食品伙伴網(wǎng)訊 2021年6月18日，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（征求意見稿），并向社會公開征求意見。2021年10月8日，國家藥品監(jiān)督管理局為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》。
那么兒童化妝品究竟是什么？如何進(jìn)行注冊備案？需要提交哪些資料？接下來，化妝品合規(guī)服務(wù)中心就帶領(lǐng)大家一起了解一下~
01 兒童化妝品定義
兒童化妝品，是指適用于12歲以下兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、諧音、字母等暗示使用人群的包括兒童的化妝品，按照兒童化妝品管理。
02 兒童化妝品注冊備案流程
法律是維護(hù)國家穩(wěn)定、各項事業(yè)蓬勃發(fā)展的最強(qiáng)有力的武器，也是捍衛(wèi)人民群眾權(quán)利和利益的工具，也是統(tǒng)治者統(tǒng)治被統(tǒng)治者的手段。
根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，適用于兒童化妝品宣傳的功效如下：
|
使用人群
|
功效
|
|
嬰幼兒（0~3周歲，含3周歲）
|
清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身
|
|
兒童（3~12周歲，含12周歲）
|
清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身
|
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品，特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品，國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。
其中，宣傳功效為防曬的兒童化妝品屬于特殊化妝品。
注冊備案流程如下圖所示。
03 兒童化妝品注冊備案所需材料
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：
?。ㄒ唬┳陨暾埲?、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；
?。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式；
（三）產(chǎn)品名稱；
（四）產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分；
（五）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
?。┊a(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；
?。ㄆ撸┊a(chǎn)品檢驗報告；
?。ò耍┊a(chǎn)品安全評估資料。
04 兒童化妝品配方原則
安全優(yōu)先 功能必需 配方極簡
·選用有長期安全使用歷史的化妝品原料
·不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料
·不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料（若必須使用，應(yīng)當(dāng)說明理由，并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價）
·不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料（若因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價）
·兒童化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點(diǎn)，評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料
05 兒童化妝品經(jīng)營者義務(wù)
兒童化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)查驗所經(jīng)營的兒童化妝品是否有專用標(biāo)志，應(yīng)當(dāng)對兒童化妝品標(biāo)簽信息與官方公示的該產(chǎn)品注冊或者備案信息進(jìn)行核對。
注意：
·電商平臺應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標(biāo)志
· 鼓勵化妝品經(jīng)營者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志
06 兒童化妝品標(biāo)簽要求
兒童化妝品：
·應(yīng)標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志
·應(yīng)標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語
·應(yīng)避免與食品藥品混淆，防止誤食、誤用
·不得標(biāo)注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案
標(biāo)簽更新說明：
·2022年5月1日起新申請注冊（備案）的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識；
· 2022年5月1日前申請注冊（備案）的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽更新。
小結(jié)
《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》將從2022年1月1日起實施，其中除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
