為加強獸藥質量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監(jiān)督抽檢?，F將有關情況公布如下。
一、總體情況
2018年7月—2019年6月共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢358批，不合格6批（見附件1）。2019年第二季度共完成化學藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢2674批，不合格39批，其中1批檢出非法添加物（見附件2）。共發(fā)現不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產品14批（見附件3）。
獸藥質量監(jiān)督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。
二、不合格產品情況
?。ㄒ唬┇F用生物制品不合格產品情況
6批不合格產品中，4批重組禽流感（H5+H7）二價滅活疫苗效力檢驗不符合規(guī)定；2批布氏菌病活疫苗（S2株）活菌計數不符合規(guī)定。
?。ǘ┗瘜W藥品、中獸藥不合格產品情況
1.不合格項目：39批不合格產品中，3批產品性狀不合格，14批產品鑒別不合格，9批產品檢查項不合格，21批產品含量測定不合格，1批產品檢出非法添加物甲氧芐啶。
2.抽檢環(huán)節(jié)質量狀況：生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢比例分別占抽檢總數的20.2%、70.5%、9.3%，不合格率分別為0.6%、1.5%、2.8%，
3.產品類別質量狀況：化藥類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別占抽檢總數的36.2%、37.9%、25.1%、0.8%，不合格率分別為0.8%、1.5%、2.4%、0。中藥類產品不合格率最高，明顯高于化藥類產品和抗生素類產品。
獸用抗菌藥抽檢1135批，不合格18批，不合格率為1.6%；水產、蠶、蜂用藥抽檢69批，不合格3批，不合格率為4.3%；消毒劑獸藥產品抽檢59批，不合格0批；進口獸藥抽檢7批，不合格0批。
?。ㄈ┎环汐F藥追溯監(jiān)管要求獸藥產品情況
14批次不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產品中，有5批次獸藥產品未賦二維碼，4批次獸藥產品二維碼無法識讀，5批次獸藥產品查詢不到追溯信息。
三、重點監(jiān)控企業(yè)情況
經地方畜牧獸醫(yī)主管部門調查、核實和查處，2018年度和2019年第一期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通報中列為重點監(jiān)控企業(yè)的臨沂綠康生物科技有限公司、重慶嘉瑞動物生化藥業(yè)有限公司、西安市昌盛動物保健品有限公司、陜西驪祥動物藥業(yè)有限公司已被立案查處并完成整改；經營環(huán)節(jié)抽取的濰坊鳶城獸藥有限公司的產品非標稱生產企業(yè)生產，經查實為假冒獸藥，現撤銷對濰坊鳶城獸藥有限公司的重點監(jiān)控。
四、抽檢發(fā)現的主要問題
本期抽檢的獸藥產品不合格項目主要集中在以下四方面：一是含量不合格?；庮惡涂股仡惍a品不合格的主要問題在于含量不符合要求，多為含量偏低，存在企業(yè)不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等問題，不排除有些企業(yè)存在生產工藝或產品包裝存在問題，無法保證產品質量穩(wěn)定性。二是中藥有效成分無法檢出。中藥類產品不合格的主要問題為生產企業(yè)偷工減料，減少藥材投料品種或以次充好，導致一種或幾種藥材無法檢出。三是非法添加現象依然存在。本季度抽檢活動中有1批樣品檢出甲氧芐啶。四是其他項目不合格情況。檢測發(fā)現獸藥性狀、干燥失重、水分、溶解性、有關物質和無菌等均存在不合格現象。不合格原因與企業(yè)設備設施、原材料、產品配方、生產包裝工藝、生產過程未按GMP要求進行濕度和潔凈度控制等相關。
五、有關工作要求
（一）對被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關規(guī)定，對從生產企業(yè)抽取樣品檢測結果不合格的，清繳銷毀相關庫存產品，責令停止生產被抽檢產品，立即召回相關售出產品，監(jiān)督銷毀并依法實施立案處罰；相關獸藥生產企業(yè)要經所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后，方可恢復生產；符合從重處罰情形的，要依法吊銷獸藥生產許可證或撤銷獸藥產品批準文號。對從經營企業(yè)抽取樣品檢測結果不合格的，沒收銷毀經營企業(yè)相關庫存產品，并依法立案查處；對不符合《獸藥經營質量管理規(guī)范》的經營企業(yè)，要責令限期整改，逾期不改正或改正后再犯的，按照《獸藥管理條例》第五十九條有關規(guī)定嚴肅處理，符合從重處罰情形的，要依法吊銷獸藥經營許可證。
?。ǘ朔Q獸藥生產企業(yè)的處理處罰。從經營企業(yè)、使用環(huán)節(jié)抽取樣品檢測結果不合格的，標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要加強對標稱生產企業(yè)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)強化產品質量管控，按要求做好產品入庫/出庫信息上傳工作。
從經營企業(yè)抽取樣品檢測發(fā)現非法添加其他獸藥成分的，經營企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織做好追溯調查核實工作。調查核實結果要及時報我部畜牧獸醫(yī)局和標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門。確認不合格產品是標稱生產企業(yè)生產的，標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應及時組織查處，責令停止生產，召回相關售出產品，監(jiān)督銷毀相關庫存產品和召回產品，并依法實施立案處罰；經所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后，方可恢復生產；符合從重處罰情形的，要依法吊銷獸藥生產許可證或撤銷獸藥產品批準文號。
?。ㄈΣ环汐F藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況的查處。監(jiān)督抽檢發(fā)現獸藥產品存在不符合獸藥追溯監(jiān)管要求情況的，標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對相關獸藥產品賦碼及信息上傳情況開展調查，并按照《獸藥管理條例》及獸藥追溯監(jiān)管有關規(guī)定進行查處。
?。ㄋ模┢渌嚓P要求。各地要按照農業(yè)農村部公告第97號規(guī)定，對符合從重處罰的情形，依法予以從重處罰。對符合從重處罰要求的，應當按有關規(guī)定啟動吊銷獸藥生產許可證、經營許可證或撤銷獸藥產品批準文號等程序。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后，依據《農業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定，及時公開案件查處信息。
六、獸藥安全使用要求
各地要督促指導廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理條例》及配套規(guī)章有關要求，從合法正規(guī)的獸藥生產、經營企業(yè)購買獸藥產品并索取保存相關憑證；購買時查看外包裝相關標識，通過“國家獸藥綜合查詢”手機APP掃描產品包裝上的“二維碼”，重點查看獸藥產品批準文號、作用用途（適應癥）、用法用量、生產企業(yè)、生產日期等信息是否齊全，也可登陸中國獸藥信息網（www.ivdc.org.cn）的“國家獸藥基礎數據庫”查詢核實所購買獸藥產品的批準信息；購買獸藥后要按照說明書標簽的貯藏條件保存獸藥，并按照執(zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進行使用，禁止超范圍、超劑量使用獸藥，并嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定，切實維護動物健康和動物源性食品安全。
附件：1.2018年7月—2019年6月全國獸藥質量監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
2.2019年第二季度全國獸藥質量監(jiān)督抽檢不合格獸用化學藥品、中獸藥等產品匯總表
3.不符合獸藥追溯二維碼要求情況匯總表
農業(yè)農村部
2019年11月18日
