2018年3月26日—29日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：

 

　　一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　?。ㄒ唬└煞ㄉa(chǎn)車間一層外包裝間（一般作業(yè)區(qū)）人員通道與準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)相通。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關(guān)于不同潔凈級別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效的物理隔離的要求。

 

　?。ǘ┌膸煳蓓敱砻嬗衅茡p、脫落現(xiàn)象。不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于貯存場所的室內(nèi)屋頂和頂角應(yīng)易于清掃，防止灰塵積聚，避免結(jié)露、長霉或脫落等情形發(fā)生的要求。

 

　?。ㄈ┥a(chǎn)用水處理車間的石英砂罐和錳砂罐銹蝕嚴(yán)重，供水管路無標(biāo)識(shí)。不符合GB 14881—2013中5.1.1.3 條款關(guān)于各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)以便區(qū)分的要求。

 

　?。ㄋ模┚幪枮?12的培養(yǎng)箱實(shí)際使用溫度為25℃，校準(zhǔn)證書上標(biāo)示校準(zhǔn)溫度為36℃。不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計(jì)等，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效的要求。

 

　　二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

 

　?。ㄒ唬┠愎緝?nèi)控文件《供應(yīng)商審核制度》規(guī)定，采購部負(fù)責(zé)制定供應(yīng)商考核標(biāo)準(zhǔn)，綜合部、質(zhì)量部、研發(fā)部參與供應(yīng)商的考核評估工作。查《2017年供應(yīng)商評分表》，評定人只有采購部夏某某一人。不符合GB 23790—2010中8.2.1條款關(guān)于應(yīng)建立供應(yīng)商管理制度，規(guī)定供應(yīng)商的選擇、審核、評估程序的要求。

 

　?。ǘ?號輔料庫發(fā)運(yùn)區(qū)無防雨雪設(shè)施；原料庫、輔料庫、食品添加劑庫、聽裝內(nèi)包裝材料庫、外包裝材料庫無除塵設(shè)施；濃酸庫、酒精存放庫為簡易鐵皮房，設(shè)施簡陋，儲(chǔ)存條件較差，危險(xiǎn)化學(xué)品氫氧化鈉存放庫空間狹小、無通風(fēng)設(shè)施。不符合《細(xì)則》中“物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度”關(guān)于接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）影響，接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能確保到物料在進(jìn)入倉儲(chǔ)區(qū)前可對外包裝進(jìn)行必要的清潔，以及倉儲(chǔ)區(qū)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)確保良好的倉儲(chǔ)條件，并有通風(fēng)和照明設(shè)施的要求。

 

　　（三）你公司內(nèi)控文件《包裝部包材進(jìn)料殺菌工序操作規(guī)范》規(guī)定對聽蓋進(jìn)行脫包、風(fēng)淋、消毒、殺菌。查生產(chǎn)批記錄，《包材出庫單》和《進(jìn)料殺菌日報(bào)表》中缺少底蓋的相關(guān)記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于應(yīng)建立相應(yīng)的記錄管理制度，以增加食品安全管理體系的可信性和有效性的要求。

 

　?。ㄋ模┠愎緝?nèi)控文件《清洗和消毒管理規(guī)程》規(guī)定，在生產(chǎn)前、生產(chǎn)過程及生產(chǎn)結(jié)束后要對設(shè)備、工器具、人員及生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行清洗消毒。你公司未能提供相關(guān)清潔消毒記錄。不符合GB 23790—2010中7.3.5條款關(guān)于應(yīng)對清洗和消毒做好記錄的要求。

 

　?。ㄎ澹┚幪枮閆BT611的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品無留樣。不符合GB 14881—2013中9.3條款關(guān)于應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時(shí)保留樣品的要求。

 

　　三、個(gè)別項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/div>