食品伙伴網(wǎng)訊 批準(zhǔn)信息可能會(huì)遲到，但永遠(yuǎn)不會(huì)缺席，進(jìn)口保健食品備案信息在2020年1月15日公布10個(gè)產(chǎn)品信息后（其中涉及到備案號(hào)J2020的產(chǎn)品僅有2個(gè)），時(shí)隔近6個(gè)月，7月3日再次發(fā)布備案信息，一次就發(fā)布了30個(gè)，這讓一直認(rèn)為保健食品審批進(jìn)度緩慢的一些人，又看到了希望。下面我們來(lái)看一下，2020年上半年發(fā)布的這32個(gè)進(jìn)口保健食品的相關(guān)情況。
進(jìn)口備案保健食品企業(yè)信息統(tǒng)計(jì)
按照備案憑證批準(zhǔn)日期統(tǒng)計(jì)，2020年上半年（截止6月23日）共有12家保健食品境外企業(yè)獲得保健食品備案憑證，其中7家企業(yè)為2020年新增企業(yè)。他們分別是美國(guó)維他命世界公司、奈卻斯蓋爾制造（私人）有限公司、美國(guó)赫力仕集團(tuán)、臨床醫(yī)生有限公司、森諾專業(yè)股份有限公司、馬泰克工業(yè)公司、奎塞爾藥品有限公司。2017年-2020年6月23日共有27個(gè)企業(yè)獲得進(jìn)口保健食品備案憑證。
進(jìn)口備案保健食品的國(guó)家或地區(qū)及生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家或地區(qū)情況
按照備案企業(yè)的所在國(guó)家或地區(qū)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，2020年上半年獲得進(jìn)口保健食品備案憑證的32個(gè)產(chǎn)品來(lái)自4個(gè)國(guó)家，其中，美國(guó)獲備案憑證產(chǎn)品最多（共有20個(gè)產(chǎn)品）。產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家或地區(qū)與備案企業(yè)所在國(guó)家或地區(qū)一致。
從備案企業(yè)的國(guó)別情況來(lái)看，德國(guó)首次有企業(yè)獲得進(jìn)口保健食品備案憑證。
進(jìn)口保健食品備案產(chǎn)品劑型情況
2020年上半年備案的32個(gè)進(jìn)口保健食品以片劑為主（數(shù)量為22個(gè)），包括17個(gè)吞服片和5個(gè)咀嚼片，其余劑型為膠囊劑8個(gè)（3個(gè)硬膠囊和5個(gè)軟膠囊）、口服液2個(gè)。上半年無(wú)顆粒劑的進(jìn)口產(chǎn)品取得備案憑證，目前進(jìn)口保健食品顆粒劑整體數(shù)量也偏少。
產(chǎn)品適宜人群情況統(tǒng)計(jì)
從產(chǎn)品的適宜人群的情況統(tǒng)計(jì)，32個(gè)產(chǎn)品中涵蓋了各個(gè)年齡段的人群需求，適宜人群涉及成人的產(chǎn)品23個(gè)，涉及孕婦、乳母的產(chǎn)品19個(gè)。
產(chǎn)品補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素?cái)?shù)量
從產(chǎn)品補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素?cái)?shù)量來(lái)看，32個(gè)產(chǎn)品中有30個(gè)產(chǎn)品為補(bǔ)充多種營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品，且補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素種類10種以上的產(chǎn)品數(shù)量為12個(gè)，并且有3個(gè)產(chǎn)品補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素?cái)?shù)量達(dá)到20種，打破了此前產(chǎn)品補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素種類最多有16種的記錄。
備案憑證每月批準(zhǔn)情況
2020年上半年批準(zhǔn)的32個(gè)產(chǎn)品，并不是一次性批準(zhǔn)的，各個(gè)月份批準(zhǔn)情況如下：
從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出，審評(píng)的批準(zhǔn)一直在進(jìn)行，各個(gè)月份都有產(chǎn)品獲得備案憑證，從備案保健食品發(fā)布的情況來(lái)看，信息多集中發(fā)布，所以我們看到1月15日到7月3日近半年的時(shí)間內(nèi)沒(méi)有備案產(chǎn)品信息發(fā)布的情況。
小結(jié)
按批準(zhǔn)時(shí)間統(tǒng)計(jì)，截止2020年6月23日共有104個(gè)產(chǎn)品獲得進(jìn)口保健食品備案憑證，僅2020年上半年就發(fā)布了32個(gè)產(chǎn)品信息，占整個(gè)備案信息發(fā)布數(shù)量的30.8%，此外，2020年新增的備案申請(qǐng)人數(shù)量也在增加，說(shuō)明隨著保健食品“備案制”的實(shí)施，越來(lái)越多的境外企業(yè)希望將產(chǎn)品投入到中國(guó)市場(chǎng)；從產(chǎn)品的補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素種數(shù)來(lái)看，2020年獲得備案憑證的進(jìn)口保健食品，與以往補(bǔ)充單一或兩種營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品不同，更多的是配方組份較為復(fù)雜的多種營(yíng)養(yǎng)素，補(bǔ)充的營(yíng)養(yǎng)素更全面，這與上半年備案的國(guó)產(chǎn)保健食品的趨勢(shì)恰恰相反；從產(chǎn)品適宜人群的情況來(lái)看，2020年上半年備案產(chǎn)品較以往主要針對(duì)特殊人群如少年兒童、孕婦、乳母的產(chǎn)品不同，針對(duì)成人、孕婦、乳母的產(chǎn)品較多；從備案產(chǎn)品發(fā)布的時(shí)間上看，產(chǎn)品信息的發(fā)布跟以往一樣，為集中發(fā)布，產(chǎn)品實(shí)際獲得備案憑證的時(shí)間與發(fā)布時(shí)間有一定的延遲，實(shí)際產(chǎn)品的審評(píng)都是正常進(jìn)行的。
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