為貫徹落實黨的十九大精神，食品藥品監(jiān)管總局堅持圍繞中心、服務(wù)大局、突出重點、協(xié)調(diào)推進(jìn)，以2020年基本建成科學(xué)完備的食品藥品安全法律制度體系為目標(biāo)，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定》（總局令第1號），制定了2018年立法計劃，經(jīng)局務(wù)會議審議通過，予以公布。
2018年立法項目共36部，其中，法律3部：一是繼續(xù)推動《中華人民共和國藥品管理法》修正案出臺；二是繼續(xù)推動《全國人大常委會授權(quán)開展部分藥品專利期補(bǔ)償制度試點和探索建立藥品專利鏈接制度的決定》出臺；三是形成《中華人民共和國藥品管理法》修改草案送審稿，按程序報請國務(wù)院審議。
法規(guī)3部：一是推動完成《中華人民共和國食品安全法實施條例》修訂；二是加快《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修改進(jìn)程，力爭第一季度向國務(wù)院報送修正案草案；三是繼續(xù)推動《化妝品監(jiān)督管理條例》盡快出臺。
規(guī)章31部：一是圍繞食品安全法，制修訂食品類配套規(guī)章12部；二是按照深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革要求，制修訂藥品醫(yī)療器械類規(guī)章15部；三是為加快食品藥品法治建設(shè)，制修訂綜合類規(guī)章4部。
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