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企業(yè)名稱
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獸藥生產(chǎn)許可證號
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（2016）獸藥生產(chǎn)證字02048號
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社會信用代碼
（組織機構(gòu)代碼）
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91120222058736942N
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企業(yè)法定代表人
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陳慶忠
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企業(yè)負責人
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陳慶忠
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生產(chǎn)負責人
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王晨旭
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質(zhì)量負責人
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陳龍賓
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生產(chǎn)地址
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天津市武清區(qū)京津電子商務產(chǎn)業(yè)園宏旺道8號
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檢查日期
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2019年1月2日-3日
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檢查單位
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員辦公室、天津市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會畜牧獸醫(yī)局、武清區(qū)畜牧水產(chǎn)發(fā)展服務中心、武清區(qū)農(nóng)委執(zhí)法大隊
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事 由
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舉報核查
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檢查發(fā)現(xiàn)的問題
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一、物料管理不規(guī)范
在成品庫檢查中發(fā)現(xiàn)2批貼有標簽名稱為“混合型飼料添加劑液態(tài)（DL-蛋氨酸+ L蘇氨酸）”，批準文號為津飼添字（2016）060903的非獸藥產(chǎn)品，以及11批未粘貼標簽的“混合型飼料添加劑液態(tài)（DL-蛋氨酸+ L蘇氨酸）”的非獸藥產(chǎn)品。上述產(chǎn)品生產(chǎn)地址為“天津市武清區(qū)四村店大街63號”，與該企業(yè)獸藥生產(chǎn)許可證地址不一致（據(jù)了解為該企業(yè)另一飼料生產(chǎn)企業(yè)地址），經(jīng)核實上述產(chǎn)品共2713箱。標簽庫貨位卡顯示結(jié)存量，實際標簽庫沒有任何結(jié)存量，與實際不一致。成品庫待檢、合格、不合格產(chǎn)品沒有明顯標志和防止混淆的措施。成品庫存放雞傳染性法氏囊病精制蛋黃抗體（批號20181120／20181121）、2批未粘貼標簽。
二、生產(chǎn)管理不規(guī)范
卵黃抗體生產(chǎn)線壓差指示計達不到設計要求。卵黃抗體抗原生產(chǎn)區(qū)污物出口存在未清場物品，清場不徹底。
三、企業(yè)人員管理不到位
企業(yè)人員培訓不足，特別需要加強獸藥GMP知識、法律法規(guī)知識的培訓。
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處理措施
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（一）對赫萊恩特成品庫存放超出該企業(yè)生產(chǎn)許可范圍的飼料添加劑產(chǎn)品和舉報信提及的虛假宣傳問題，天津市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會已按照相關(guān)規(guī)定進一步調(diào)查核實，對違規(guī)行為已做出相應的處罰。
（二）天津市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會已加強對企業(yè)的監(jiān)督管理，督促企業(yè)針對此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目完成了限期整改。
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發(fā)布日期
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2019年6月24日
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：關(guān)于對天津赫萊恩特生物科技有限公司飛行檢查情況的通報
日期:2019-06-26 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
