各市、縣、自治縣及洋浦開發(fā)區(qū)衛(wèi)生健康委，省疾控中心：

 

　　為進一步規(guī)范食品安全企業(yè)標準備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例，我委制定了《海南省食品安全企業(yè)標準備案辦法》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

 

　　海南省衛(wèi)生健康委員會

 

　　2020年8月5日

 

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　　海南省食品安全企業(yè)標準備案辦法

 

　　第一條  為規(guī)范本省食品安全企業(yè)標準（以下簡稱企業(yè)標準）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱食品安全法）等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

 

　　第二條  鼓勵本省食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準，在本企業(yè)適用，報省衛(wèi)生健康行政部門備案。

 

　　嚴于食品安全國家標準或者地方標準是指企業(yè)標準中的食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者食品安全地方標準的相應(yīng)規(guī)定。

 

　　第三條  企業(yè)標準備案是指衛(wèi)生健康行政部門將嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準進行登記、存檔、公開、備查的過程。

 

　　第四條  省衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)全省企業(yè)標準備案工作；省疾病預(yù)防控制中心負責(zé)企業(yè)標準備案工作的技術(shù)審查。

 

　　第五條  企業(yè)標準由企業(yè)組織制定發(fā)布，在企業(yè)內(nèi)部適用。

 

　　企業(yè)是企業(yè)標準的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)標準符合食品安全法及食品安全國家標準或者地方標準等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對報備的所有材料的真實性、合法性負責(zé)，并對企業(yè)標準實施后果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

 

　　企業(yè)不得制定低于食品安全國家標準或者地方標準要求的企業(yè)標準。企業(yè)組織專家進行技術(shù)審查后制定的企業(yè)標準嚴于食品安全國家標準或者地方標準的，應(yīng)當(dāng)報省衛(wèi)生健康行政部門備案。

 

　　第六條  企業(yè)標準編號由企業(yè)自行編制，格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S-（四位年份代號）。

 

　　第七條  企業(yè)申請企業(yè)標準備案應(yīng)提交下列材料：

 

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)標準備案登記表；

 

　?。ǘ┢髽I(yè)標準文本一式三份及電子版一份加蓋企業(yè)公章；

 

　　（三）企業(yè)標準編制說明紙質(zhì)件加蓋企業(yè)公章（列明嚴于食品安全國家標準或者地方標準的具體內(nèi)容和主要依據(jù)）及電子版一份；

 

　　（四）專家技術(shù)審查意見；

 

　　（五）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及電子版加蓋企業(yè)公章一份；

 

　　（六）備案前公示情況說明一份；

 

　?。ㄆ撸┍＝∈称沸杼峁┍O(jiān)管部門批文原件、復(fù)印件及電子版加蓋企業(yè)公章一份（原件審核后返回）；

 

　?。ò耍┢渌伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章等要求提供的資料。

 

　　第八條  實行備案前公示制度。企業(yè)在申請備案前，應(yīng)當(dāng)向社會公示并公開征求意見。公示應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

 

　　（一）在省衛(wèi)生健康行政部門指定的網(wǎng)站公示；

 

　　（二）公示內(nèi)容：企業(yè)標準中食品安全相關(guān)內(nèi)容（包括企業(yè)標準名稱、編號、企業(yè)名稱、標準發(fā)布及實施日期、企業(yè)標準中嚴于食品安全國家標準或者食品安全地方標準的食品安全指標等食品安全內(nèi)容）及編制說明；

 

　?。ㄈ┕酒谧陨暇W(wǎng)公示日起不少于15個工作日。

 

　　公示期間，任何單位和個人均可對企業(yè)標準中不符合法律法規(guī)及食品安全標準的情形實名提出反饋意見。

 

　　公示期滿，企業(yè)根據(jù)公示反饋意見予以修改，對不予采納的公示反饋意見要說明理由。企業(yè)補充、完善企業(yè)標準及相關(guān)材料后，在海南省人民政府政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)申請備案。省疾病預(yù)防控制中心對公示的企業(yè)標準提出最終技術(shù)性意見。

 

　　第九條  省衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時核查申報企業(yè)的備案材料，并根據(jù)下列情況進行在線反饋：

 

　?。ㄒ唬┎粚儆趥浒阜秶闹苯痈嬷?；

 

　?。ǘ┨峤坏挠嘘P(guān)材料及內(nèi)容不齊全的，一次性告知更正補充完善；

 

　?。ㄈ儆趥浒阜秶⑶矣嘘P(guān)材料及內(nèi)容齊全的予以受理。

 

　　第十條  省衛(wèi)生健康行政部門自受理之日起3個工作日內(nèi)完成備案，對企業(yè)標準文本標注備案號及備案日期、加蓋備案專用章，并存檔備查。

 

　　企業(yè)標準備案號格式為：（省級行政區(qū)劃代碼前四位）（四位順序號）S—（四位年份代號）。

 

　　企業(yè)標準備案專用章格式為：海南省衛(wèi)生健康委員會備案專用章。

 

　　第十一條  省衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在海南省衛(wèi)生健康行政部門網(wǎng)站上公布備案的企業(yè)標準，供公眾免費查閱、下載。

 

　　第十二條  加蓋備案章的企業(yè)標準文本及備案號僅表明企業(yè)標準已完成備案，不作為生產(chǎn)許可和保證企業(yè)食品產(chǎn)品安全的依據(jù)。

 

　　第十三條  食品安全企業(yè)標準自備案之日起三年內(nèi)有效。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，在備案有效期屆滿至少25個工作日前向省衛(wèi)生健康行政部門申請延續(xù)備案，并按照本辦法第七條規(guī)定提交備案材料。逾期未辦理延續(xù)備案的，有效期屆滿后自動失效。

 

　　企業(yè)標準申請延續(xù)備案的受理與備案程序適用本辦法首次企業(yè)標準備案的相關(guān)規(guī)定。

 

　　第十四條  任何單位和個人發(fā)現(xiàn)已備案的企業(yè)標準存在問題的，均可向省衛(wèi)生健康行政部門反映。

 

　　第十五條  已備案企業(yè)標準中食品安全相關(guān)內(nèi)容與食品安全國家標準或者食品安全地方標準沖突的，該備案企業(yè)標準自動失效。

 

　　第十六條  本辦法由海南省衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)解釋。

 

　　第十七條  本辦法自2020年10月1日起施行，有效期5年。

 

　　海南省衛(wèi)生健康委員會辦公室

                  2020年8月6日印發(fā)