸檬酸亞鐵鈉擴(kuò)大使用范圍，其使用范圍和使用量與GB?14880中已批準(zhǔn)鐵的規(guī)定一致。美國(guó)食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省等允許其作為鐵的來(lái)源用于食品。

 

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，是鐵的一種化合物來(lái)源，用于強(qiáng)化食品中鐵的含量。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生健康委（原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）2018年第8號(hào)公告。

 

　　三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料

 

　?。ㄒ唬〤.I.顏料黑7；炭黑

 

　　1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為黑色粉末，不溶于水?！妒称钒踩珖?guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?9685-2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于涂料及涂層、橡膠、油墨、紙和紙板以及聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等多種塑料材料及制品。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸用聚對(duì)苯二甲酸環(huán)己烷二甲酯（PCT）塑料材料及制品。美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PCT塑料材料及制品。

 

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種常用的黑色顏料，可在較低的添加水平下保持良好的色強(qiáng)度和耐久性。

 

　?。ǘ溲趸c

 

　　1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色結(jié)晶性粉末，易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮、乙醚。GB?9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于涂料及涂層、紙和紙板、橡膠、油墨、黏合劑以及聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚碳酸酯（PC）和聚偏二氯乙烯（PVDC）等多種塑料材料及制品。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸用聚偏氟乙烯（PVDF）塑料材料及制品。美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)和南方共同市場(chǎng)等均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PVDF塑料材料及制品。

 

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為一種溶劑，可溶解PVDF中空纖維膜生產(chǎn)過(guò)程中的其他占位組分，并形成膜孔。

 

　?。ㄈ┕锒岫□?/div>