根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的芬苯達(dá)唑混懸液在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布上述獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等5家公司生產(chǎn)的氟苯尼考注射液等7種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述7種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄

 

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　3.工藝規(guī)程

 

　　4.說明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2024年5月30日

 

　　附件1

 進(jìn)口獸藥注冊目錄 

獸藥名稱	生產(chǎn)廠  名稱	國 別	進(jìn)口獸藥  注冊  證書號	有效期限	備注
芬苯達(dá)唑混懸液  （20%）  Fenbendazole Suspension	保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司  Biovet Joint Stock Company	保加利亞	（2024）  外獸藥證字  02號	2024.05.30  —  2029.05.29	注冊
氟苯尼考注射液  （50ml∶15g）  Florfenicol Injection	西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.	西班牙	（2019）  外獸藥證字  75號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
氟苯尼考注射液  （100ml∶30g）  Florfenicol Injection			（2019）  外獸藥證字  76號
氟苯尼考注射液  （250ml∶75g）  Florfenicol Injection			（2019）  外獸藥證字  77號
非羅考昔咀嚼片  （57mg）  Firocoxib Chewable Tablets	勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France	法國	（2019）  外獸藥證字  63號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
非羅考昔咀嚼片  （227mg）  Firocoxib Chewable Tablets			（2019）  外獸藥證字  64號
托曲珠利  Toltrazuril	KVP Kiel有限責(zé)任公司  KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH	德國	（2019）  外獸藥證字  60號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
烯丙孕素內(nèi)服溶液  （0.4%）  Altrenogest Oral Solution	法國維克有限公司  Virbac	法國	（2019）  外獸藥證字  79號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
氨基丁三醇前列腺素F2α  Prostaglandin F2α Tromethamine	歐宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd.	匈牙利	（2019）  外獸藥證字  17號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61）	西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.	西班牙	（2019）  外獸藥證字  56號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
豬萎縮性鼻炎滅活疫苗  （支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素）  Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs	西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.	西班牙	（2019）  外獸藥證字  68號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）