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標準物質(zhì)名稱

培養(yǎng)基名稱

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衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)2011年國家食品安全風險監(jiān)測督查工作方案的通知（衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕813號）

日期:2011-09-29 來源:衛(wèi)生部

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

　　根據(jù)衛(wèi)生部等6部門《關(guān)于印發(fā)2011年國家食品安全風險監(jiān)測計劃的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕164號）的要求，我部將對各省（區(qū)、市）國家食品安全風險監(jiān)測計劃實施情況進行督查，并對部分地區(qū)進行現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)將督查工作方案印發(fā)給你們，請認真做好自查和督查準備工作。各?。▍^(qū)、市）可參考本方案開展本地區(qū)的督查工作。

　　聯(lián) 系人：衛(wèi)生部監(jiān)督局張志強、伍競成

　　聯(lián)系電話：010-68792613、68792383

　　傳　　真：010-68792608

二〇一一年九月五日

2011年國家食品安全風險監(jiān)測督查工作方案

　　為落實2011年國家食品安全風險監(jiān)測工作，根據(jù)衛(wèi)生部等6部門聯(lián)合印發(fā)的《食品安全風險監(jiān)測管理規(guī)定（試行）》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕17號）和《關(guān)于印發(fā)2011年國家食品安全風險監(jiān)測計劃的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕164號）（以下簡稱2011年監(jiān)測計劃）的要求，制定本方案。

　　一、督查目的

　　了解各地食品安全風險監(jiān)測工作的進展情況，發(fā)現(xiàn)和解決問題，督促各地保質(zhì)保量完成2011年監(jiān)測計劃。

　　二、督查形式

　　采取自查和督查相結(jié)合的方式。

　　自查是指由各省級衛(wèi)生行政部門組織，對本地區(qū)各相關(guān)衛(wèi)生行政部門和監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)承擔的監(jiān)測工作進展情況進行檢查和評價。

　　督查是指由衛(wèi)生部組織督查組，對選取的部分?。▍^(qū)、市）2011年食品安全風險監(jiān)測工作進展情況進行現(xiàn)場檢查和評價。

　　三、督查內(nèi)容

　　對各地監(jiān)測工作組織領(lǐng)導、部門協(xié)調(diào)、監(jiān)測方案制定、技術(shù)機構(gòu)管理、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理及利用、2011年監(jiān)測計劃進展以及保障機制建立健全情況進行檢查。及時發(fā)現(xiàn)各地在監(jiān)測工作中值得推廣的經(jīng)驗、存在的問題和建議等。

　　具體內(nèi)容見附表。

　　四、督查方法

　?。ㄒ唬┳圆?。省級衛(wèi)生行政部門按照督查方案要求，對本地區(qū)有關(guān)衛(wèi)生行政部門和監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)進行檢查和評價，匯總檢查情況形成自查報告，于2011年10月31日前書面報送我部監(jiān)督局。

　　（二）督查。

　　1.抽查10個省、自治區(qū)、直轄市（具體省份與時間另行通知）。

　　2.聽取省級衛(wèi)生行政部門和省級疾控中心工作匯報、查閱工作記錄或資料、座談討論，核查監(jiān)測工作進展情況。

　　3.現(xiàn)場檢查承擔食品安全風險監(jiān)測任務的地市級疾病預防控制中心和食源性疾病監(jiān)測哨點醫(yī)院各1-2個。

　　4.向省級衛(wèi)生行政部門反饋督查意見。

　　五、督查時間

　　2011年9月10日-10月31日。

　　附表：1.2011年食品安全風險監(jiān)測工作（組織管理）督查表

　　2.2011年食品安全風險監(jiān)測（省級疾控中心）督查表

　　3.2011年食品安全風險監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)（檢驗機構(gòu)）工作督查表

　　4.2011年食品安全風險監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)（醫(yī)療機構(gòu)）工作督查表

　　5.監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)分類一覽表

　　6.采樣點分類一覽表

　　7.食源性疾病監(jiān)測試點醫(yī)院一覽表

　　8.省級疾病預防控制中心質(zhì)量考核項目一覽表

　　9.標準物質(zhì)、培養(yǎng)基一覽表

　　10.省級疾病預防控制中心/監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)自選檢驗方法一覽表

　　11.監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)非標檢驗方法分類一覽表

　　附表1

　　2011年食品安全風險監(jiān)測工作（組織管理）督查表

單位名稱				督查時間
聯(lián)系人		聯(lián)系電話
督查組組長		督查組成員
督查內(nèi)容		督查方法	督查結(jié)果		說明（問題及擬解決方法）
要點	督查項目
組織領(lǐng)導	地方政府有無相關(guān)指示或領(lǐng)導批示	查閱文件或記錄	有□ 無□
	省級衛(wèi)生行政部門召開會議專題研究監(jiān)測工作	查閱文件或記錄	是□ 否□
	省級衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導聽取監(jiān)測工作匯報	查閱文件或記錄	是□ 否□
	省級衛(wèi)生行政部門召開監(jiān)測工作會議部署監(jiān)測工作	查閱文件	是□ 否□
部門協(xié)調(diào)	召開多部門協(xié)調(diào)會或聯(lián)合下發(fā)相關(guān)監(jiān)測方案等相關(guān)文件	查閱文件或記錄	是□ 否□
	省級衛(wèi)生行政部門會同其他部門指定監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)	查閱文件或記錄	是□ 否□
	建立多部門協(xié)調(diào)配合的監(jiān)測樣品采集措施	查閱文件或記錄	是□ 否□
	會同其他部門制定有針對監(jiān)測檢驗的質(zhì)量控制方案	查閱文件或記錄	是□ 否□
	建立多部門安全風險監(jiān)測信息主動通報機制	查閱文件或記錄	是□ 否□
監(jiān)測方案	根據(jù)國家食品安全風險監(jiān)測計劃，結(jié)合本地區(qū)實際制定監(jiān)測方案	查閱文件或記錄	是□ 否□
	監(jiān)測方案隨國家食品安全風險監(jiān)測計劃調(diào)整而調(diào)整	查閱文件或記錄	是□ 否□
	監(jiān)測方案及監(jiān)測方案調(diào)整情況按時報衛(wèi)生部備案	查閱文件或記錄	是□ 否□
	將食品安全風險監(jiān)測納入中長期發(fā)展規(guī)劃，并組織實施	查閱文件或記錄	是□ 否□
監(jiān)測技術(shù) 機構(gòu) 管理	監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)通過實驗室資質(zhì)認定	查閱文件或記錄	是□ 否□
	省級疾控中心對監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)進行技術(shù)指導	查閱文件或記錄	是□ 否□
	省級衛(wèi)生行政部門組織對監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)的現(xiàn)場督導	查閱文件或記錄	是□ 否□
	監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)將監(jiān)測質(zhì)量控制要求納入質(zhì)控體系	查閱文件或記錄	是□ 否□
	組織開展風險監(jiān)測相關(guān)的專業(yè)人員培訓并考核	查閱文件或記錄	是□ 否□
	省級疾控中心編制全省監(jiān)測點與采樣點分布狀況、監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)以及任務安排等相關(guān)材料并上報省級衛(wèi)生行政部門	查閱文件或記錄	是□ 否□
	基層疾控機構(gòu)實驗室能否滿足風險監(jiān)測任務需要	實地查看	能□ 否□
	基層疾控機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員工作能力能否滿足風險監(jiān)測工作需要	座談了解	是□ 否□
監(jiān)測工作保障條件	地方配套專項經(jīng)費數(shù)額（中西部省份）	查閱文件或記錄	萬元
	地方專項經(jīng)費數(shù)額（東部省份）	查閱文件或記錄	萬元
	監(jiān)測經(jīng)費是否滿足工作需要（按任務量測算）	查閱文件或記錄	是□ 否□
	監(jiān)測經(jīng)費是否及時撥付監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)	座談了解	是□ 否□
	監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)是否?？顚Ｓ?/div>	查閱文件或記錄	是□ 否□
	地方發(fā)改委或財政部門有無食品安全風險監(jiān)測設(shè)備設(shè)施的專項建設(shè)規(guī)劃并予以落實	核查文件或相關(guān)資料	有□ 無□
監(jiān)測數(shù)據(jù)管理及結(jié)果通報	檢測技術(shù)機構(gòu)及時將監(jiān)測數(shù)據(jù)報省級疾控中心	查閱文件	是□ 否□
	省級疾控中心及時審核監(jiān)測數(shù)據(jù)并報中國疾控中心	查閱文件	是□ 否□
	省級疾控中心明確專人負責全部監(jiān)測數(shù)據(jù)的管理	查閱文件	是□ 否□
	監(jiān)測數(shù)據(jù)有異地備份	查閱文件	是□ 否□
	監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)及時將監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的食品安全隱患或問題數(shù)據(jù)報告省級疾控中心	查閱文件	是□ 否□
	省級疾控中心及時將監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的食品安全隱患或問題數(shù)據(jù)報告同級衛(wèi)生行政部門和中國疾控中心	查閱文件	是□ 否□
	省級衛(wèi)生行政部門及時將監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的食品安全隱患或問題數(shù)據(jù)報送同級人民政府并通報相關(guān)部門	查閱文件	是□ 否□
	定期或不定期向地方政府報告監(jiān)測工作結(jié)果	查閱文件	是□ 否□
國家監(jiān)測計劃完成情況	2011年國家監(jiān)測計劃任務完成比例	查閱文件	%
	2011年地方監(jiān)測方案任務完成比例	查閱文件	%
	2011年國家及地方未完成任務的原因以及下一步工作措施	座談了解	是□ 否□
意見和建議

　　附表2

　　2011年食品安全風險監(jiān)測（省級疾控中心）督查表

單位名稱				督查時間
聯(lián)系人		聯(lián)系電話
督查組組長		督查組成員
督查內(nèi)容		督查方法	督查結(jié)果		說明（問題及擬解決方法）
要點	具體
部門職責和人員	指定負責監(jiān)測的主管領(lǐng)導	查閱文件	是□ 否□		主管領(lǐng)導（職務）：
	指定負責質(zhì)量管理部門和人員	查閱文件	是□ 否□		質(zhì)量管理部門：負責人（職務）：人數(shù)：
	指定負責采樣部門和人員	查閱文件	是□ 否□ （專職人員指從事采樣不同時從事檢驗工作）		采樣負責部門：負責人（職務）：專職人數(shù) 兼職人數(shù)：
	指定負責理化檢驗部門和人員	查閱文件	是□ 否□ （專職人員指只從事食品理化檢驗工作）		理化檢驗負責部門：負責人（職務）：專職人數(shù)：兼職人數(shù)：
	指定負責微生物檢驗部門和人員	查閱文件	是□ 否□ （專職人員指只從事食品微生物檢驗工作）		微生物檢驗負責部門：負責人（職務）：專職人數(shù)：兼職人數(shù)：
	獨立部門負責監(jiān)測管理等工作	查閱批準文件	是□ 否□ 人數(shù)：		查閱人員一覽表確定人員是否到位
機構(gòu)監(jiān)測能力	具有2011年監(jiān)測計劃參數(shù)理化檢驗能力	查閱認證能力附表及相關(guān)的資料	比例 100%□80%□60%□ 40%□20%□20%以下□
	具有2011年監(jiān)測計劃參數(shù)微生物檢驗能力	查閱認證能力附表	比例 100%□80%□60%□ 40%□ 20%□20%以下□
技術(shù)指導和技術(shù)培訓工作	編制實施細則	查閱文件或記錄	有□ 無□
	編制本轄區(qū)監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)一覽表	查閱文件或記錄	有□ 無□		采樣機構(gòu)數(shù)量：檢驗機構(gòu)數(shù)量：醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量
	收集本轄區(qū)監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)能力資料	查閱資料	有□ 無□
	參加國家級培訓	查閱文件或記錄	參加培訓次數(shù): 人次:
		查閱文件或記錄	采樣□檢驗□質(zhì)量控制□ 數(shù)據(jù)報送□ 數(shù)據(jù)分析□ 食物中毒和癥狀收集□ 其他□
	組織本地區(qū)技術(shù) 培訓	查閱文件或記錄	培訓次數(shù): 采樣□檢驗□質(zhì)量控制□ 數(shù)據(jù)報送□ 數(shù)據(jù)分析□ 食物中毒和癥狀收集□ 其他□ 人次:		培訓方式：集中理論培訓□ 集中法律法規(guī)培訓□ 集中操作培訓□ 個別操作培訓□ 其他□
	組織本機構(gòu)人員培訓	查閱文件或記錄	培訓次數(shù): 采樣□檢驗□質(zhì)量控制□ 數(shù)據(jù)報送□ 數(shù)據(jù)分析□ 食物中毒和癥狀收集□ 其他□ 人次:		培訓方式：集中理論培訓□ 集中法律法規(guī)培訓□ 集中操作培訓□ 個別操作培訓□ 其他□
	培訓效果評價	查閱文件或記錄	有□ 無□
	采樣技術(shù)指導	查閱文件或記錄	是□ 否□		指導方式：
	檢驗技術(shù)指導	查閱文件或記錄	是□ 否□		指導方式：
質(zhì)量控制	參加外部質(zhì)量控制	查閱文件或記錄	國家級質(zhì)控考核□ 次數(shù)：其他□ 次數(shù)：		涉及項目：
	組織外部質(zhì)量控制	查閱文件或記錄	質(zhì)量控制考核□ 結(jié)果驗證□ 技術(shù)督查□ 其他□		涉及項目：
	技術(shù)督查包括轄區(qū)所有監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)	查閱文件或記錄	全部□ 部分□
	質(zhì)控考核樣品	查閱文件或記錄	自制□ 購買□ 委托制備□ 其他□		涉及項目：
	食品的比對內(nèi)容	查閱文件或記錄	重金屬□農(nóng)殘□獸殘□ 真菌毒素□食品添加劑□ 非法添加物□營養(yǎng)成分□ 其他□
	質(zhì)量評價反饋	查閱文件或記錄	及時□ 不及時□
	質(zhì)控結(jié)果報送相關(guān)部門和中國疾控中心營養(yǎng)食品所	查閱文件或記錄	報送□ 及時□ 不及時□ 未報送□
數(shù)據(jù)審核及分析	數(shù)據(jù)審核	查閱記錄	及時□ 不及時□		不及時原因：
	利用質(zhì)控和質(zhì)量評價數(shù)據(jù)審核數(shù)據(jù)	查閱記錄	是□ 否□
		查閱記錄	內(nèi)部質(zhì)控記錄□ 結(jié)果驗證結(jié)果□ 質(zhì)控考核結(jié)果□ 技術(shù)督查結(jié)果□ 其他□		其他依據(jù)：
	數(shù)據(jù)分析	查閱記錄	及時□ 不及時□		不及時原因：
	數(shù)據(jù)分析結(jié)果報送相關(guān)部門和中國疾控中心營養(yǎng)食品所	查閱記錄	報送□ 及時□ 不及時□ 未報送□
意見和建議

　　附表3

　　2011年食品安全風險監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)（檢驗機構(gòu)）督查表

單位名稱				行政所屬	省級□ 地市級□ 縣(區(qū))級□
聯(lián)系人		聯(lián)系電話		督查時間
督查組組長		督查組成員
督查內(nèi)容		督查方法	督查結(jié)果
要點	具體
監(jiān)測工作納入質(zhì)量管理體系	質(zhì)量體系文件中包括食品安全風險監(jiān)測工作制度、工作程序或操作規(guī)范	查看文件	是□ 否□
監(jiān)測技術(shù)人員管理	參加監(jiān)測技術(shù)培訓	查看實施記錄	是□ 否□
	人員經(jīng)考核合格	查看實施記錄	是□ 否□
樣品采集及運輸	制定采樣實施細則	查看實施細則文件及記錄	是□ 否□
	至少2人實施同一樣品的采集，采樣記錄信息完整，可溯源	查看實施細則文件及記錄	是□ 否□
	生物性樣品的采集、運輸能否符合法律法規(guī)要求	查看實施細則文件及記錄	是□ 否□
關(guān)鍵試劑和耗材	培養(yǎng)基和主要試劑耗材進行技術(shù)驗收和質(zhì)量評價	查看實施記錄	是□ 否□
內(nèi)部質(zhì)量控制	使用有證標準物質(zhì)	查看實施記錄	是□ 否□
	加標回收	查看實施記錄	是□ 否□
	質(zhì)控品或留樣再測（質(zhì)控圖）	查看實施記錄	是□ 否□
	不同檢驗方法比對	查看實施記錄	是□ 否□
	對定量檢驗方法逐一進行測量不確定度評估	查看實施記錄	是□ 否□
	對定性檢驗方法提供空白、陰性、陽性對照等質(zhì)控數(shù)據(jù)	查看實施記錄	是□ 否□
外部質(zhì)量控制	參與省級疾病預防控制中心的質(zhì)控考核或抽取已出具結(jié)果的樣品進行結(jié)果驗證等方式的實驗室間比對	查看實施記錄	是□ 否□
數(shù)據(jù)錄入	結(jié)果錄入后由審核人員對數(shù)據(jù)的一致性進行核對	查看實施記錄	是□ 否□
監(jiān)測結(jié)果報送	監(jiān)測數(shù)據(jù)經(jīng)技術(shù)負責人審核后上報省級疾控中心	現(xiàn)場查看記錄	是□ 否□
	質(zhì)量控制數(shù)據(jù)復印件報送省級疾控中心	現(xiàn)場查看記錄	是□ 否□
	省級疾控中心審核退回數(shù)據(jù)的處理	現(xiàn)場查看記錄	是□ 否□
意見和建議

　　附表4

　　2011年食品安全風險監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)（醫(yī)療機構(gòu)）督查表

單位名稱				行政所屬	省級□ 地市級□ 縣(區(qū))級□
聯(lián)系人		聯(lián)系電話		督查時間
督查組組長		督查組成員
督查內(nèi)容		督查方法	督查結(jié)果	說明（問題及擬解決方法）
要點	具體
一．質(zhì)量管理
機構(gòu)質(zhì)量管理資質(zhì)	醫(yī)院性質(zhì)	查閱批準文件	綜合□ 兒童□ 其他?？啤?/div>
	醫(yī)院等級	查閱批準文件	三級□ 二級□ 二級以下□
	質(zhì)量管理體系認證	查閱批準文件	是□ 否□ 有效期：
組織機構(gòu)	指定機構(gòu)主管領(lǐng)導	查閱文件	是□ 否□ 專職□ 兼職□	負責人（職務）：
	指定部門及負責人	查閱文件	是□ 否□ 專職□ 兼職□
	指定專管人員	查閱文件	是□ 否□ 專職□ 兼職□ 人數(shù)：
技術(shù)培訓	醫(yī)生參加過食源性異常病例監(jiān)測的專門培訓	查閱文件和記錄	是□ 否□ 人數(shù)：
	培訓內(nèi)容	查閱記錄	監(jiān)測方案□ 工作手冊□ 數(shù)據(jù)報告系統(tǒng)□
	專管人員組織本機構(gòu)人員進行技術(shù)培訓	查閱文件和記錄	是□ 否□ 人數(shù)：
	制定工作手冊	查看記錄	是□ 否□
工作實施	醫(yī)生報送監(jiān)測數(shù)據(jù)的措施	查看記錄	醫(yī)院His系統(tǒng)□ 書面報告卡□ 其他□
	事件報告卡填寫規(guī)范	查看記錄	是□ 否□
	數(shù)據(jù)及時報送專管人員	查看記錄	是□ 否□
	配合疾控中心開展流行病學調(diào)查	查看記錄	是□ 否□
數(shù)據(jù)報送情況	專管人員負責向疾控中心報送材料	查看記錄	是□ 否□
	報送疾控中心信息完整	查看記錄	是□ 否□
	疑似食源性異常病例/異常健康事件	查看記錄	有□ 無□	事件數(shù)量件病例共例
	食源性疾病（包括食物中毒）	查看記錄	有□ 無□	事件數(shù)量件病例共例
意見和建議

　　附表5

　　監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)分類一覽表

序號

監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)名稱

隸屬系統(tǒng)

承擔的主要任務

單位負責人

聯(lián)系電話

衛(wèi)生

農(nóng)業(yè)

商務

工商

質(zhì)監(jiān)

食品藥品監(jiān)管

其他

理化檢驗

微生物檢驗

　　附表6 采樣點分類一覽表

序號	地市/縣（區(qū)）名稱	采樣點名稱
序號	地市/縣（區(qū)）名稱	化學污染物與有害因素	食源性致病菌

　　附表7 食源性疾病監(jiān)測試點醫(yī)院一覽表

序號	試點醫(yī)院名稱	級別	負責人	電話

　　附表8 省級疾病預防控制中心質(zhì)量考核項目一覽表

序號	項目名稱

　　附表9 標準物質(zhì)、培養(yǎng)基一覽表

　　附表10 省級疾病預防控制中心/監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)自選檢驗方法一覽表

序號	自選檢驗方法名稱	檢驗項目	檢驗方法來源

　　附表11 監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)非標檢驗方法分類一覽表

序號	非標檢驗方法名稱	檢驗項目	檢驗方法來源
序號	非標檢驗方法名稱	檢驗項目	檢驗方法來源

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