食品伙伴網(wǎng)訊 《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》自2016年10月1日實(shí)施，開(kāi)啟了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)代。到目前為止，經(jīng)過(guò)3年多的配方注冊(cè)實(shí)踐，通過(guò)對(duì)嬰配產(chǎn)品的嚴(yán)格監(jiān)管，市場(chǎng)進(jìn)一步凈化，配方數(shù)量相比實(shí)施注冊(cè)制度以前大幅減少，能夠充分滿足市場(chǎng)需求的同時(shí)，嬰配產(chǎn)品抽檢合格率不斷升高，并且配方注冊(cè)的審評(píng)制度也逐步趨于完善。目前通過(guò)注冊(cè)批準(zhǔn)的配方，有牛奶粉、羊奶粉、有機(jī)奶粉、牦牛奶粉等，干法工藝、干濕法復(fù)合工藝、濕法工藝這三種工藝也都有所涵蓋。
截至2020年12月31日，共有440個(gè)系列1311個(gè)嬰配產(chǎn)品配方通過(guò)注冊(cè)批準(zhǔn)。這些配方分布在169家生產(chǎn)工廠，其中境內(nèi)的117家工廠的992個(gè)配方通過(guò)了注冊(cè)，境外的52家工廠的319個(gè)配方通過(guò)了注冊(cè)。食品伙伴網(wǎng)對(duì)注冊(cè)批準(zhǔn)信息進(jìn)行年終匯總，具體分析如下：
01配方注冊(cè)批準(zhǔn)數(shù)量統(tǒng)計(jì)
2017年通過(guò)注冊(cè)配方數(shù)量為931個(gè)（除去注銷的21個(gè)），2018年為243個(gè)，2019年為86個(gè)，2020年為51個(gè)。
02企業(yè)獲批配方數(shù)量統(tǒng)計(jì)
按照所獲配方總數(shù)來(lái)計(jì)（包含國(guó)產(chǎn)配方和進(jìn)口配方），貝因美是獲得配方注冊(cè)數(shù)量最多的企業(yè)，其次是澳優(yōu)、圣元，然后是飛鶴、蒙牛（雅士利）、伊利等。同時(shí)貝因美也是第一個(gè)獲得配方注冊(cè)的企業(yè)。此外，在2019年一些企業(yè)開(kāi)啟了注銷再注冊(cè)的配方升級(jí)工作，目前有兩家企業(yè)進(jìn)行的配方注銷再注冊(cè)已獲批準(zhǔn)（其中伊利18個(gè)，飛鶴3個(gè)）。具體所獲配方數(shù)量如下圖所示：
03國(guó)外各國(guó)獲批配方數(shù)量統(tǒng)計(jì)
進(jìn)口產(chǎn)品共有319個(gè)配方通過(guò)注冊(cè)批準(zhǔn)，分別來(lái)自15個(gè)國(guó)家，其中通過(guò)注冊(cè)數(shù)量最多的國(guó)家是新西蘭（72個(gè)配方），占進(jìn)口配方總數(shù)量的23%。新西蘭和荷蘭的奶源排名一直就處于世界前列，配方注冊(cè)數(shù)量也是領(lǐng)先于國(guó)外其他國(guó)家。具體數(shù)量如下圖所示：
04獲批配方產(chǎn)品類型統(tǒng)計(jì)
獲批的嬰配產(chǎn)品配方中，牛奶粉1041個(gè)、羊奶粉270個(gè)，主要以牛奶粉為主（占比79%），羊奶粉僅占21%。其中，比較受關(guān)注的有機(jī)奶粉有63個(gè)（均為牛奶粉），牦牛奶粉有6個(gè)。
05獲批配方生產(chǎn)工藝情況統(tǒng)計(jì)
獲批配方中，以干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品比較多，有568個(gè)配方；干法工藝生產(chǎn)的有406個(gè)配方，其中以基粉為原料進(jìn)行干法生產(chǎn)的（生產(chǎn)工藝為“干濕法復(fù)合工藝（干法部分）”）有91個(gè)配方；濕法工藝生產(chǎn)的有337個(gè)配方。2020年開(kāi)始，可申報(bào)的工藝類型中去掉了“干濕法復(fù)合工藝（干法部分）”，調(diào)整為“干法工藝、濕法工藝、干濕法復(fù)合工藝”這三種工藝類型，與生產(chǎn)許可工作保持了一致。另外，干法工藝的產(chǎn)品在減少，相應(yīng)的，干濕法復(fù)合工藝和濕法工藝產(chǎn)品在增加，這也與國(guó)家鼓勵(lì)產(chǎn)品配方升級(jí)、使用生乳有關(guān)。
06總結(jié)
嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)制度歷經(jīng)4年時(shí)間的打磨，從起初的探索階段，到現(xiàn)在的趨于完善，見(jiàn)證了各方為嬰幼兒奶粉行業(yè)食品安全和質(zhì)量提升作出的努力。目前，國(guó)內(nèi)外各大小企業(yè)基本完成了產(chǎn)品配方的布局和市場(chǎng)進(jìn)一步的深耕細(xì)作，但這只是最嚴(yán)監(jiān)管的開(kāi)始，還不是企業(yè)放松的時(shí)候，在2020年，連續(xù)發(fā)布多項(xiàng)相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的修訂計(jì)劃和征求意見(jiàn)，與嬰配注冊(cè)息息相關(guān)的涉及GB 7718、GB 28050、GB 10765、GB 10767、GB 2760、GB2762、《食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》等，關(guān)于嬰配注冊(cè)將會(huì)迎來(lái)更多機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
目前，配方注冊(cè)正面臨更多的不確定性。首批獲批配方的注冊(cè)證書(shū)將會(huì)于2022年8月到期，這些產(chǎn)品要在2022年2月前開(kāi)始申請(qǐng)配方延續(xù)注冊(cè)，新國(guó)標(biāo)和注冊(cè)管理辦法等重要文件在未來(lái)1-2年內(nèi)何時(shí)發(fā)布、標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)的過(guò)渡期如何設(shè)置，這些與延續(xù)注冊(cè)工作密切相關(guān)。關(guān)于注冊(cè)過(guò)程中耗時(shí)最長(zhǎng)的穩(wěn)定性研究工作如何進(jìn)行，注銷再注冊(cè)的產(chǎn)品配方升級(jí)行動(dòng)中審評(píng)的相關(guān)要求等，也都是企業(yè)非常關(guān)心的問(wèn)題。各企業(yè)關(guān)于符合新國(guó)標(biāo)的配方注冊(cè)籌備工作已經(jīng)開(kāi)始，唯有加強(qiáng)原料控制，增進(jìn)研發(fā)&生產(chǎn)&檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?，才能在新?guó)標(biāo)實(shí)施之后的最短時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)注冊(cè)。如果說(shuō)2016年的嬰配注冊(cè)是匆匆忙忙的開(kāi)始，那么下一輪關(guān)于新國(guó)標(biāo)的嬰配注冊(cè)，將會(huì)是企業(yè)各方綜合實(shí)力的體現(xiàn)。
食品伙伴網(wǎng)深入了解注冊(cè)相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)以及最新審評(píng)要求等，在材料的編撰修改方面積累豐富經(jīng)驗(yàn)，以顯著提高申報(bào)材料質(zhì)量和注冊(cè)工作效率、增大通過(guò)率為目標(biāo)，為企業(yè)提供一站式注冊(cè)咨詢服務(wù)，助力企業(yè)的嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)全過(guò)程，歡迎來(lái)詢。聯(lián)系電話0535-2129246；微信：specialfood007；郵箱：vip@foodmate.net。
特別說(shuō)明：本次數(shù)據(jù)以國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺(tái)”發(fā)布的嬰配產(chǎn)品獲批信息為準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間為2020年12月31日。
另外，食品伙伴網(wǎng)針對(duì)2020年國(guó)內(nèi)外食品安全標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、食品安全熱點(diǎn)事件、食品抽檢與進(jìn)出口預(yù)警以及特殊食品注冊(cè)備案情況進(jìn)行了詳盡的總結(jié)梳理，并加以分析，形成了《2020食品標(biāo)法與食品安全盤(pán)點(diǎn)報(bào)告》，預(yù)計(jì)春節(jié)后與大家見(jiàn)面，想要獲得該報(bào)告的小伙伴可以掃碼預(yù)約。二維碼見(jiàn)下圖。
本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請(qǐng)與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國(guó)內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)備案服務(wù)、標(biāo)簽審核及合規(guī)咨詢、會(huì)議培訓(xùn)服務(wù)等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
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