根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等6家單位申報的雞馬立克氏病I型、III型二價活疫苗（814株+HVT Fc-126克隆株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
附件：
批準(zhǔn)浙江海正動物保健品有限公司申報的鹽酸頭孢噻呋注射液新增靶動物和適應(yīng)癥變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
2017年5月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
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雞馬立克氏病I型、III型二價活疫苗（814株+HVT Fc-126克隆株） |
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、北京市獸醫(yī)生物藥品廠、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司、武漢中博生物股份有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字21號 |
注冊 |
3年 |
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伊曲康唑內(nèi)服溶液 |
上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司 |
五類 |
（2017）新獸藥證字22號 |
注冊 |
3年 |
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鹽酸頭孢噻呋注射液 |
浙江海正動物保健品有限公司（原研發(fā)單位為浙江海正藥業(yè)股份有限公司） |
三類 |
（2007）新獸藥證字26號 |
變更注冊：新增靶動物奶牛，新增適應(yīng)癥為治療奶牛產(chǎn)后子宮炎 |
新增靶動物奶牛監(jiān)測期3年 |
附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
