根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準揚州大學等32家單位申報的禽白血病病毒p27抗原夾心ELISA檢測試劑盒等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.制造及檢驗試行規(guī)程
4.質(zhì)量標準
5.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年12月13日
附件1
新獸藥注冊目錄
|
新獸藥名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊證書號
|
監(jiān)測期
|
備注
|
|
禽白血病病毒p27抗原夾心ELISA檢測試劑盒
|
揚州大學、中國動物疫病預防控制中心、哈爾濱元亨生物藥業(yè)有限公司、青島易邦生物工程有限公司、武漢科前生物股份有限公司
|
三類
|
（2021）
新獸藥證字70號
|
3年
|
注冊
|
|
小反芻獸疫、山羊痘二聯(lián)滅活疫苗（Clone9株+AV41株）
|
北京中海生物科技有限公司、天康生物制藥有限公司、新疆畜牧科學院獸醫(yī)研究所（新疆畜牧科學院動物臨床醫(yī)學研究中心）
|
三類
|
（2021）
新獸藥證字71號
|
3年
|
注冊
|
|
連花柴芩可溶性粉
|
河南中亞神鵬醫(yī)藥科技有限公司、河南省納普生物技術(shù)有限公司、徐州天意動物藥業(yè)股份有限公司、河南農(nóng)業(yè)大學、河南牧翔動物藥業(yè)有限公司、河南省科高植物天然產(chǎn)物開發(fā)工程技術(shù)有限公司、山東華農(nóng)生物制藥有限公司
|
三類
|
（2021）
新獸藥證字72號
|
3年
|
注冊
|
|
三七片
|
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司、吉林大學、北京市獸藥監(jiān)察所、北京喜禽藥業(yè)有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司
|
三類
|
（2021）
新獸藥證字73號
|
3年
|
注冊
|
|
肉桂油口服液
|
山東廣元藥業(yè)科技有限公司、吉林大學、湖北武當動物藥業(yè)有限責任公司、江西嘉博生物工程有限公司、河北遠征禾木藥業(yè)有限公司、林州中農(nóng)穎泰生物肽有限公司、山東金鑄基藥業(yè)有限公司、吉林省五星動物保健有限公司、錦州醫(yī)科大學
|
三類
|
（2021）
新獸藥證字74號
|
3年
|
注冊
|
附件2
獸藥變更注冊目錄
|
獸藥名稱
|
研制單位
|
變更事項
|
|
氯前列醇鈉注射液
|
寧波三生生物科技股份有限公司
|
在原規(guī)格2ml∶0.2mg、5ml∶0.5mg基礎(chǔ)上，增加規(guī)格10ml∶1mg、20ml∶2mg，在原安玻瓶包裝基礎(chǔ)上增加西林瓶包裝。
|
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
