根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準武漢回盛生物科技股份有限公司等12家單位申報的泰地羅新等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準國藥集團動物保健股份有限公司等3家單位申報的豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（重組桿狀病毒CP08株+JM株）變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年1月21日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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泰地羅新
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武漢回盛生物科技股份有限公司
、瑞孚信湖北藥業(yè)有限公司、山東華辰生物化學(xué)有限公司、山東久隆恒信藥業(yè)有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司、京山瑞生制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司、武漢輕工大學(xué)
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二類
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（2021）
新獸藥證字01號
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4年
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注冊
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泰地羅新注射液
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湖北回盛生物科技有限公司、江蘇恒豐強生物技術(shù)有限公司、山東華辰制藥有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司、山東久隆恒信藥業(yè)有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定冀中生物科技有限公司
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二類
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（2021）
新獸藥證字02號
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4年
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注冊
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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研制單位
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變更事項
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豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（重組桿狀病毒CP08株+JM株）
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國藥集團動物保健股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司
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規(guī)格變更為“4ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、100 ml/瓶、200 ml/瓶、250 ml/瓶”。
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附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
