根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)天康生物股份有限公司等11家單位申報(bào)的豬支原體肺炎滅活疫苗（CJ株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
2017年8月31日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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豬支原體肺炎滅活疫苗（CJ株） |
天康生物股份有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字42號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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香菇多糖 |
成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、南京威泰琺瑪獸藥研究所有限公司、江蘇南京農(nóng)大動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東百力和生物藥業(yè)有限公司、山東信得科技股份有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司 |
二類 |
（2017）新獸藥證字43號(hào) |
注冊(cè) |
4年 |
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香菇多糖粉 |
江蘇南京農(nóng)大動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東信得科技股份有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、山東百力和生物藥業(yè)有限公司、南京威泰琺瑪獸藥研究所有限公司、成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
二類 |
（2017）新獸藥證字44號(hào) |
注冊(cè) |
4年 |
附件：
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
