為提高檢驗檢疫方法標準的科學性、嚴謹性和適用性，進一步提升檢驗檢疫行業(yè)標準質(zhì)量，2016年繼續(xù)對檢驗檢疫行業(yè)標準中方法標準進行驗證工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

 

    一、驗證項目

 

    以已下達檢驗檢疫行業(yè)標準計劃項目中方法標準為范圍，具體項目及承擔單位詳見附件。

 

    二、驗證工作依據(jù)

 

    各專業(yè)方法標準驗證分別按照《化礦金專業(yè)化學分析方法驗證程序（試行）》及實施細則、《食品化妝品專業(yè)化學分析方法驗證程序（試行）》《食品化妝品專業(yè)生物檢測方法確認（驗證）程序》、《動物檢疫專業(yè)方法標準驗證程序（試行）》、《核酸擴增檢測方法類衛(wèi)生檢疫行業(yè)標準驗證程序》、《植物檢疫專業(yè)核酸檢測方法驗證程序（試行）》、《紡織專業(yè)物理檢測驗證程序及附錄》（以下簡稱《驗證程序》）的要求進行?！厄炞C程序》文本可在檢驗檢疫標準管理信息系統(tǒng)“常用信息”內(nèi)下載。

 

    三、職責分工

 

    1.組織機構(gòu)

 

    我委科技與標準管理部負責驗證工作的組織協(xié)調(diào)。方法驗證工作組負責具體工作的統(tǒng)籌安排和匯總分析。

 

    2.承辦機構(gòu)

 

    各有關(guān)檢驗檢疫專業(yè)標準化技術(shù)委員會（以下簡稱標準化專業(yè)委）負責信息、數(shù)據(jù)、實驗物料的收集、整理、發(fā)放等工作。

 

    3.參與機構(gòu)

 

    驗證項目承擔單位、獨立驗證實驗室、協(xié)同驗證實驗室，負責按照《驗證程序》要求完成各自的驗證工作。

 

    四、實施步驟與時間安排

 

    1.本次驗證工作自本通知發(fā)布之日起實施。

 

    2.驗證項目標準承擔單位應(yīng)按照《驗證程序》要求，及時完成本實驗室內(nèi)驗證工作，獨立驗證和協(xié)同驗證實驗室驗證工作具體步驟及時限要求由各標準化專業(yè)委根據(jù)方案要求統(tǒng)籌安排。

 

    3.項目承擔單位最遲應(yīng)于2016年7月15日前向秘書處完整提交驗證活動開展所需資料和驗證材料；2016年12月10日前，根據(jù)標準化專業(yè)委要求，匯總驗證結(jié)果，完成標準送審稿并提交送審。

 

    4.2016年12月31日前，方法驗證工作組將匯總分析結(jié)果提交我委聯(lián)系人。

 

    五、相關(guān)工作要求

 

    1.驗證活動中，標準項目承擔單位與驗證實驗室需保持獨立，以保證驗證數(shù)據(jù)的可靠性。任何影響驗證數(shù)據(jù)真實性和有效性的行為將視為提供虛假驗證數(shù)據(jù)處理。

 

    2.驗證實驗室應(yīng)按照《驗證程序》要求，完成獨立實驗室驗證和協(xié)同實驗室驗證，并提供真實、有效的驗證試驗數(shù)據(jù)。

 

    3.沒有通過驗證的項目，項目承擔單位需要根據(jù)驗證報告的要求進行技術(shù)路線的完善并重新提交驗證。

 

    六、驗證工作聯(lián)系人

 

    1.科技與標準管理部聯(lián)系人

 

    吳彤，電話：010-82262742

 

    2.各標準化專業(yè)委聯(lián)系人

 

    化礦金：葉曦文，電話：0532-88968060

 

    郵箱：ye.xiwen@163.com

 

    食   品：蔣沁婷，電話：0571-81100905，

 

    郵箱：jqt@ziq.gov.cn；

 

    岳振峰，電話：0755-26680670，

 

    郵箱：yuezhenfeng@163.com；

 

    輕   工：周波，電話：0745-2713469，

 

    郵箱：zhoubo@hnciq.gov.cn，

 

    紡   織：裴新華，電話0310-8066361，

 

    郵箱：pxhhdciq@sina.com；

 

    動   檢：姜焱，電話：025-52345233,

 

    郵箱：jiangyan@jsciq.gov.cn；

 

    楊春華，電話：0791-86358797，

 

    郵箱：ellenyung@foxmail.com；

 

    衛(wèi)   檢：聶維忠，電話：0335-5997890，

 

    郵箱：nieweizhong@sohu.com，

 

    鄭夔，電話： 020-82289306，

 

    郵箱：sw-zheng@21cn.com；

 

    植   檢：趙文軍，電話：010-53897560，

 

    郵箱：wenjunzhao@188.com，tc271@126.com。

 

    附件：2016年檢驗檢疫行業(yè)標準方法標準驗證項目清單

 

    國家認監(jiān)委辦公室

 

    2016年4月8日