根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)丹麥Pharmacosmos A/S公司生產(chǎn)的右旋糖酐鐵注射液在我國再注冊及變更注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽和工藝規(guī)程，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國愛德士生物科技有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞新城疫病毒ELISA抗體檢測試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該3種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國索爾茲伯里（Salisbury）生產(chǎn)廠生產(chǎn)的拉沙洛西鈉預(yù)混劑在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.工藝規(guī)程
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年4月21日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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右旋糖酐鐵注射液
（10%）
100ml∶10g
Iron Dextran Injection
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丹麥Pharmacosmos A/S
公司Pharmacosmos A/S, Denmark
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丹麥
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（2022）
外獸藥證字
37號
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2022.12.27
—
2027.12.26
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再注冊
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右旋糖酐鐵注射液（20%）
100mL∶20g
Iron Dextran Injection
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丹麥Pharmacosmos A/S
公司Pharmacosmos A/S, Denmark
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丹麥
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（2022）
外獸藥證字
38號
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2022.05.18
—
2027.05.17
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再注冊
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變更注冊：包裝規(guī)格由“100ml/玻璃瓶”變更為“100ml/玻璃瓶和200ml/塑料袋”
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右旋糖酐鐵注射液（20%）
200mL∶40g
Iron Dextran Injection
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（2022）
外獸藥證字
39號
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雞新城疫病毒ELISA抗體檢測
試劑盒
Newcastle Disease Virus ELISA Antibody Test Kit
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美國愛德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
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美國
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（2022）
外獸藥證字
40號
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2022.08.31
—
2027.08.30
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再注冊
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犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗﹣犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗
Canine Distemper, Adenoviroses, Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine, Live﹣Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine, Inactivated
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勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國生產(chǎn)廠
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
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法國
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（2022）
外獸藥證字
41號
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2022.08.02
—
2027.08.01
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再注冊
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豬胸膜肺炎放線桿菌亞單位滅活疫苗Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine, Inactivated
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英特威國際有限公司
Intervet International B.V.
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荷蘭
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（2022）
外獸藥證字
42號
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2022.06.22
—
2027.06.21
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再注冊
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拉沙洛西鈉預(yù)混劑（15%）
Lasalocid Sodium Premix
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碩騰公司
美國索爾
茲伯里（Salisbury）生產(chǎn)廠
Zoetis LLC., Salisbury, USA
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美國
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（2019）
外獸藥證字
13號
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2019.02.28
—
2024.02.27
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變更注冊：生產(chǎn)廠英文名稱變更為Zoetis LLC., Salisbury, USA，
產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中含量測定項(xiàng)下“用磷酸調(diào)節(jié)pH值”變更為“用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值”
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附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
