關于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉換為非處方藥的通知
國食藥監(jiān)安[2007]420號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）要求,經國家局審定，碳酸鈣口服混懸液等14種藥品（化學藥品2種、中成藥12種）轉換為非處方藥?，F(xiàn)將轉換的14種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書范本（附件2）予以公布，請通知轄區(qū)內相關藥品生產企業(yè)。
本通知下發(fā)之日起，即可按照《關于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕540號）和國家局的有關規(guī)定，進行以上品種說明書和標簽的變更工作。
附件：1．轉換為非處方藥的14種藥品名單?
2．碳酸鈣口服混懸液等14種非處方藥說明書范本
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年七月十一日
附件1：
轉換為非處方藥的14種藥品名單
一、化學藥品
|
序號
|
藥品名稱
|
規(guī)格（組成）
|
分類
|
|
1
|
碳酸鈣口服混懸液
|
|
甲類
|
|
2
|
硝酸咪康唑陰道軟膠囊
|
1.2克
|
甲類
|
二、中成藥
|
序號
|
藥品名稱
|
規(guī)格（組成）
|
分類
|
|
3
|
銀翹解毒軟膠囊
|
每粒裝0.45克
|
乙類
|
|
4
|
抗菌消炎片（薄膜衣片）
|
每片重0.51克（相當于原藥材1.0克）
|
甲類
|
|
5
|
復方雙花片
|
每片重0.62克
|
乙類
|
|
6
|
小柴胡泡騰片
|
每片重2.5克
|
甲類
|
|
7
|
濕毒清片
|
每片重0.5克
|
甲類
|
|
8
|
骨疏康膠囊
|
每粒裝0.32克
|
甲類
|
|
9
|
牛黃蛇膽川貝軟膠囊
|
每粒裝0.3克
|
乙類
|
|
10
|
金雞化瘀顆粒
|
每袋裝10克
|
甲類
|
|
11
|
肺寧口服液
|
每支10毫升
|
甲類
|
|
12
|
固本止咳膏
|
每瓶裝（1)150克,(2)280克
|
甲類
|
|
13
|
連花清瘟膠囊
|
每粒裝0.35克
|
甲類
|
|
14
|
祖師麻關節(jié)止痛膏
|
7厘米×10厘米
|
甲類
|
|
序號
|
藥品名稱
|
規(guī)格（組成）
|
分類
|
|
3
|
銀翹解毒軟膠囊
|
每粒裝0.45克
|
乙類
|
|
4
|
抗菌消炎片（薄膜衣片）
|
每片重0.51克（相當于原藥材1.0克）
|
甲類
|
|
5
|
復方雙花片
|
每片重0.62克
|
乙類
|
|
6
|
小柴胡泡騰片
|
每片重2.5克
|
甲類
|
|
7
|
濕毒清片
|
每片重0.5克
|
甲類
|
|
8
|
骨疏康膠囊
|
每粒裝0.32克
|
甲類
|
|
9
|
牛黃蛇膽川貝軟膠囊
|
每粒裝0.3克
|
乙類
|
|
10
|
金雞化瘀顆粒
|
每袋裝10克
|
甲類
|
|
11
|
肺寧口服液
|
每支10毫升
|
甲類
|
|
12
|
固本止咳膏
|
每瓶裝（1)150克,(2)280克
|
甲類
|
|
13
|
連花清瘟膠囊
|
每粒裝0.35克
|
甲類
|
|
14
|
祖師麻關節(jié)止痛膏
|
7厘米×10厘米
|
甲類
|
行業(yè)：
魯公網安備 37060202000128號
