特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年5月24日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊證書號
|
監(jiān)測期
|
備注
|
重組禽流感病毒 H5亞型滅活疫苗(H5N1,Re-6株,細(xì)胞源)
|
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司
|
三類
|
(2018)新獸藥證字25號
|
3年
|
注冊
|
禽流感DNA疫苗(H5亞型,pH5-GD)
|
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、華派生物工程集團(tuán)有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、山東信得動物疫苗有限公司
|
一類
|
(2018)新獸藥證字26 號
|
5年
|
注冊
|
地黃散
|
保定市金諾獸藥研究所、保定市冀農(nóng)動物藥業(yè)有限公司、河北正合生物制藥有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)
|
三類
|
(2018)新獸藥證字27號
|
3年
|
注冊
|
芪參催乳顆粒
|
江蘇農(nóng)牧科技職業(yè)學(xué)院、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、煙臺綠葉動物保健品有限公司、江西博來大藥廠有限公司、濟(jì)南百鳴生物制藥有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所
|
三類
|
(2018)新獸藥證字28號
|
3年
|
注冊
|