根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)山東華宏生物工程有限公司等14家單位申報(bào)的狂犬病滅活疫苗（r3G株）等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年10月21日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
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監(jiān)測(cè)期
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備注
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狂犬病滅活疫苗
（r3G株）
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山東華宏生物工程有限公司、國藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、北京華信農(nóng)威生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司
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三類
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（2020）
新獸藥證字50號(hào)
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3年
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注冊(cè)
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山羊支原體山羊肺炎亞種抗體檢測(cè)試紙條
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洛陽萊普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司、洛陽現(xiàn)代生物技術(shù)研究院有限公司、山東省濱州畜牧獸醫(yī)研究院、湖北省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所
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一類
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（2020）
新獸藥證字51號(hào)
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5年
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注冊(cè)
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口蹄疫病毒O型競(jìng)爭(zhēng)ELISA抗體檢測(cè)
試劑盒
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所
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三類
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（2020）
新獸藥證字52號(hào)
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3年
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注冊(cè)
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豬細(xì)小病毒病滅活疫苗（SC1株）
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華派生物工程集團(tuán)有限公司、北京華信農(nóng)威生物科技有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司
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三類
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（2020）
新獸藥證字53號(hào)
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3年
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注冊(cè)
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附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
