歐盟條例(EU) No 540/2011附件Part D增加相應(yīng)條目,編號為33。具體批準(zhǔn)信息如下:
通用名稱 鑒定編號 |
純度 |
批準(zhǔn)日期 |
批準(zhǔn)期滿 |
分則 |
解淀粉芽孢桿菌菌株AH2 |
原藥和配方藥中解淀粉芽孢桿菌菌株AH2標(biāo)稱含量為1.0×1011CFU/L(范圍為7×1010-7×1011)。 無相關(guān)雜質(zhì) |
2021.9.27 |
2036.9.27 |
為實(shí)施法規(guī)(EC)No 1107/2009條款29(6)的統(tǒng)一原則,應(yīng)考慮到解淀粉芽孢桿菌菌株AH2的報(bào)告結(jié)論,特別是附件I和II。 |