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    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第36號(hào)
    日期:2018-06-20  來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
       根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司等18家單位申報(bào)的奧美拉唑內(nèi)服糊劑等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      特此公告。
     
      附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
     
      2.試行規(guī)程
     
      3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2018年6月11日
     
      附件1
     
      新獸藥注冊(cè)目錄
     
    新獸藥 
    名稱(chēng) 
    研制單位 
    類(lèi)別 
    新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) 
    監(jiān)測(cè)期 
    備注 
    奧美拉唑 
    內(nèi)服糊劑 
    北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司 
    五類(lèi) 
    (2018)新獸藥證字29號(hào) 
    3年 
    注冊(cè) 
    棗胡散 
    湖南加農(nóng)正和生物技術(shù)有限公司、河南后羿實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、北京農(nóng)學(xué)院、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、中悅民安(北京)科技發(fā)展有限公司 
    三類(lèi) 
    (2018)新獸藥證字30 號(hào) 
    3年 
    注冊(cè) 
    馬針顆粒 
    成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司、北京萬(wàn)牧源農(nóng)業(yè)科技有限公司、廣東容大生物股份有限公司、華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司、中山市天天動(dòng)物保健科技有限公司 
    三類(lèi) 
    (2018)新獸藥證字31 號(hào) 
    3年 
    注冊(cè) 
    烯丙孕素 
    原料 
    北京市科益豐生物技術(shù)發(fā)展有限公司 
    二類(lèi) 
    (2018)新獸藥證字32 號(hào) 
    4年 
    注冊(cè) 
    歸芪益母 
    口服液 
    北京生泰爾科技股份有限公司、愛(ài)迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司 
    三類(lèi) 
    (2018)新獸藥證字33 號(hào) 
    3年 
    注冊(cè) 
    雞新城疫滅活疫苗(La Sota株,605佐劑) 
    北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司 
    三類(lèi) 
    (2018)新獸藥證字34號(hào) 
    3年 
    注冊(cè) 

    附件下載:
     
         說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc
     
         農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告36.ceb
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